全球中药配方颗粒市场份额一年约800亿美元,我国占10%。近年来国家提倡中医药发展,未来为了降低患者负担,预计配方颗粒大概率可以进入国家医保目录。以下对中药配方颗粒技术特点分析。

  中药产业作为我国医药产业的重要组成部分,是我国最重要的民族产业之一,在经济社会发展的全局中有着重要意义。2015年中国中药的市场规模为3918亿元,占中国医药市场的32.1%。中药配方颗粒商情报告指出,2011-2015年,中国中药市场规模的复合增长率为16.8%,远高于GDP的增速。2016-2020年,中国中药行业仍将快速发展,到2020年市场规模将达5806亿元,复合增长率为8.2%。

中药配方颗粒技术特点

  由于国内制药企业出口形式以中草药原料为主,目前我国在国际中医药市场上毫无竞争实力,仅仅作为原料供给商,再由日本、韩国进一步加工出口到国际市场,随着国内中药配方颗粒质量标准完善,我国配方颗粒有望成为重磅产品参与国际市场竞争,中药配方颗粒有望成为中药国际化、国际市场竞争的必经之路。

  体现中医特色,克服传统汤剂缺点:辨证论治是中医治疗疾病的基本原则。中药汤剂是中药的传统剂型,使用广泛,经久不衰。其主要原因是汤剂能随证加减,满足医生的用药需求。但中药汤剂煎煮复杂,煎煮火候、时间、水量等因素均可影响药物效果,携带、储存不便,在高速发展的现代社会中逐渐暴露不足,难以满足现代人的需求。中药注射剂保留了传统汤剂随证加减的特色,医生仍可辨证施治,随证选方;同时,避免患者因煎煮或服用方法不当影响药效p1;有效地避免了霉变、走油、虫蛀等质量问题,便于携带贮存,更能适应现代人的用药需求。

  监管严格有效,质量稳定可控:传统中药饮片受产地、品种、种植、采收、炮制等多方面因素影响,质量参差不齐。重金属、农药残留也成为患者选择中药饮片的安全隐患。中药配方颗粒由国家药监部门指定的药厂生产,种植、采收、炮制、加工每个环节都严格控制,科学管理。稳定的种植生产条件、成熟的制备工艺,科学的管理检测方法,可有效保证药品质量安全稳定。

  方便调配,剂量精准:传统中药饮片调配过程复杂,用时较长,对调配药师要求较高,复核检查困难,易出现调配错误及调配计量不准的情况。调剂过程中,易出现药物掉落,尘土较多,水分流失等,造成药物亏损。中药配方颗粒不仅可以避免药物亏损,改善卫生情况,提高调配准确度,还减少患者等待时间,改善药师工作环境,可以促进中药房的现代化管理。据耿亚报道,对中药配方颗粒和传统中药饮片的调配进行比较,前者调配更加便捷,调配效率是后者4倍,调配误差几乎为零;患者的满意度明显高于后者;卫生学比较结果显示,细菌明显少于后者。

  规范化生产,有利亏中医药国际化:近年来,中医药逐渐走出国门,在国际社会受到广泛关注。传统中药汤剂煎出的有效成分有限,煎药因素不稳定,操作不规范,难以保证药物的安全性、有效性和稳定性,在国际上接受度较低。中药配方颗粒采用机械化大生产,根据有效成分不同选择不同的提取工艺和制备方法,保证有效成分煎出最大化,使药物疗效更加稳定确切。中药配方颗粒外观清晰,规格统一,生产规范,质量可控,更易被国外患者接纳。采用中药指纹图谱鉴定,是中药配方颗粒的研究热点。通过指纹图谱的研究,不仅可以控制原药材质量,保证中药配方颗粒质量,更有利于推动中药现代化、国际化发展。

  中医药临床疗效确切、预防保健作用独特、治疗方式灵活、费用比较低廉,特别是随着健康观念变化和医学模式转变,中医药越来越显示出独特优势,在我国卫生与健康工作中发挥着越来越重要的作用,中药配方颗粒产业,满足快节奏现代人对中医辨证施治、随症加减的需求,解决煎药难问题,提高患者依从性,助力中医药发展,因此中药配方颗粒被列入国务院印发的《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》中,是我国中医药发展战略,应大力支持中药配方颗粒产业发展。

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