我国能生产的原研药多达1500多种,总产量达百万吨,出口量达60%以上,已然成为仅次于美国的世界第二大原研药生产国家和最大的出口国家。所谓原研药指的是过了专利保护期的进口药。由于我国发改委曾经给予其享受单独定价政策,这部分药品与国产仿制药的价格相差少则数倍,多则数十倍。以下对原研药行业现状分析。

  我国能生产的原研药多达1500多种,总产量达百万吨,出口量达60%以上,已然成为仅次于美国的世界第二大原研药生产国家和最大的出口国家。所谓原研药指的是过了专利保护期的进口药。由于我国发改委曾经给予其享受单独定价政策,这部分药品与国产仿制药的价格相差少则数倍,多则数十倍。以下对原研药行业现状分析。

  原研药行业商情报告指出,2014年全球原研药市场规模从1927亿美元,到2018年达到2546亿美元,2019年全球原研药市场规模达到2769亿美元。

  2014-2019年全球原研药市场规模

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  从疾病应用领域看,心血管、糖尿病、中枢神经等慢病疾病和肿瘤由于发病率升高和患病群体不断增大,和制剂端增长趋势一致,同时心脑血管、抗感染、抗肿瘤等领域新药的不断推出也使得对专利药原研药的需求不断增长。现从两大市场状况来分析原研药行业现状。

  受益于我国经济快速增长以及医疗体制改革等因素,我国原研药行业一直保持较快的增长速度。原研药行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业,我国也一直将医疗产业作为重点支柱产业予以扶持。原研药行业现状分析,2008-2019年,我国原研药制造产业的主营业务收入从7,402 亿元增长至28,063 亿元,年复合增长率达到18.13%,远高于同期GDP 增长率。随着十三五规划纲要的落地与实施,医疗制度的改革及资本进入限制的逐步放开,将推动原研药行业市场进入一个高速发展的通道。

  随着专利到期的专利药品品种数量不断增多,仿制药的品种与数量也迅速上升,为原研药市场带来了巨大的市场机遇,原研药的产量不断增长。同时,欧美等国因生产成本及环保成本压力的增加,以及我国原研药生产企业工艺技术、生产质量及药政市场注册认证能力的提升,原研药企业大量加速向我国转移,我国原研药行业生产规模不断增加。原研药行业现状分析,2010年至2019年,我国化学原研药行业的主营业务收入从1,467亿元增至5,035亿元,年复合增长率达14.69%。

  进入21世纪以来,国际药品市场中大量专利药物面临专利到期的问题。原研药行业现状分析,药品专利到期后,市场上开始出现仿制药物,这使得药品供给总量增加,直观上可能造成原研药品价格下降,销量上升。


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