人乳头瘤病毒是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属,是球形DNA病毒,能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。

  人乳头瘤病毒是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属,是球形DNA病毒,能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。HPV感染与多种癌症和疾病相关,尤其是宫颈癌。宫颈癌症是全球女性第四大最常见的癌症,在世界范围,宫颈癌的死亡率大幅度地低于发病率,死亡率与发病率的比例是50.3%。

  目前欧美上市的HPV疫苗有英国葛兰素史克的2价疫苗希瑞适、美国默克公司的4价疫苗佳达修及9价的佳达修9。希瑞适和佳达修可用于预防HPV16和HPV18感染引发的宫颈癌,佳达修还可预防HPV6和11的感染,佳达修9所预防的病种包括由HPV6、11、16、18、31、33、45、52及58感染引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌及外生殖器疣等。佳达修9上市后,具有更高的病毒型覆盖率,各大疾控中心也仅推荐使用佳达修9。

   自从2017年HPV的2价疫苗在中国首次获批签发之后,4价及9价疫苗也陆续于2017年及2018年进入中国市场。佳达修9在我国上市后,即刻占领我国HPV疫苗市场的全部份额,9价疫苗市场渗透率快速增长,市场出现供不应求、极度紧缺的局面。疫苗商情报告指出,根据中国食品药品检定研究院的数据显示,2019年HPV疫苗合计获得批签发1087.54万支,其中GSK 2价苗200.75万支,默沙东4价苗554.37万支,默沙东9价苗332.42万支。

  疫苗的批签发增速,显示了中国HPV疫苗市场的巨大临床需求以及市场潜力。截至2020年4月15日,我国有4个HPV疫苗产品已获批上市,3项正在开展的III期临床试验,5项正在开展的II期临床试验,5项正在开展的I期临床试验。截至2020年5月15日,我国万泰沧海的HPV疫苗品种馨可宁已获批上市。中国HPV疫苗市场迎来新的发展。


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