报告网8月6日讯,药品国内市场规模占据全球市场30%份额,越来越多的品种被纳入药品集采,第三次集采情况或许比之前的更精彩。

  国家医疗保障局日前发布《基本医疗保险用药管理暂行办法》,明确主要起滋补作用的药品、保健药品等八类药品不再纳入《基本医疗保险药品目录》。该暂行办法自2020年9月1日起施行。

  暂行办法明确的这八类药品为:主要起滋补作用的药品;含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品;保健药品;预防性疫苗和避孕药品;主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品;因被纳入诊疗项目等原因,无法单独收费的药品;酒制剂、茶制剂,各类果味制剂(特别情况下的儿童用药除外),口腔含服剂和口服泡腾剂(特别规定情形的除外)等;其他不符合基本医疗保险用药规定的药品。

  药品商情报告指出,作为国家医保局“1号令”发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》被视为未来医保目录调整的“规矩”。根据暂行办法,国务院医疗保障行政部门建立完善动态调整机制,原则上每年调整一次。

  药品政策及环境指出,暂行办法明确,《基本医疗保险药品目录》内的药品,有以下任何一种情况的,经专家评审后,直接调出目录:被药品监管部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件;被有关部门列入负面清单;综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益;通过弄虚作假等违规手段进入目录的;国家规定的应当直接调出的其他情形。

八类药品不再纳入基本医保 药品市场份额争夺激烈

  国家医保局有关负责人说,制定这一暂行办法主要为保障参保人员基本用药需求,提升基本医疗保险用药科学化、精细化管理水平,提高基本医疗保险基金使用效益。

  长久以来,进口药价通常高于国产药,而近年的集采降价让外企不少产品结束了躺着挣钱的日子。在当前集采目录中,也出现了外企曾经的躺赢品种。但它们如今却遇到了不少为夺市场“疯狂杀价”的国产对手。

  例如,来曲唑片和阿那曲唑片。它们都是肿瘤管线用药,用于绝经后早期乳腺癌患者辅助治疗。数据显示,2018年来曲唑片全球总销售额为5.65亿美元,因此给诺华带来了不小收益。此次将与诺华竞争的是国内医药界当前的“一哥”恒瑞和曾经与其齐名的海正。有意思的是,2019年11月6日,恒瑞和海正同日公告它们的来曲唑片过评。

  当前,诺华的来曲唑片价格为34.87元/片,而恒瑞和海正得价格则仅有10.49元/片和9.11元/片。某医药行业分析人士对记者表示,“来曲唑是过十亿级别的大品种。当前3进2,竞争企业数量较少,还不算竞争充分的局面,但也不意味着价格战打不响。诺华这个产品要是想进集采,估计得出血。”

  2018年在中国公立医疗机构终端来曲唑片剂销售额超过20亿元。其中,诺华市场份额达58.39%,恒瑞占39.35%,海正占2.26%。

  阿那曲唑片的原研的市场优势同样充足,八成以上市场由原研企业阿斯利康占据,扬子江的市场占有率位居第二,但仅为8%左右。当前,除了阿斯利康和扬子江,海正与华邦也在竞争队伍中。在今年1月的福建集采中,阿斯利康阿那曲唑片的最新中标价为29.93元/片,但重庆华邦标价9.58元/片,为阿斯利康的三分之一,而海正甚至开出7.72元/片,竞争激烈程度可见一斑。

  此外,记者注意到,当前的集采目录中,出现较多“新生药品”。例如,阿哌沙班。阿派沙班是新一代口服抗凝剂,其国内市场尚处在成长期,年销售额不足亿元。但是,2017年该药全球销售额达74亿美元,2018年成为全球药物销量排行榜亚军,排名仅次于阿达木单抗。相似情况的还有左乙拉西坦、维格列汀等等。

  业内人士认为,此类产品上升空间较大,当前集采或为未来竞争格局铺垫,相关企业药品产业布局值得期待。

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