关于中药配方保密的争议不绝于耳,随着社会的不断发展,中药亟需规范化、标准化、统一化的精确描述。中成药要走向世界,标准化以及配方公开或是必经之路。

  关于中药配方保密的争议不绝于耳,随着社会的不断发展,中药亟需规范化、标准化、统一化的精确描述。中成药要走向世界,标准化以及配方公开或是必经之路。

  中成药发展前景坎坷

  中药板块是继化药之后,医药界的另一重头板块。2019年上半年,67家中药上市公司营业收入1664亿元,同比增长16%;归属母公司股东净利润为196亿元,同比增长2%;扣非归母净利润为158.83亿元,同比下降9.7%。

  受东阿阿胶和ST康美业绩大幅下滑的影响,中药板块归母净利润和扣非归母净利润表现逊色于去年。大部分中药上市公司的业绩保持在10%-20%左右的中低速增长,老牌企业同仁堂和广誉远业绩出现下滑;白云山的营业收入翻倍,主要是并表广州医药有限公司所致。扣非归母净利润超过20%的公司有片仔癀、华润三九、康缘药业。部分公司经营数据出现好转,如以岭药业和济川药业。

  中药板块中,中药制剂和中药注射液是最重要的两大领域。在医保控费和限制辅助用药大背景下,发展前景坎坷。记者获悉,相关部委正在酝酿禁止西医开中成药处方,或者西医开出的中成药处方,国家医保不予报销。

  知情人士透露,国内约70%的中成药是由综合医院的西医开出的,不合理使用率超过三分之一。从目前中成药的用量、使用比例和频率来看,中成药的滥用程度确实达到了类似抗生素滥用的境地,给国家医保资金造成巨大的不必要负担。在医保控费日趋严格的背景下,中药注射剂在中国公立医疗机构终端的销售额规模有缓慢下滑的趋势,2018年跌破1000亿元,增长率为-8.54%。业内人士认为,倘若上述政策推行,中成药市场将断崖式下跌。

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  近万亿中成药市场波澜又起

  我国目前中药品种约有9000多个,批准文号5.9万个。中成药行业商情报告数据显示,截止2018年,中药工业产业规模达9190.08亿元,占医药产业规模的25.6%。中成药占据约三分之一的市场,据国家统计局数据,2011-2017年间,我国中成药销售收入持续上升,到2017年中成药销售达到近3000亿元。

  此次公开处方量的中成药中,多个年销售额过亿元甚至超过几十亿元的大品种在列,如百令胶囊、保济丸、黄氏响声丸、抗病毒口服液、天麻首乌片等。中国的中药保密品种要想在国外取得上市,就必须根据当地法律公开品种配方,否则连进入市场的资格都没有。也就是说中国的中药要走向世界,中药配方的公开或不可避免。

  事实上,外资药企对国内中药种植企业早有布局。2004年5月,美国东方生物(96.870, -1.33, -1.35%)技术以720万美元收购了以生产中药为主的黑龙江松花江药业100%的股权。2005年3月,美国日晖集团对华良药业投资1500万美元,专门开发吉林长白山(7.990, 0.08, 1.01%)“北药”资源。具有雄厚基础的华良药业在长白山腹地拥有2040亩的GAP种植基地,此次并购为日晖集团向该领域进军提供了有利平台。2009年7月,中美史克与天津中新药业(13.780, -0.17, -1.22%)旗下的达仁堂中药厂开展合作,涉足中成药销售领域。

  今年1月,绿叶制药授权若干成员公司已与阿斯利康订立协议,据此,授权阿斯利康在中国内地为该集团推广的独家产品血脂康胶囊。以往基本只倚重西药的阿斯利康将入场角逐中药市场。

  外资药企对于中药企业的收购,分别是从资源、流通的角度去收购。中国本土中药药企成长良好且拥有众多资源优势,成为外资企业跨国并购的目标。中药秘方配方等商业秘密或知识被外资控制,市场定价权和格局重新洗牌,直接影响到中药产业的经济安全,此前,甚至有媒体报道称,中国已经成为了日韩美药企进行中药国际化的药材基地。

  不过在中药饮片投资领域多年来一直是外资的投资禁区,2002年《外资投资产业指导目录》明确规定禁止外商投资“传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产”,并且禁止出口“中药饮片炮制技术” 。2019年7月《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2019 年版)》重申禁止投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产。

  当前,受到中药材下行周期的影响,原料药价格上升,导致生产企业利润下降,销售压力增加,尤其在药品招标、医保控费、“两票制”等政策制约下,尤其是去年医保目录调整和重点监控药品等相关措施出台,令中成药企业倍感生存压力。事实上,长期以来,中药材原料供给尚不能满足群众和行业日益增长的绿色、道地、闭环流通需求,无论中药材、中药饮片还是中成药领域,都面临着关键的洗牌期,市场增速放缓。

  如今再随着信息的公开透明,它们将面临的或是更多的监管和挑战。总之,对于处方的公开,业内的看法颇有分歧,有人认为中成药处方公开,有利于中药的国际化发展,厘清消费者的疑虑,辨明真伪,破除部分中药企业的垄断;也有人认为,公开中成药处方,不利于中药企业的发展,甚至可能导致泄密,并影响中药企业的生产经营。争议一直存在从未消失,所谓福祸相依,中国的中药注定要在曲折中前进,也许洗尽铅华方能实现凌云之志,中国的中药走向世界这只是个开端,未来还有很长的路要走。


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