人工智能医疗器械和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开

　　国家药监局官网消息，2月24日，人工智能医疗器械创新合作平台和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开。国家药监局局长焦红出席会议并讲话，国家药监局党组成员、副局长徐景和主持会议。

　　党中央国务院高度重视科技创新，积极推进创新驱动发展战略，加快实现高水平科技自立自强。国家药监局深入贯彻党中央国务院决策部署，持续深化医疗器械审评审批制度改革。截至目前，我国已有190多个创新医疗器械获批，更好地满足了公众健康需求。其中，碳离子治疗系统、质子治疗系统、人工心脏、手术机器人等一批“国之重器”获批上市，实现了国产高端医疗器械的重大突破。与此同时，我国医疗器械监管体系和监管能力全面加强，以《医疗器械监督管理条例》为核心的法规体系日臻完善，长三角和大湾区两个医疗器械审评检查分中心有效运行，职业化专业化检查员队伍建设稳步推进，为全面加强医疗器械全生命周期质量监管、推动创新发展高质量发展奠定了坚实基础。国家药监局与工业和信息化部共同开展人工智能医疗器械、生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作，遴选高端医疗器械产品提前布局，支持相关产品转化，积极服务国家重点项目落地。

　　近年来，以人工智能、生物新材料为代表的新技术、新材料成为推动医疗器械产业创新和高质量发展的重要应用领域。在工业和信息化部、科学技术部、国家卫生健康委员会、国家药监局共同指导下，国家药监局医疗器械技术审评中心联合中国信息通信研究院、国家卫生健康委国际交流与合作中心、中国生物技术发展中心牵头多家政产学研用主体单位先后成立了人工智能医疗器械创新合作平台和生物材料创新合作平台。这是深化审评审批制度改革、落实创新驱动发展战略的又一有力举措，是优化配置创新资源的有效助力，是推动我国在重要科技领域成为全球领跑者、尽早成为世界主要科学中心和创新高地的积极探索，在服务科学监管、科技创新、成果转化等方面发挥了重要作用。