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创新药全链条支持政策研学会在京举行

  5月25日,由北京经济技术开发区管委会和中国财富研究院健康产业研究中心主办的“创新药全链条支持政策研学会”在北京亦庄生物医药园举行。会议由北京经济技术开发区管委会副主任刘力主持。

  研学会以全链条支持创新药发展为主题,通过主旨报告、交流互动等形式,对创新药企进行医药政策宣教指导和答疑解惑,旨在着力解决创新药企在发展中的疑点、难点、痛点,加强创新药研、产、审、用全链条政策支持,促进创新链、产业链和政策链深度融合,推动医药健康产业更高质量和更高水平发展。

  创新药今年被写入政府工作报告。研学会上,清华大学药品监管科学研究院副院长、首席研究员,国家药监局药品审评中心原主任孔繁圃介绍说,药品审评审批是药品研发上市的“最后一公里”,与广大人民群众用药的安全有效可及息息相关。近几年,我国药品审评审批不断提速,一大批新药好药加快上市,创新药获批数量连年攀升,仿制药质量和疗效不断提升。孔繁圃就加快创新药审评审批支持政策进行详细解读。一方面,推进流程导向科学管理体系,有效堵塞监管漏洞,提高审评审批效率;优化审评审批、附条件批准、突破性治疗药物程序、特别审批程序等,加快上市注册程序。另一方面,建立多渠道多层次的沟通交流模式和全生命周期机制,助力研发创新满足临床用药需求。加快审评标准体系建设,规范审评标准修订程序,优化流程程序,明确各方职责。

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