医药月报：创新药利好累积，期待政策支持

2024-01-05 09:21:13上传人：七巧**rt
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核心观点医保谈判结果符合预期，创新支持政策落到实处。12月13日，国家医保局公布2023年医保药品目录调整结果，新版目录新增121个药品，平均降价幅度61.7%，预计未来两年为患者减负超过400亿元。目录新增药品包括23个创新药品种，谈判成功率和降价幅度均优于整体水平；同时今年7月份公布的续约规则也适当控制创新药续约及新

药品，平均降价幅度 6 1 . 7 % ，预计未来两年为患者减负超过 400 亿元。
目录新增药品包括 23个创新药品种，谈判成功率和降价幅度均优于
整体水平；同时今年 7月份公布的续约规则也适当控制创新药续约及
新增适应症的降价幅度，进一步落实国家对医药创新的支持政策。
⚫ 多款新药成功出海，授权合作再创新高。在医保控费政策趋于严格
的大环境下，积极出海创收成为我国创新药企业发展的必经之路。
2023 年我国已披露的对外授权交易总金额达 465 亿美元，交易规模
再创新高，重磅热点接踵而至。 12月 12 日，百时美施贵宝引进百利
天恒的双抗 ADC ，刷新我国创新药出海的首付款记录； 12月 15日，
和铂医药牵手辉瑞旗下 S e a g e n ，见证我国创新药企业授权合作的高光
时刻。
⚫ 重视产业高质量发展，给予创新全链条支持。12 月 16 日，全国政
协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉在
主旨报告中表示：我国生物医药产业开始走上高质量发展的道路，但
仍面临医保准入和医院准入的双重障碍；通过增加基础研究投入、鼓
励科技成果转化、完善药品审评审批制度、研究改革创新药定价办法、
平衡医保负担与医药创新、破解创新药进医院难题等方式，给予医药
创新全链条支持，以生物医药产业发展实现国民经济高质量发展。
⚫ 医药板块估值处于偏低水平，中长期投资价值良好。截至 2023 年
12 月 29 日，医药行业一年滚动市盈率为 28.34 倍，沪深 3 0 0 为 10. 85
倍。医药股市盈率相对于沪深 300 溢价率当前值为 161 . 0 9 %，历史均
值为 170. 18%，当前值较 2 0 0 5 年以来的平均值低 9 . 1 0 个百分点，位
于历史偏低水平。
⚫ 投资建议：当下我们更为看重创新及器械出口方向： 1）医药创新产
业升级（恒瑞医药、信达生物、荣昌生物等）； 2）管理优良的平台型
医药企业（华东医药、科伦药业等）及制剂出口企业（健友股份、普
利制药、华海药业等）。 3）国产器械装备的国产替代及海外出口（迈
瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、安图生物、新产业、万孚生物等）。
⚫ 风险提示： 1 . 医改政策推进不及预期的风险； 2 . 医保控费及集采降
价力度超预期的风险； 3 . 医疗 “ 新基建 ” 政策落地不及预期的风险；
4 . 创新药及创新器械企业融资困难的风险等。
分析师
程培
：021 -20257805
：chengpei_yj @chinastock.com.cn
分析师登记编码：S0130522100001
相对沪深 300 表现图
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资料来源： Wind ，中国银河证券研究院整理
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2023 -06-02行业 5月动态报告：政策温和推进，看好
医药二季度经营表现
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医药生物沪深 300
行业动态报告 /医药生物行业
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目录
一、月度政策及行业更新
（一）医保谈判结果符合预期，创新支持政策落到实处
（二）多款新药成功出海，授权合作再创新高
（三）重视产业高质量发展，给予创新全链条支持
二、行业数据动态
（一）医药板块估值处于偏低水平，年初以来表现弱于沪深 300
（二）医药制造业收入增速受疫情节奏影响出现下滑
（三）门诊费用随疫情上升，住院费用得到遏制
（四）医疗服务量受疫情影响明显
（五）医保基金支出大幅增长
三、投资建议及重点覆盖的股票
四、风险提示
一、月度政策及行业更新
（一）医保谈判结果符合预期，创新支持政策落到实处
2023 年 12 月 13 日，国家医保局举行新闻发布会，公布 2023 年国家医保药品目录调整结果。新版
国家医保药品目录药品总数达 3088 种，将于 2024 年 1月 1日起实施。
新增药品平均降价 6 1 . 7 % ，未来两年为患者减负超 4 0 0 亿元。在 2023 年的谈判和竞价环节中，共
有 143 个目录外药品参加，其中 121 个药品谈判或竞价成功，成功率为 8 4 . 6 % ，平均降价 6 1 . 7 % ；今年
国谈的成功率和降幅均创历史第二，成功率仅次于 2018 年抗肿瘤药物国家专项谈判的 9 4 . 4 % ，降幅仅
次于 2021 年国谈的 6 1 . 7 1 % ，且仅相差 0 . 0 1 个百分点。国家医保局成立以来已连续 6年开展医保药品
目录调整工作，累计将 744 个药品新增纳入国家医保药品目录，主要覆盖肿瘤、抗感染、糖尿病、精
神病、风湿免疫、罕见病等多个疾病领域。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达 3088 种，进
一步提升了重大疾病和特殊人群的用药保障水平。综合谈判降价和医保报销等因素预估，未来两年将
为患者减负超过 400 亿元。
图1：2021 -2023 年医保谈判成功率图2：2021 -2023 年医保谈判成功药品价格降幅
资料来源：国家医保局，中国银河证券研究院资料来源：国家医保局，中国银河证券研究院
创新药谈判优于整体水平，温和续约规则落实支持政策。 2 02 3 年医保谈判共有 25 个创新药参加，
其中 23 个药品谈判成功，成功率高达 92% ，平均降价 5 7 . 3 % ；与整体水平相比，创新药谈判的成功率
高 7 . 4 个百分点，平均降价幅度低 4 . 4 个百分点。本次创新药谈判建立在临床需求和药物经济学分析的
基础上，将近年来拥有新靶点、新机制，且临床价值高的创新药率先纳入医保目录，大幅缩短创新药
从上市到进入医保的周期。同时，根据今年 7月份公布的《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价
规则》，本次谈判适当控制了创新药续约及新增适应症的价格降幅。在今年的 1 0 0 个续约药品中， 70%
的药品以原价续约，剩下 30% 的药品触发降价机制，但平均价格降幅仅为 6 . 7 % 。这 100 个药品中的 18
个有新增适应症，但仅有一个触发降价机制，其余均以原价增加新适应症。 2019 -2021 年信达的信迪利
单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗、百济的替雷利珠单抗和君实的特瑞普利单抗四款 PD -1以 75%的平均降
幅纳入医保目录，由于此前价格降幅较大，今年四款产品均以温和的降幅成功续约或新增适应症，温
和的续约规则给予创新药企业更稳定的销售预期，将国家支持创新的政策落到实处。
表1：2023 年医保谈判新增 23款创新药品类
类型药品名称公司名称谈判前价格中位值（元） 2023 年谈判价格（元）降幅医保目录限制适应症规格
西药艾贝格司亭α注射液亿帆医药 5998.00 * 限前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者。 1ml:20mg
西药艾诺米替片艾迪药业 37.50 24.15 35.60% 限艾滋病病毒感染。
每片含艾诺韦林0.15g, 拉米夫定 0.3g, 富马酸替诺福韦二吡呋酯0.3g
西药安奈拉唑钠肠溶片四环医药 49.59 * 限十二指肠溃疡。 20mg
西药奥磷布韦片圣和药业 31.31 * 限基因 1、2、3、6 型成人慢性丙型肝炎。 100mg
中成药参葛补肾胶囊华春生物 12.14 4.35 64.17%
益气、养阴、补肾。适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚、肾气不足证，症见情绪低落、多思善虑、言语动作减少、目光迟滞、健忘、食少、心悸胆怯、少寐多梦、心烦，舌质淡红或偏红、舌苔白或花剥，脉细弱等。
每粒装 0.32g
西药多格列艾汀片华领医药 15.00 5.39 64.07% 限2型糖尿病患者。 75mg
西药伏罗尼布片贝达药业 375.00 * 限与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌 (RCC) 患者。 100mg
西药谷美替尼片海和药物 207.50 * 限具有间质 -上皮转化因子 (MET) 外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 50mg （按 C₂₁H₁₇N₉ O₂S计）
中成药广金钱草总黄酮胶囊人福医药 20.75 4.76 77.06% 清热祛湿，利尿排石。用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证者。
每粒装 0.2g （含广金钱草总黄酮提取物 133mg)
中成药虎贞清风胶囊一力集团 13.00 2.99 77.00%
清热利湿，化瘀利浊，滋补肝肾。用于轻中度急性痛风性关节炎。中医辨证属湿热蕴结证，症见关节疼痛、肿胀、发热、活动受限、口渴、烦闷不安，舌红、苔黄或黄腻、脉滑数。
每粒装 0.40g( 相当于饮片 2.33g)
西药甲苯磺酸奥马环素片再鼎医药 255.32 * 150mg
西药甲磺酸贝福替尼胶囊贝达药业 150.00 *
限既往经表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。
25mg （按 C₂₉H₃₂F₃N₇O₂计）
西药来瑞特韦片众生药业 20.93 * 限轻中度新型冠状病毒感染 (COVID - 19)的成年患者。 0.2g
西药林普利塞片璎黎药业 190.00 * 限既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。 20mg
西药培莫沙肽注射液豪森药业 1164.71 / 1980.00 * 限因慢性肾脏病引起的贫血，包括： 1.未接受红细胞生成刺激剂 (ESA) 治疗的成人非透析患者； 2.正在接受短效促红细胞生成素治疗的成人透析患者。
0.5ml:2.0mg / 1ml:4.0mg
西药氢溴酸氘瑞米德韦片旺实生物 19.79 * 限轻中度新型冠状病毒感染 (COVID - 19)的成年患者。 0.1g
西药拓培非格司亭注射液特宝生物 3740.00 / 6358.00 2427 61.38% 限前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者。 0.5ml:1mg / 1ml:2mg
西药先诺特韦片 /利托那韦片组合包装先声药业 15.97 限轻中度新型冠状病毒感染 (COVID - 19)的成年患者。先诺特韦片0.375g/ 利托那韦片0.1g
西药盐酸凯普拉生片柯菲平 19.90 5.68 71.46% 限： 1.十二指肠溃疡； 2.反流性食管炎。 10mg
西药伊鲁阿克片齐鲁制药 264.44 * 限既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。 60mg
中成药淫羊藿素软胶囊盛诺基 138.00 17 87.68%
限不适合或患者拒绝接受标准治疗 ,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项： AFP ≥400 ng/mL ；TNF -α<2.5pg/mL ；IFN -γ≥ 7.0 pg/mL 。
每粒装 0.4g （含淫羊藿素 100mg ）
西药泽贝妥单抗注射液江博锐生物 3326.00 * 限CD20 阳性弥漫大 B细胞淋巴瘤，非特指性 (DLBCL ， NOS) 成人患者。 10ml:100mg
西药磷酸瑞格列汀片恒瑞医药 7.06 / 12.00 * 50mg / 100mg
资料来源：国家医保局，中国银河证券研究院