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2026-2031年中国化学药品制剂市场专题研究及市场前景
2026-04-26
南新制药：2024年年度报告
- 2025-04-30 18:01:33上传人：天使**翅膀
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一、经营情况
- 第一节 释义
- 第二节 公司简介和主要财务指标
- 第三节 管理层讨论与分析
- 第四节 公司治理
- 第五节 环境、社会责任和其他公司治理
- 第六节 重要事项
- 第七节 股份变动及股东情况
- 第八节 优先股相关情况
- 第九节 债券相关情况
- 第十节 财务报告
- 备查文件目录
- 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人
- 员）签名并盖章的财务报表。
- 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
- 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
- 湖南南新制药股份有限公司2024年年度报告
- 5/252
- 第一节释义
- 一、释义
- 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
- 常用词语释义
- 公司、本公司、南新制药指湖南南新制药股份有限公司
- 湖南省国资委 指湖南省人民政府国有资产监督管理委员会
- 医药发展集团 指湖南医药发展投资集团有限公司，是公司的控股股东
- 能源集团 指
- 湖南能源集团有限公司，曾用名湖南湘投控股集团有限公司、
- 湖南省能源投资集团有限公司，是公司原控股股东
- 广州乾元 指广州乾元投资咨询合伙企业（有限合伙）
- 广州霆霖 指广州霆霖科技发展有限公司
- 国家医保目录 指《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
- 国家基药目录 指
- 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据，包括两
- 部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使
- 用部分
- 两票制 指
- 医药生产企业到流通企业开一次发票，医药流通企业到医疗机
- 构开一次发票
- 一致性评价 指
- 仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药
- 品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就
- 是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平
- 临床试验、临床研究 指
- 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以
- 证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、
- 分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性
- 临床前研究 指
- 药物临床研究申请前的药学研究、药理学研究、毒理学研究等
- 的统称
- I期临床试验 指
- 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药
- 的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
- II期临床试验 指
- 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症
- 患者的作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给
- 药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体
- 的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验等
- III期临床试验 指
- 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患
- 者的作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申
- 请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随
- 机盲法对照实验
- 原料药 指
- 是构成药物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或
- 者生物技术等方法所制备的药物活性成分
- 中间体 指
- 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才
- 能成为原料药的一种物料
- 仿制药 指
- 与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药
- 途径和用法用量的一种仿制品
- 新药 指未曾在中国境内上市销售的药品
- 创新药 指
- 境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有明确
- 药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
- 药品注册 指
- 药品监督管理部门依据药品注册申请人的申请，依照法定程
- 序，对拟上市销售药片的安全性、有效性、质量可控性等进行
- 审查，并决定是否同意其申请的审批过程
- GSP 指GoodSupplyPractice，药品经营质量管理规范
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