国内已有2家机构的新冠病毒灭活疫苗进入I期临床试验阶段,它们的有效性和安全性如何?4月20日,由中国医学科学院秦川团队领衔的团队,在预印本论文平台bioRxiv上传研究文章。这是目前为止公开报道的第一个新冠病毒(SARS-CoV-2)疫苗动物实验结果。该疫苗可在小鼠、大鼠和非人类灵长类动物中诱导SARS-CoV-2特异性中和抗体。这些抗体有效地中和了10个代表性SARS-CoV-2菌株,表明可能对全球流行的SARS-CoV-2菌株具有更广泛的中和能力。研究并表明,该疫苗是安全的。

  这些数据的公开,给期待新冠疫苗的人们带来了希望。疫苗商情报告指出,疫苗由于预防性和强制性,影响范围广。为避免疫苗副作用可能带来的严重社会影响和灾难,国家监管部门对疫苗行业实行严监管,从研发、生产、流通、销售和售后安全等各个环节。特别是2018年7月长生生物疫苗事件后,我国将对疫苗行业实施最严格监管,加大批签发检验和现场检查力度,疫苗管理法或将推动行业加速洗牌。

  在肺炎疫苗方面,我国肺炎疫苗主要分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。13价肺炎结合疫苗:2019年,我国13价肺炎结合疫苗(辉瑞)的批签发量为475万支,全年较2018年同期增长24%,终端以自然销售为主,国产品种上市在即,国产企业市场推广潜力可观。13价肺炎疫苗终端市场供不应求,2020年1月首个国产沃森生物的13价肺炎球菌疫苗获批上市。

  23价肺炎多糖疫苗:2019年,我国23价肺炎多糖疫苗的批签发量为947万支,19年全年较去年同期增长34%;预计国内市场规模将稳健增长。竞争格局方面,2019年,沃森生物、成都所、默沙东、民海生物的批签发占比分别37.79%、37.48%、15.30%、9.43%。

  2019年重磅产品批签发上量快,新产品推动行业消费升级。2020年预计创新型疫苗进入批量获批期。新产品推动疫苗行业消费升级。疫苗行业经历严监管,2020年创新型疫苗进入集中获批期,行业进入快速发展时代。