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滨海新区产心脏支架进军欧美市场

昨日,记者从开发区科技小巨人企业赛诺医疗科学技术有限公司获悉,由该公司研发的拥有完整全球知识产权的新一代冠脉药物洗脱支架“BuMASupreme生物降解药物涂层冠脉支架系统”在荷兰成功置入一名欧洲患者体内,开启了国产心脏药物支架进入欧美发达国家市场的征程。据悉,该支架产品临床试验顺利完成后,将获得进入欧盟市场的许可,成为国产支架进入欧洲市场的里程碑事件。同时,旨在使该支架产品进入美国市场的临床试验

昨日,记者从开发区科技小巨人企业赛诺医疗科学技术有限公司获悉,由该公司研发的拥有完整全球知识产权的新一代冠脉药物洗脱支架“BuMASupreme生物降解药物涂层冠脉支架系统”在荷兰成功置入一名欧洲患者体内,开启了国产心脏药物支架进入欧美发达国家市场的征程。

据悉,该支架产品临床试验顺利完成后,将获得进入欧盟市场的许可,成为国产支架进入欧洲市场的里程碑事件。同时,旨在使该支架产品进入美国市场的临床试验申请已于今年3月正式递交到美国FDA,而覆盖国内市场的临床研究也已于今年4月正式启动。

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