国外抗高血压药分析

    高血压药市场概况
    2003年，主要抗高血压商标名药在全球的销量为170亿美元（如表1），大部分品种的销售额都呈上涨趋势，较为突出的是诺华公司的缬沙坦（valsartan，Diovan），增长近50%。2003年有十种抗高血压药进入美国市场销售额的前200位，如表2。钙拮抗剂在2003年美国处方药销售排名中排在了第八位，年增长率下降0.5%。

    国外抗高血压药市场特点与预测
    1、血管紧张素受体阻滞剂是市场增长的驱动者
    2003年，主要抗高血压商标名药在全球的销量中的市场份额分别是：钙拮抗剂37.5%；血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）13.4%；血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（AIIRBs）37.5%；β受体阻滞剂8%；α受体阻滞剂3.5%。

    2001年以ACEI 和AIIRBs为代表的肾素-血管紧张素系统药物就已经超过钙拮抗剂的优势地位，占据了抗高血压药物的市场的主力的位置。AIIRBs类药的增长速度最快，是整个抗高血压药市场增长的驱动者，其因素有以下几个方面：（1）由于AIIRBs较好的副作用轮廓，并且比ACEI有更完全的肾素血管紧张素系统（RAS）的阻滞，导致在某些患者人口中，例如：在患有心力衰竭的患者比单独使用标准治疗剂有更大的功效。（2）适应症的增加。（3）AIIRBs是唯一一种专利保护期完全地超过下一个10年的种类。所以，血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂是目前可采用的最有价值的抗高血压药物，它们在治疗高血压的用药中会继续上升，占据绝对市场优势。美国的ARB药品市场大约为26亿美元，并以每年34％的速度增长。

    2、多种品牌专利到期
    随着多种领先品牌如：默克公司的依那普利（enalapril，Vasatec），赖诺普利（lisinopril，Prinivil）；阿斯利康的赖诺普利（lisinopril， Zestril）和非洛地平（felodipine，Plendil的专利到期，抗高血压药物市场现在进入了引人注目的变化时期。一些产品如拜耳公司的尼非地平（Adalat，nifedipine）辉瑞公司的多沙唑嗪（Cardura，doxazosin）的延长期超过了1999－2007年。因为这些品牌产生了大量的收入，它们的最初目标是面对极为激烈的通用名药品的竞争，这会抑制市场的增长。而且，对治疗心血管疾病和危险因素的越来越多的积极探讨研究，结合新治疗剂的上市，将会部分至少造成这种增长的下降。

    此外，许多品牌产品在超过专利期仍然运行良好。特别是辉瑞公司的氨氯地平（amlodipine，Norvasc）和一些血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂。在面对金标准ACE抑制剂专利到期中，血管紧张素Ⅱ受体阻滞（AIIRBs）也将从因为对ACE抑制剂不耐患者数量的增加，使处方增加中获利。

    2003年在英国，2个销售给NHS的心血管药产品(每个都超过1,000万英镑)也都专利保护期满。它们都是抗高血压品种，阿斯利康公司的Plendil和Servier公司的Coversyl(perindopril,培哚普利)。

    3、有望成为领先者的品种
    Datamonitor公司认为到2007年， AIIRBs将会在抗高血压药物市场占优势。AIIRBs种类药物将产生超过90美元的销售额，与之相比ACEI和钙拮抗剂两个种类药物为大约105亿美元。

    而到2007年，Avapro（厄贝沙坦）将成为血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂市场领先的产品，产生超过40亿美元的销售额。预计Bpress（坎替沙坦）将位于第4位。销售额将达23亿美元；但是，Blopress（坎替沙坦）和Atacand（坎地沙坦）的综合销售额总共将达到40.25亿美元。

    厄贝沙坦和坎替沙坦的增长将由试验表明这些化合物会比金标准药品默克公司的氯沙坦（losartan，Cozaar）和诺华公司的缬沙坦（valsartan，Diovan）更有效而得到驱动。

    面对该种类的较新的化合物，Cozaar（氯沙坦）会失去市场份额。特别是当新产品上市时，如三共／辉瑞公司的olmesartan，以及贝林格尔·因格海姆／葛兰素·克公司的替米沙坦（Micardis，telmisartan），和Solvay公司的普沙坦（Teveten，eprosartan）将连续在新市场上市。但是Cozaar仍然受销售力量和默克公司销售经验的支持，将会继续产生大量的销售额，其市场份额比其它产品经历了较缓慢的市场份额的下降。

    虽然在许多方面，Diovan也被认为是第一代药物，诺华公司已为这种权的要求努力工作而斗争着，并把这种产品定位在紧靠着较新的药品。该公司正在为这种化合物的详细说明和销售增加投资。也正在渴望等待着一些试验结果。最近的Val－HeFT结果期望能导致在2001年用于心力衰竭的适应症。当担心对Diovan（缬沙坦）与ACE抑制剂和β阻滞剂结合使制它在心力衰竭使用方面的上升时，它提供了具有优于该种类其它药物的化合物，至少直到2003年和2005年分别公布坎替沙坦和伊贝沙坦的试验结果为止。因而，Datamonitor为，Diovan将是在2007年第二位的最畅销的血管张素Ⅱ受体阻滞剂，产生39．61亿美元的销售额，先于默克公司的Cozaar（氯沙坦），Cozaar（氯沙坦）到2007的销售额将达到36．56亿美元。