世界内分泌药物市场预测

    世界内分泌药物市场在2000年增长了18.0％，价值达170亿美元，最强劲的增长是在1999年，当时市场增长了28.2％。预计到2007年，该市场将达到642.64亿美元的价值。将比2002年增长164.7％。在2002-2007年期间，预计化合物的年增长率为21.5％。

    世界内分泌药物市场上的药物用于治疗像糖尿病、生长紊乱和骨质疏松这样的疾病以及提供激素避孕。大多数的药品是激素，它们被分为非性激素(主要是胰岛素和生长激素)和性激素，后者被用于激素替代疗法(HRT)、骨质疏松和避孕。

    一些环境因素会影响内分泌药物市场的扩大或衰退。这些因素包括专利的到期、创新药品的上市、医药经济学、疾病的控制、教育、认识程度和流行的变化。

    专利的到期为通用名药的竞争打开了市场。通用名药的竞争侵蚀了原始药品的市场份额和销售额，但通过使用较便宜的通用名药的治疗剂扩大了整个市场。创新药品的上市将加剧竞争，减少较老产品的销售额。

    抗糖尿病药物是内分泌药物市场中最大的领域,该领域的增长受这种疾病发生性质的限制。然而，II型糖尿病在年轻患者中发生率的增长是该领域的驱动力。与大多数其它治疗领域不同，能在配方的范围内使用内分泌药物产品。在透黏膜种类药物中包括了所有的综合型雌激素家族产品的销售额，该种类药品是内分泌药物释放最具优势的形式。

    1.抗骨质疏松用药

    抗骨质疏松用药占世界药物总销售额的5％。

    骨质疏松症是目前世界上老年人常见的多发病之一，患者总数达2亿多人。随着绝经妇女应用激素替补疗法的增多，骨质疏松症用药销售呈现引人注目的增长趋势，其销售额已由90年代初期的17亿美元增加到目前的70亿美元左右。此外，由于世界老年人口逐年大幅度的增长，不论男女除非采取预防措施，否则将有一半人患有骨质疏松症，这又将加快该市场的增长速度。

    根据作用机理，骨质疏松症治疗药分为骨质层失抑剂和骨质形成促进剂两大类。以维生素D类药物为例，国外VD3的衍生物骨化二醇、骨化三醇用于治疗骨质疏松症早已面市。欧洲各国和日本对研究开发治疗骨质疏松症药物尤为重视。近年除开发成功降钙类药物、雌激素类药物、二磷酸盐类药物(如依屈磷酸盐、帕屈磷酸盐、阿屈磷酸盐、氯屈磷酸盐)等产品外，又正在加快对氟化合物、骨形成因子及其他物质等新品种的研究。如美国勃列斯多-迈耶公司开发的此类新药BL5593、BL5583正处在临床应用阶段，并对包括老年性骨质疏松症和皮质激素类药促成的骨质疏松症模型进行了比较深入详尽的药理探讨研究。

    2.2010年世界糖尿病治疗药市场预测

    据《TheTaiwanMedical

    News》2001年10月1日第2786期报道：美国的知名市场调查公司Decision

    Resouces最近预测，由于Ⅱ型糖尿病患者日益增加，至2010年，世界主要国家的糖尿病治疗药市场可能达12200亿美元，也就是较目前的6900亿美元增加约1倍左右。在Ⅱ型糖尿病治疗药中，占美国市场销售额最大的是布迈施贵宝公司的二甲双胍(metformin)及其通用名药。另一方面，在胰岛素制剂方面则出现吸入剂型等。专家还预测，由于小儿、老人、新处方等影响，类高血糖素pepid-(GLP-1)市场销售额可能达10亿美元。
    随着高龄化社会的来临，糖尿病患者一直呈现增加的倾向，尤其今后将面临的问题是发展中国家患者的增加，且90％的糖尿病患者是属于Ⅱ型糖尿病。在2000年，主要发达国家(美、英、德、法、日等)的患者人数推算约有4300万人，但是实际接受医疗机构诊疗的患者只有约2840万人。依据现在的运动、饮食状况预估，今后耐胰岛素患者、肥胖患者可能会增加，到2010年时，接受诊疗的人数将会增至3780万人。今后，Ⅱ型糖尿病的遗传性危险因子可能获得解释，血糖控制、并用疗法以及运动、饮食疗法有关的教育计划也将有所进展，因而治疗质量将可获得提高。

    药物疗法基本上是在截至α-葡糖苷酶抑制剂(AGIs)出现后的30年左右，并没有重大的变化。AGIs出现后，接着出现Meglinitide及Thiazolidincion。

    估计在未来的10年内曾经是高居美国畅销药品榜首的二甲双胍，市场占有率会降低。BMS公司虽然推出缓释剂来取代，但要取得医生以外的需要是相当困难的。因此，这些制剂占有率可能会减少。

    在Ⅱ型糖尿病方面，胰岛素也逐渐重新评估。吸入剂的出现，专家预测由于儿童、老人及新处方领域可能占很大的比重。辉瑞、安万特等公司的产品预定在2002年上市，接着是礼来、诺和诺德等公司也将推出新产品。GLP-1是由诺和诺德、诺华等公司共同研发的，目前已经进行至Ⅱ期临床阶段。该药诱导由血糖值上升所引起的胰岛素分泌，另外，还会抑制从肝脏释出的葡萄糖，具备了目前市面上各种糖尿病制剂的作用。该公司指出，今后的糖尿病治疗趋势，是以治疗各种障碍为目的，而积极推动并用疗法，GLP-1可说是配合这种需要的制剂。

    世界口服胰岛素市场潜力大

    。全球胰岛素治疗剂的销售可达30亿美元，其中美国占12.5亿美元的份额，预计美国的胰岛素市场将会逐年地增长。胰岛素作为注射剂使用已有75年以上，大多数患者每天注射3到4次，这很不方便并且导致了患者的较低的顺从性。伴随着相当大的患者人群，不能满足患者的需要已促使一些公司开发用于胰岛素释放的供选择的方法。一旦一些这样的技术被批准，会带来市场的迅速膨胀期。

    胰岛素的口服释放是药物释放市场的圣杯。口服(颊)胰岛素的开发厂家generex生物技术公司由Frost-Sulliv

    an公司授予2001年产品区别奖。该公司从事于药物释放系统和技术的开发。迄今，generex公司在开发口服大分子药物(包括蛋白质、激素、肽、疫苗和其它药品)技术方面已作出了很大的努力并投入了大量的资源。该公司的大分子药物释放技术的最初申请是用于治疗糖尿病的口服胰岛素剂型。该剂型使用手持的气雾剂施药器，把气雾喷入嘴中，通过口腔中的黏膜和上胃肠道吸收。该公司已进行了它的口服胰岛素的初期临床研究，在2000年9月份，为联合进行该产品的开发，已与礼来达成了协议。

     胰岛素释放可选择的方法涉及到实在的领域，具有巨大的潜力，多达3家公司正在开发吸入型胰岛素。由于预计竞争会更加激烈，generex公司采取了可选择的方法，区别它的吸入型胰岛素产品。该研究是个创新，在临床试验中已显示出良好的结果。预计胰岛素的可选择治疗将会极大地扩大市场。generex公司的口服胰岛素喷雾剂将被患者和医师广泛的接受。大多数糖尿病的并发症是由于患者对所推荐的治疗不顺从，预计治疗的方便可导致较高的患者顺从性。