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医药生物行业深度研究：从2021年医保谈判看创新药行业逻辑变化
- 2021-12-13 14:30:14上传人：Xa**维尔
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- 率 78.82% ，平均降价 61.71% 。目录外 67 个药品中有 66 个是五年内上
- 市的，占比 99% ，其中 27 个创新药实现上市当年进入医保。基本实现了
- 药品审评和医保审评的“无缝衔接”，利好创新药放量。
- 从谈判结果看创新药 行业逻辑变化： 1）市场关注度最高的 PD-(L)1 竞争
- 日趋激烈 。目前国内共有 11个 PD-(L)1 品种， 2021 年医保新纳入 8项
- 适应症 ， 已涵 盖国 产 4款产 品主 要 适应 症。 国产 PD -1年用 药 金额 由
- 2019 年的 10万+或已下探至 2021 年医保谈判后的 4万元左右，进口产
- 品也已下探至 10万左右。 2）Biotech 新药上市后第一 时间进医保 。除
- 歌礼制药 的达 诺瑞韦 钠片外 ，其 他品种 均在上 市一年 内寻 求进医 保 。我
- 们认为一是现阶段纳入医保的创新药以 me -too 为主，竞争日趋激烈，为
- 抢占市场份额，销售能力薄弱的 Biotech 企业必须尽快将产品纳入医保；
- 二是目前 Biotech 企业上市品种较少，通常为首款商业化品种，需快速 放
- 量回收现金流。
- 天 价罕见 病用 药放下 身段进 医保 ，高端 治疗需 求仍需 多层 次支付 体系 。
- 罕见病用药可及性是 全球 难题 。2021 年医保首次 出现 年 用药金额百万级
- 别的天价 罕见 病药品 ，如渤 健的 诺西那 生钠注 射液和 武田 的阿加 糖酶α
- 注射用浓溶液 。其进 医保报出“地 板价”，是综 合考虑支付体 系、竞争格
- 局等因素 的结 果 ，对 其他高 价药 并不适 用 。当 前我 国医 保 基本 的 定位愈
- 加清晰， 在此 背景下 对接商 业保 险或将 成为高 值创新 药商 业化新 常态。
- 2020 年我国健康险收入 8173 亿元，同比增加 16% ，占卫生总费用比例
- 达到 11.32% ，保持持续提升态势。
- 创 新药迎 医药 行业 第 二次出 清， 关注 自 主创新 和临 床价值 。在带量采购
- 等背景下 ，企 业为了 寻求生 存、 保持利 润增长 只能向 创新 进行转 型，而
- 在当时具备能力的企业较为稀缺，因此大部分企业选择 me -too 类创新。
- 随着研发持续推进， me -too 类赛道的拥挤使得 产品在上市后 面临激烈竞
- 争，这类 创新 也不再 具备应 有的临 床价 值和回 报率。 我们认 为 当 前 应关
- 注 未来具 有持 续发展 潜力的 自主 创新企 业，以 及具有 较高 临床价 值和壁
- 垒 的创新 药产 品 ，建 议关注 ：恒 瑞医药 、百济 神州、 信达 生物、 康宁杰
- 瑞 、 微 芯生物 等。
- 风 险 提示 ： 1） 政 策风 险： 带量 采购 等医 保 控费 政策 推出 节奏 可能 超预
- 期。 2）研发 风险：医药研发 投入大、风险高 ，相关企业存在 研发失败风
- 险。 3） 市场风险：市场周期性波动可 能会对医药行业产生负面影响。
- 证
- 券
- 研
- 究
- 报
- 告
- 请 通 过 合 法 途径获 取本公 司研究 报告， 如经由 未经许 可的渠 道获得 研究报 告，请 慎重 使用并 注意阅 读研究 报告尾 页的声 明内容 。
- 医药生物·行业深度报告
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- 正 文目录
- 一、 医保调整常态化， 创新药进医保时间持续缩短
- 二、 从医保谈判结果看 创新药行业逻辑变化
- 2.1 抗 癌明 星药 PD -（ L） 1竞争 日趋激 烈
- 2.2 Biotech 新 药 上市后 第一时 间寻求 进医保
- 2.3 高 价罕 见病用 药放下 身段进 医保， 高端治 疗需求 仍需多 层次支 付体系
- 三、 创新药迎行业第二 次出清，关注优质企业
- 四、 风险提示
- 4.1 政 策风 险
- 4.2 研 发风 险
- 4.3 市 场风 险
- 请 通 过 合 法 途径获 取本公 司研究 报告， 如经由 未经许 可的渠 道获得 研究报 告，请 慎重 使用并 注意阅 读研究 报告尾 页的声 明内容 。
- 医药生物·行业深度报告
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- 图表 1 201 9 -202 1 年 国 家医保 目录西 药、中 成药、 中药 饮片数 量变化
- 图表 2 201 6 以 来 历年医 保谈判 目录外 品种（ 个）、新增 成功品 种（个 ）及降 幅
- 图表 3 谈 判新增 的 67 个品 种详 情
- 图表 4 76 个 协 议到期 续约 品种详 情
- 图表 5 13 个 新 增适应 症谈 判品种
- 图表 6 中国 PD -（ L） 1进医保 情况
- 图表 7 国产 4家 PD -1产 品价 格情况
- 图表 8 国 内小分 子肿瘤 药靶点 全景
- 图表 9 国 内单抗 药物靶 点全景
- 图表 10 国内 Biotech 类企业 新纳入 医保 品种详 情
- 图表 11 一 级市场 创新药 投融资 事件金 额 (左 )与 数量（ 右）
- 图表 12 上 市医药 企业数 量（左 轴单交 易所， 右轴总 数）
- 图表 13 我 国罕见 病领域 支持政 策
- 图表 14 202 1 年 纳 入医保 目录 的 2款 天价罕 见病用 药
- 图表 15 SMA 分型
- 图表 16 高 值罕见 病用药 进医保 的考虑 因素
- 图表 17 浙 江省罕 见病保 障机制 建设
- 图表 18 我 国健康 险保费 收入、 赔付情 况
- 图表 19 我 国创新 药行业 正面临 洗牌
- 图表 20 创 新药企 业将出 现分化
- 图表 21 我 国创新 药行业 正步 入 2.0 时代
- 图表 22 我 国获 得 FDA 特殊通 道资格 的自研 药物数 量
- 图表 23 国 产创新 药 License -out 数 量 增长 显著
- 图表 24 License -out 排 名 靠前 的十个 交易
- 图表 25 国 产创新 出海持 续进阶
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- 一、 医 保调整常态化，创新药进医保时间持续缩短
- 2021 年 国家医保目录共调入 74 个品种，调出 11 个品种 。2021 年 12 月 3日国家医保局和人社部印发《国家基本医疗保
- 险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2021 年）》，目录共收录西药 1486 种、中成药 1374 种、中药饮片 892 种，将于 2022
- 年 1月 1日正式执行。本次目录共调入 74 个品种，包括 7个直接新增药品和 67 个谈判新增药品，调出 11 个品种。
- 图表 1 2019 -2021 年 国 家医保目录西药、中成药、中药饮片数量变化
- 资 料 来源： 国 家医保局、平安证券研究所
- 医保谈判常态化， 本次谈判预计 2022 年可累计为患者减负超 300 亿元 。 自 2016 年以来，医保目录保持每年一谈的节奏，
- 除 2017 年外平均降价幅度均在 50%以上。本次调整中共计对 117 个药品进行谈判，谈判成功 94个，总体成功率 80.34 %；
- 其 中 ，目录外 85个独家药品谈成 67个，成功率 78.82 %，平均降价 61.71 %。
- 图表 2 2016 以 来历年医保谈判目录外品种（个）、新增成功品种（个）及降幅
- 资 料 来源： 卫 健委、人社部、国家医保局、平安证券研究所
- 2021 年 6月 30日前上市的创新药均可参与本次医保谈判，基本实现了药品审评和医保审评的“无缝衔接”，利好创新药
- 放量 。2020 年医保谈判新增的 96个药品中 5年内上市的药品 68个，占比 71%； 根据国家医保局数据， 2021 年目录外
- 67个药品中有 66个是五年内上市的，占比 99%，其中 27个创新药实现上市当年进入医保。 74个目录外新增药品（ 7个
- 直接调入 +67 个医保谈判调入）涉及 21个临床组别，其中，高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢性疾病用药 20种，肿
- 瘤用药 18种，丙肝、艾滋病等抗感染用药 15种，罕见病用药 7种，新冠肺炎治疗用药 2种，其他领域用药 12种。
- 西药 中成药 中药饮片
- 58.70%
- 44%
- 56.70% 60.70%
- 53.80%
- 61.71%
- 0%
- 10%
- 20%
- 30%
- 40%
- 50%
- 60%
- 70%
- 新增谈判品种 新增成功 降幅
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