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公司首次覆盖报告：深耕仿制药CRO，自研转化+CDMO打开成长空间
- 2024-01-08 17:30:23上传人：Pr**惹)
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通灵股份(301168)投资要点：公司为接线盒行业龙头，率先开启产能布局。通灵股份2005年启动接线盒项目，深耕行业17年，市场占有率已达榜首。截至2023Q1，公司芯片接线盒日产能达10万套，并率先布局募投产能项目。受益于光伏市场需求高增及原料价格震荡回落，公司营收稳健增长，盈利能力有序复苏。2023Q3营收/归母净利润分别
- 1、 百诚医药：以技术开发为核心的仿创药研发生产服务企业
- 1.1 、 受托研发 +自研转化双线发展，全力搭建研发生产一体化服务平台
- 1.2 、 新签订单增速稳健，业绩持续高增长
- 2、 仿制药研发 需求快速释放，仿制药 CRO 企业迎来新发展
- 2.1 、 政策端：政策释放新需求，助力仿制药 CRO 快速发展
- 2.2 、 需求端：仿制药研发需求增加， CRO 重要性日益凸显
- 3、 仿制药 CRO 发展稳健，自研转化 +CDMO 打开成长空间
- 3.1 、 高研发投入打造行业领先的技术平台与研发服务团队
- 3.2 、 CRO 业务快速发展，自研转化与权益分成业务打开成长空间
- 3.2.1 、 受托业务整体稳健发展，项目数量与在手订单逐年提升
- 3.2.2 、 自研转化业务发展迅速，权益分成贡献业绩新增量
- 3.3 、 CDMO 业务发展势头强劲，已搭建原料药 +制剂一体化服务平台
- 4、 盈利预测与投资建议
- 4.1 、 关键假设
- 4.2 、 盈利预测与估值
- 5、 风险提示
- 附：财务预测摘要
- 图 1： 历经 12 年发展，业务覆盖仿制药研发及生产全链条环节
- 图 2： 公司盈利模式主要分为受托研发服务与研 发技术成果转化两大类
- 图 3： 公司股权结构清晰，股权激励充分
- 图 4： 公司员工数量逐年增长（人）
- 图 5： 医药研发投资企业收入占比逐年提升
- 图 6： 2018 -2023H1 客户数量逐年攀升（个）
- 图 7： 2018 -2023Q1 -3公司营收稳健增长
- 图 8： 2018 -2023Q1 -3扣非归母净利润逐年增长
- 图 9： 自研转化业务与 CDMO 业务营收保持高增速
- 图 10： 2018 -2023H1 自研转化业务收入占比持续提升
- 图 11： 2018 -2023Q1 -3公司研发费用率提升较快
- 图 12： 2018 -2023Q1 -3公司盈利能力持续增强
- 图 13： 2020 -2023H1 新签订单稳步增加（百万元）
- 图 14： 2021 年公司在手订单快速增加（百万元）
- 图 15： 仿制药的开发具有上市周期短、研发费用低、成功率高等诸多优势
- 图 16： 政策端与需求端推动仿制药 CRO 行业快速发展，行业竞争格局较好
- 图 17： 2023 年国内 3/4 类仿制药上市申请受理数量整体保持增长态势（单位：个）
- 图 18： 2017 年起仿制药 ANDA 申报数量快速增长（个）
- 图 19： 近 5年仿制药一致性评价 通过数量快速增长（个）
- 图 20： 全球及中国专利药市场稳健扩容（亿美元）
- 图 21： 2016 -2021 年 FDA 批准新药数量整体向上（个）
- 图 22： 2022 -2026 每年到期的专利药市场规模预计平均超 400 亿美元（亿美元）
- 图 23： 近年来中国人口老龄化日益加剧
- 图 24： 2021 年仿制药约占化药市场份额的 83.66%
- 图 25： 预计 2017 年以来中国 /全球仿制药市场持续扩容
- 图 26： 2018 -2023H1 公司研发投入稳健增长（百万元）
- 图 27： 2018 -2023H1 研发人员数量逐年增长（人）
- 图 28： 研发人员中本科及以上学历占比较高（ 2023H1 ）
- 图 29： 2018 -2023H1 CRO 业务收入稳健增长（百万元）
- 图 30： 2018 -2023H1 CRO 业务毛利率持续增长
- 图 31： 项目注册申报与获批数量持续高增长（个）
- 图 32： 2021 -2023H1 公司项目申报保持先发优势（个）
- 图 33： 中国 CMC 服务市场规模快速扩张
- 图 34： 中国临床 CRO 市场 扩容增速快于全球
- 图 35： 公司受托研发服务整体增长稳健（百万元）
- 图 36： 临床前药学研究与临床服务毛利率整体稳定
- 图 37： 药学研究与临床服务合同金额逐年增长（亿元）
- 图 38： 药学研究与临床服务项目数量逐年增长（个）
- 图 39： 自研技术成果转化营收逐年增长（百万元）
- 图 40： 自研成果转化业务毛利率平均维持在 80% 左右
- 图 41： 研发技术成果转化项目数量呈增长态势（个）
- 图 42： 自主研发新药项目数量逐年增长（个）
- 图 43： 权益分成收入贡献业绩新增量（百万元）
- 图 44： 销售权益项目分成数量快速增加
- 图 45： 公司已建立原料药 +制剂一体化 CDMO 服务平台
- 图 46： 赛默制药厂房及配套实验室面积持续增加
- 图 47： 赛默制药 CDMO 项目数量持续提升（个）
- 图 48： 赛默制药 CDMO 营收快速增长（百万元）
- 图 49： 赛默制药累计完成落地验证品种数量以及注册申报品种数量持续提升
- 表 1： “受托研发服务 +研发技术成果转化 ”双线发展 ，纵向布局 CDMO 业务提升一体化服务能力
- 表 2： 公司于 2022 年实施限制性股票激励计划，为长远发展提供人才保障
- 表 3： 子公司业务范围拓展，助力构建研发生产一体化服务平台
- 表 4： 公司主要高管人员经验丰富
- 表 5： 公司客户资源丰富，客户结构变化符合行业趋势
- 表 6： 2018 年至今，中国已实施 9批针对仿制药的国家集中采购
- 表 7： 公司已搭建行业领先的研发技术平台
- 表 8： 公司受托研发业务覆盖面较广
- 表 9： 公司自主立项研发可转让项目品类丰富（部分）
- 表 10： 公司自主立项 1类新药 BIOS -0618 已获批进入 I期临床
- 表 11： 2023 -2025 年百诚医药各子版块营收预计稳健增长（单位：百万元）
- 表 12： 与可比公司平均估值相比，公司估值略低，后续自研品种转化以及 CDMO 业务布局凸显性价比
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