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2024年中国阿尔茨海默症用药行业概览：本土仿制药崛起，阿尔茨海默症用药市场迎来新机遇
- 2024-04-30 20:55:19上传人：De**宿命
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阿尔茨海默症用药行业在近50年的迭代发展历程中，经历了诊断标准迭代、患者病期细分、本土仿制药加速上市和初步布局靶向治疗等重大节点性事件，当前行业已进入高速发展阶段。仿制药市场中，本土生产厂商通过剂型升级高筑技术壁垒，部分药品细分领域呈现高集中度，同时竞价进入集采使得部分药企获得销量保障，原研药市场空间
- 山东、青岛等沿海城市高速迈进老龄化社会，老
- 龄人口中枢神经代谢减速导致认知障碍类疾病多
- 发。中国市场中AD治疗药物均已纳入国家医保
- 乙类目录，在靶向药物作为研发热点的当下，医
- 保统筹支付成为单抗药物提升患者渗透率的推动
- 因素。
- 化学制剂生产研发企业
- 生物制剂生产研发企业
- 多奈哌齐 | 卡巴拉汀 | 加兰他敏 | 美金刚
- 甘特尼单抗 | 仑卡奈单抗 | 多奈单抗 | 阿杜卡单抗
- 诊疗机构用药场景
- 零售渠道购药场景
- 中国阿尔茨海默症用药行业行业概览 | 2024/01
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- 400-072-5588
- 阿尔茨海默症用药行业产业链中游——生产制造分析
- 剂型与价格优势为药企市场扩张背书。美金刚缓释胶囊患者依从性
- 提升带动制药企业争先布局，首仿企业竞争优势显著。盐酸多奈哌
- 齐集采中标企业依靠降价挤占原研药市场份额，本土化进程推进
- 来源：南通药业审核问询函，盐酸美金刚缓释胶囊医保药品目录调整申请，临床药理学，国家药监局，头豹研究院
- 美金刚药代动力学优势，2022
- n本土仿制药发力挤占原研药市场空间，降价竞标
- 集采引发销量持续走低
- 卫材作为盐酸多奈哌齐原研药生产厂商，上市以来
- 即占据本土AD用药多半市场份额，2020年植恩药业
- 和华海药业仿制药分别以每片1.137元和1.319元的价
- 格中选国家第二轮集采，74.85%的降幅均值促使中
- 国盐酸多奈哌齐市场本土化加速，中国阿尔兹海默
- 症用药市场中，卫材市场份额由2019年的50.57%降
- 至2022年的不足15%，本土品牌发展空间充足。以价
- 换量策略带来中标企业销量暂时下滑，2022年中国
- 公立医疗机构与城市实体药店中盐酸多奈哌齐销量
- 不足4亿元，较2018年缩水60.55%，长期来看，集采
- 带来采购量保障，本土中标企业有望通过持续放量
- 实现营收回暖。
- n作用机制与剂型创新带动市场趋向性提升，首仿企业凸显竞争优势，同时成功出海为药企拓展本土市场
- 提供坚实背书，细分领域市场集中度高
- 较市场中已有常释剂型，服用盐酸美金刚缓释胶囊后，血浆药物浓度峰值高出约30ng/ml，生物利用度更高，
- 同时缓释剂型可减少给药次数，患者依从性提升。宜昌人福生产的盐酸美金刚缓释胶囊于2017年获FDA批
- 准在美上市，海外市场高度认可为其本土竞争力提升助力，而后苑东生物作为盐酸美金刚缓释胶囊的本土
- 首仿企业于2020年获批上市，2022年宜昌人福和苑东生物在此细分赛道市场份额分别为41.18%和53.98%，
- 合计逼近100%，剩余玩家市场竞争空间极小。
- 盐酸多奈哌齐市场份额、集采降价及销量，2018-2022
- 单位：[%，元/片，亿元]
- 单位：[ng/ml]
- 盐酸美金刚缓释胶囊市场份额及本土上市情况，2022
- 单位：[%]
- 2020.11苑东生物首仿缓释胶囊剂型上市
- 2021.12京新药业仿制药上市
- 2022.01宜昌人福仿制药上市
- 成为宜昌人福第6个中美双报产品
- 2023.08联亚药业仿制药上市
- 43.60% 56.40%
- 宜昌人福 苑东生物
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- 阿尔茨海默症用药行业产业链下游——用药场景分析
- 阿尔茨海默症多发于老龄群体，沿海省市高度老龄化导致居民病情
- 多发，医保政策密切关注居民用药需求，对症药物加速进入医保，
- 患者治疗 担得到减轻
- 来源：General Psychiatry，国家统计局，央视网，头豹研究院
- n沿海地区工业化和城市化起步较早，高度老龄化
- 对导致阿尔兹海默症高发
- 从60岁以上人口来看，天津、辽宁、上海、江苏等
- 沿海城市以超20%占比迈进老龄化社会，老龄人口中
- 枢神经代谢减速导致认知障碍类疾病多发。General
- Psychiatry期刊论文2022年调查显示，河北以928.5
- 人/10万人的标化发病率位居各地区榜首，吉林、天
- 津、上海地区AD发病率经年龄标化后分别为
- 882.4/10万人、803.3/10万人和799.9/10万人，流行
- 程度紧随其后，中国AD患病情况呈现“沿海高，内
- 陆低”局面。
- 中国阿尔茨海默症发病率地域分布，2022
- 甘露特纳胶囊纳入医保降价幅度，2022
- 单位：[%] n已上市药物均由医保目录覆盖，国家部分承担诊
- 疗费用降低患者用药成本
- 截至2022年底，中国市场中已上市AD药物均已被纳
- 入国家医保目录乙类，国家医保基金部分缓解患者
- 药物治疗成本压力。以甘露特钠胶囊为例，进入医
- 保目录后其价格由895元/盒降至296.1元/盒，患者每
- 月用药成本下调近70%，以门诊医保报销比例均值为
- 50%进行计算，患者每月自付部分低于600元。同时
- 靶向药物为当前AD诊疗领域的研发热点。当前本土
- 多厂商已计划布局仑卡奈单抗、阿杜卡奈单抗等药
- 品研发管线，未来如有此类单抗药物上市并顺利进
- 入医保，患者对靶向治疗药物的用药渗透率有望实
- 现提升。
- 单位：[10万人]
- 高度老龄化城市60岁及以上居民人口占比，2022
- 单位：[%]
- 1,000
- 医保覆盖前 医保覆盖后
- 66.9%
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