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特瑞普利单抗新增适应症获批，研发管线高效推进
- 2024-05-26 16:16:01上传人：at**it
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君实生物(688180)事件公司发布2023年年度报告及2024年一季报：2023年收入15.03亿元，同比增长3.38%，归母净利润-22.83亿元，扣非归母净利润-22.98亿元；2024Q1实现收入3.81亿元，同比增长49.24%，归母净利润-2.83亿元，扣非归母净利润-3.07亿元。特瑞普利单抗获得FDA批准上市，适应症覆盖晚期鼻咽癌全线治疗，全球商业化网
- 一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌 3项适应症纳入新版国家医保目
- 录。截至 今年4月共有6项适应症纳入国家医保目录， 8项适应症在中国
- 获批，是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗 PD-1单抗。同时多个
- 术后辅助 /围手术期临床 Ⅲ期试验即将完成，以应对大量未被满足的临床需
- 求。
- 公司营业收入增长主要来自 商业化药品销售收入的增长，其中核心产品特
- 瑞普利单抗贡献突出。 2023年，特瑞普利单抗销售收入 9.19亿元，同比
- 增长约24.93%。2024年第一季度于国内市场实现销售收入约 3.07亿元，
- 同比增长约 56.82%。
- 临床阶段肿瘤药物管线丰富， BTLA国际多中心 III期临床已正式启动
- 2023年12月，tifcemalimab（BTLA）联合特瑞普利单抗用于治疗经典型霍
- 奇金淋巴瘤的 III期临床研究已在中国正式启动。同时，多项 tifcemalimab
- 联合特瑞普利单抗的 Ib/II期临床研究也在中美同步开展。 2023年11月，
- JS105（PI3K-α口服小分子抑制剂）与其他抗肿瘤治疗联合治疗的 IND申请
- 获得NMPA批准，截至2024年5月25日联合治疗的 I/II期临床正在进行
- 中。2023年6月，JS107（ 抗Claudin18.2 ADC）与其他抗肿瘤治疗联合治
- 疗的IND申请获得 NMPA批准，目前 JS107单药以及联合治疗的 I/II期临床
- 进行中。
- 盈利预测与投资评级
- 考虑到公司 2023年财务数据以及后续放量预期，我们将公司 2024至2025
- 年的预期营收由 25.91亿、37.96亿调整为 22.58亿、34.21亿元人民 币，
- 预计2026年营收42.19亿元人民币 ;预期净利润由 -11.88亿、-4.64亿调整
- 为-14.28亿、-6.28亿元人民币，预计 2026年净利润 0.17亿元人民币。维
- 持“买入”评级。
- 风险提示：产品研发及销售不及预期风险， 临床失败风险，行业政策风险，
- 市场竞争加剧风险
- 49%
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- 君实生物 沪深300
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