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宁波双成药业有限公司注射剂产品研发和生产项目新建宿舍楼二
审批文号：（2023）浙规建字第0294012号事项名称：建设工程规划许可证受文单位：宁波双成药业有限公司内容摘要：宁波前湾新区滨海五路南，宁波华众汽车零部件有限公司西发文日期：2023-01-29
0111注射剂行业研究分析
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注射剂行业研究是指对行业本身进行深入分析和调查的过程。它旨在了解和评估注射剂行业的发展趋势、市场规模、竞争态势、关键成功因素、供应链结构等方面的情况。 注射剂行业研究可以帮助投资者、企业决策者和政策制定者更好地理解行业的现状和未来发展趋势，从而做出明智的投资、经营和政策选择。 注射剂行业研究通常包括收集和分析大量数据、进行市场调研、进行竞争分析、跟踪监测行业动态等工作。相关报告
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国家药监局关于修订榄香烯注射剂说明书的公告（2023年第109号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对榄香烯注射剂（包括榄香烯乳状注射液、榄香烯注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照榄香烯注射剂说明书修订要求（见附件），于2023年11月24日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容
013708-252023了解更多 -
国家药监局关于修订门冬氨酸钾镁注射剂说明书的公告（2023年第100号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对门冬氨酸钾镁注射剂（包括门冬氨酸钾镁注射液、注射用门冬氨酸钾镁、门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液、门冬氨酸钾镁木糖醇注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照门冬氨酸钾镁注射剂说明书修订要求（见附件），于2023年11月14日前报国家药品监督管理局药
016708-172023了解更多 -
国家药监局关于修订氯化钾注射剂说明书的公告（2023年第98号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对氯化钾注射剂（包括氯化钾注射液、注射用氯化钾）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氯化钾注射剂说明书修订要求（见附件），于2023年11月14日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当
010508-172023了解更多 -
《兽用抗菌药物长效注射剂的研制》课题通过验收
月28日，上海市重点科技兴农攻关项目《兽用抗菌药物长效注射剂的研制》课题顺利通过专家组验收。此课题由上海市兽药饲料检测所主持，华南农业大学和上海公谊兽药协作承担。 课题于2006年立项，通过5年的努力，成功研制了“长效盐酸头孢噻呋注射液”和“长效氟苯尼考注射液”两种长效制剂，完成了药学、药理毒理学、临床试验及残留试验等内容的研究，填补了国内此项技术的空白。通过该课题共发表专业论文10余
013905-042012了解更多 -
国家大容量注射剂工程技术研究中心建设成效显著
国家大容量注射剂工程技术研究中心建设成效显著 国家大容量注射剂工程技术研究中心（以下简称中心）是2009年12月由科技部批准，依托牵头单位四川科伦药业股份有限公司及四川大学、中国药科大学、成都普什医药塑料包装有限公司等联合单位组建，从事大容量注射剂技术研发和成果转化的国家级工程技术研究中心。中心自启动筹建以来，各项工作进展顺利，在研究平台、新药品种、关键共性技术等方面取得
014908-192013了解更多 -
我区药品企业小容量注射剂生产线通过GMP认证
经过国家食品药品监督管理局GMP认证中心一系列检查和企业整改，近日，我区药品企业小容量注射剂生产线顺利通过GMP认证。 今年3月，国家食品药品监督管理局GMP认证中心检查组3位专家对我区下辖药品生产企业进行了为期4天的GMP认证现场检查。专家组通过听取汇报、查阅文件档案和现场提问等方式，对变更控制、偏差管理、质量风险管理、趋势分析等质量管理和质量控制措施等以及注册申报的处方和工艺进行了重点检查
016306-252015了解更多 -
宁波高新区药品企业小容量注射剂生产线通过GMP认证
015年3月，国家食品药品监督管理局GMP认证中心检查组3位专家对宁波高新区下辖药品生产企业进行了为期4天的GMP认证现场检查。 专家组依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其无菌附录的规定，结合该公司认证检查品种的实际情况，以无菌生产工艺及无菌保证为主线，制定了检查清单。基于风险管理和体系检查的原则，就如何防控产品风险，保证产品质量为重点，对该公司普通小容量注射剂车间、激素类小容
012607-022015了解更多 -
海南普利制药生产＂注射用阿奇霉素＂ 成为国内首个通过一致性评价的注射剂药品
商报全媒体讯（椰网/海拔手机端记者 徐明锋）6月5日，国际旅游岛商报记者从海口市食药监管局获悉，海口市企业海南普利制药股份有限公司生产的注射用阿奇霉素通过仿制药质量与疗效一致性评价，企业已收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》。这是海口市继齐鲁制药(海南)有限公司生产的吉非替尼片在国内首批通过一致性评价之后，又一药品通过一致性评价。注射用阿奇霉素是国内首个正式通过一致性评价的仿制药注射剂品种
05506-062018了解更多 -
海南一注射剂药品通过国家一致性评价
月5日，记者从海口市食药监局获悉，海南普利制药股份有限公司生产的注射用阿奇霉素通过仿制药质量与疗效一致性评价，获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》。这是海口继齐鲁制药(海南)有限公司生产的吉非替尼片在国内首批通过一致性评价之后，又一药品通过一致性评价。注射用阿奇霉素是国内首个正式通过一致性评价的仿制药注射剂品种。 仿制药质量和疗效一致性评价是原国家食药监管总局为提高仿制药品质
013206-062018了解更多 -
热烈祝贺海南倍特药业注射剂二车间通过GMP认证并取得证书
019年05月29日，成都倍特药业集团旗下的高端无菌制剂生产基地——海南倍特药业有限公司新改建的注射剂二车间顺利收到了由海南省药品监督管理局核发的新版GMP证书。该车间主要承担冻干粉针注射剂生产任务，设计产能为4000万瓶/年。车间无论是从设计上还是设备选型上都注重生产全过程的自动化、智能化、可视化的运用，代表了行业无菌产品制造的先进水平。其顺利投产将有效解决公司冻干粉针注射剂产能严重不足、市场
016006-012019了解更多 -
绥化市市场监督管理局 开展注射剂药品生产企业深度检查工作
注射剂作为高风险的药品品种，确保其生产质量安全一直市场监管的重点工作之一。为保证注射剂依法依规生产，全面排查风险隐患，近期市场监督管理局对辖区注射剂药品生产企业开展深度检查工作。先后对庆安及肇东辖区注射剂药品生产企业进行了检查，坚持高标准、严要求原则，重点围绕是否按照批准的处方及工艺生产、无菌保障是否到位、原料采购、风险控制、质量和生产管理、人员履职情况等方面进行深入检查。现场对年度产量较大品种的
09810-302019了解更多 -
关于特宝基因工程蛋白质药物水针剂型注射剂生产线改造项目备案的复函
厦门特宝生物工程股份有限公司： 所呈申请报告等文件收悉。经研究，同意你司基因工程蛋白质药物水针剂型注射剂生产线改造项目备案。具体如下： 一、项目名称：特宝基因工程蛋白质药物水针剂型注射剂生产线改造项目； 二、项目内容：在已建的特宝生物公司Ⅱ期的生产基地基础上进行改造，设计和建设约2000平方米的基因工程蛋白质药物水针剂型注射剂生产线，包含西林瓶水针剂生产线和预充式水针剂生产
010203-282012了解更多 -
贵州省药品监督管理局召开注射剂（血液制品）生产企业年度报告现场汇报通报会议
021年7月13日下午，贵州省药品监督管理局在贵阳召开注射剂（血液制品）生产企业2020 年药品年度报告现场汇报通报会议，对 2021年2月开展的年度报告现场汇报情况进行通报。省局药品化妆品生产监管处负责同志和工作人员、参加汇报生产企业的企业负责人和质量负责人参加会议。会议指出，药品年度报告以现场汇报方式进行，是药品监管新举措，是贯彻落实新修订《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》的具体体现。
05607-232021了解更多 -
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