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创新药企巡礼系列：高效、务实的新生代biotech，三大技术平台助力公司行稳致远
- 2023-03-09 03:20:48上传人：乀S**n彡
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- 1. 具备核心竞争优势的创新制药公司
- 1.1. 公司股权清晰，高管团队拥有全球视野
- 1.2. 依托研发及产业化平台，打造可以形成合力的差异化产品管线
- 1.3. 打造商业化运营团队，医保促进持续放量
- 2. 甲苯磺酸多纳非尼片
- 2.1. 立足氘代技术开发优势药物
- 2.1.1. 氘代技术丰富了小分子药物的研发范式
- 2.1.2. 多重抗肿瘤机制赋予多纳非尼泛癌种治疗潜力
- 2.2. 肝细胞癌
- 2.2.1. 作为中国特色癌种，肝癌发病率居高不下
- 2.2.2. 晚期 HCC 一线治疗手段丰富，万类霜天竞自由
- 2.2.3. 晚期 HCC 一线治疗赛道乾坤未定，多纳非尼具有独特竞争优势
- 2.3. 多纳非尼有望填补 HCC 术后辅助治疗的空白
- 2.4. 放射性碘难治性分化型甲状腺癌（ RAIR-DTC ）
- 2.4.1. 新发病例快速增长，现有药物疗效有限
- 2.4.2. 多纳非尼疗效凸显， RAIR-DTC 患者获益人群更为广泛
- 2.5. 销售预测
- 3. 盐酸杰克替尼片
- 3.1. 新型 JAK 抑制剂，布局多项适应症
- 3.2. 全面革新骨髓纤维化的治疗面貌
- 3.2.1. 芦可替尼疗效有限，创新疗法需求迫切
- 3.2.2. 杰克替尼一线治疗骨髓纤维化具有全球 “ Best -in-Class ” 竞争力
- 3.2.3. 填补芦可替尼不耐受中高危骨髓纤维化治疗的空白
- 3.3. 免疫性疾病
- 3.3.1. 斑秃
- 3.3.2. 特应性皮炎
- 3.3.3. 强直性脊柱炎
- 3.4. 杰克替尼乳膏
- 3.5. 销售预测
- 4. 注射用重组人促甲状腺激素（ ZG rhTSH ）
- 4.1. 潜在需求强劲，竞争格局良好
- 4.2. ZG rhTSH 非劣效于传统甲状腺激素撤除法且安全性良好
- 4.3. 销售预测
- 5. 外用重组人凝血酶（泽普凝）
- 5.1. 止血药市场规模不断扩张，现有药物未能充分满足临床需求
- 5.2. 泽普凝止血疗效突出，应用前景广阔
- 5.3. 销售预测
- 6. 布局全球领先的双 /三抗
- 6.1. ZG005
- 6.2. ZGGS18
- 7. 盈利预测与投资建议
- 7.1. 盈利预测
- 7.2. 投资建议
- 8. 风险提示
- 请仔细阅读报告尾页的免责声明 4
- 泽璟制药 (688266.SH)
- 图表 1. 公司发展历程
- 图表 2. 公司股权结构（截至 2022 年三季报）
- 图表 3. 具有丰富医药行业从业经验的公司管理团队
- 图表 4. 立足可以形成合力的三大技术平台深度布局肿瘤及血液疾病、出血及创伤、免疫炎症性及肝胆疾病
- 图表 5. 多维肿瘤免疫和微环境调节构成公司肿瘤管线开发的核心思路
- 图表 6. 公司在研管线
- 图表 7. 2016-2021 研发投入波动上涨
- 图表 8. 2016-2021 研发人员逐年增长
- 图表 9. 多纳非尼医保前后对比
- 图表 10. 公司与流通和互联网创新企业开展合作
- 图表 11. 氘代原理示意图
- 图表 12. 氢的三种同位素理化性质
- 图表 13. 全球已获批的氘代药物仅 3款
- 图表 14. 索拉非尼与多纳非尼化学结构
- 图表 15. 多纳非尼具有多重抗肿瘤机制
- 图表 16. 肝癌分类
- 图表 17. 肝细胞癌疾病进程
- 图表 18. 中国肝细胞癌新发病例数逐年增加（万人）
- 图表 19. 中国晚期肝细胞癌一线小分子靶向药物市场规模不断扩大（百万元）
- 图表 20. 肝癌一线治疗药物发展历程
- 图表 21. 2022CSCO 指南晚期 HCC 一线治疗手段选择
- 图表 22. 晚期 HC C 一线治疗手段临床数据对比
- 图表 23. 免疫疗法单药一线治疗晚期 HC C 效果有限
- 图表 24. FAS 人群多纳非尼组相比索拉非尼组取得 OS优效结果 （ 12.1 个月 vs 10.3 个月 ，HR=0.831 ，P=0.0245 ）
- 图表 25. FAS 人群多纳非尼组与索拉非尼组 mTTP 无统计学显著性差异
- 图表 26. FAS 人群多纳非尼组与索拉非尼组 mPFS 无统计学显著性差异
- 图表 27. ZDH3 研究的总生存期亚组分析森林图（ FAS 集）
- 图表 28. 多纳非尼组比索拉非尼组安全性更佳
- 图表 29. 索拉非尼中国样本医院销售额（万元）
- 图表 30. 索拉非尼中国样本医院销售量（盒）
- 图表 31. 仑伐替尼中国样本医院销售额（万元）
- 图表 32. 仑伐替尼中国样本医院销售量（盒）
- 图表 33. 索拉非尼、仑伐替尼、多纳非尼基本情况对比
- 图表 34. 索拉非尼、仑伐替尼国内仿制药众多
- 图表 35. 多纳非尼联合 特瑞普利单抗、 TACE 治疗不可切除的 HCC I期临床试验 不良事件
- 图表 36. 多纳非尼片联合抗 PD-1 单抗辅助治疗 HCC 术后不良事件
- 图表 37. 全球 2020 年女性甲状腺癌新发病例
- 图表 38. 中国碘难治性分化型甲状腺癌新发病例数较为稳定（万人）
- 图表 39. 2021 年 CSCO 指南 RAIR-DTC 小分子靶向药推荐
- 图表 40. 中国甲状腺分化癌已上市药品
- 图表 41. 中国甲状腺分化癌在研药品
- 图表 42. 针对 RAIR-DTC 患者多纳非尼覆盖的人群更为广泛
- 图表 43. 多纳非尼营收额预测（亿元）
- 图表 44. 盐酸杰克替尼和莫洛替尼（ Momelotinib ） 化学 结构
- 图表 45. JAK 抑制剂作用机制示意图
- 图表 46. 中国骨髓纤维化患病人数稳定（万人）
- 图表 47. 中国骨髓纤维化靶向药物市场规模逐年增长（亿元）
- 图表 48. 中国骨髓纤维化创新疗法匮乏获批且纳入 CSCO 指南的靶向药仅芦可替尼一款
- 图表 49. 国内治疗骨髓纤维化在研药物
- 图表 50. 第 24周芦可替尼组与安慰剂组脾脏体积缩小超过 35% 的患者比例分别是 41.9% VS 0.6%
- 图表 51. 第 24周芦可替尼组与安慰剂组总体症状评分超过 50% 的患者比例分别是 45.9% VS 5.3%
- 图表 53. 杰克替尼一线治疗中高危骨髓纤维化具有全球 “ Best -in-Class ” 竞争力
- 图表 54. 接受 24周治疗 100 mg BID 组和 200mgQD 组达到 SVR35 分别是 54.8% 和 31.3%
- 图表 55. 不同时间节点 100 mg BID 组和 200mg QD 组 SVR35 患者比例
- 图表 56. 100 mg BID 组和 200mg QD 组患者脾脏体积随时间减小
- 图表 57. 芦可替尼中国样本医院销售额（万元）
- 图表 58. 芦可替尼中国样本医院销售量（盒）
- 图表 59. 斑秃患者免疫系统破坏机制
- 图表 60. 中国斑秃患病人数逐年增加（万人）
- 图表 61. 中国斑秃已上市药物
- 图表 62. 中国斑秃在研创新药物
- 图表 63. 中国特应性皮炎患病人数逐年增加（万人）
- 图表 64. 中国特应性皮炎市场规模逐年增长（亿元）
- 图表 65. 特应性皮炎发发病机制
- 图表 66. 国内已上市治疗特应性皮炎的 JAK 抑制剂
- 图表 67. 国内目前在研治疗特应性皮炎的 JAK 抑制剂
- 图表 68. 中国强直性脊柱炎患病人数逐年增加（万人）
- 图表 69. 中国强直性脊柱炎在研 JAK 抑制剂
- 图表 70. 杰克替尼营收额预测（亿元）
- 图表 71. 推荐应用 rhTSH 相关指南
- 图表 72. 中国分化型甲状腺新发病人数快速增加
- 图表 73. 中国重组人 TSH 市场规模不断扩大（亿元）
- 图表 74. 泽璟制药开发的注射用人促甲状腺激素在国内竞争格局良好
- 图表 75. 左旋甲状腺素 平均停药（ THW ） 23天血清中 TSH 平均水平明显低于 ZGrhTSH 给药后 24 小时
- 图表 76. 左旋甲状腺 停药阶段（ THW ）血清中的 Tg 稳定水平高于 ZGrhTSH 给药 后 72小时
- 摄取
- 图表 79. 重组人促甲状腺营收额预测（亿元）
- 图表 80. 中国外科手术台数持续增加（万台）
- 图表 81. 中国外科手术局部止血药物市场规模持续扩张（亿元）
- 图表 82. 2018 年中国外科手术局部止血药物市场份额占比情况
- 图表 84. 泽普凝止血效果与 Recothrom 相当
- 大竞争优势
- 图表 86. 重组人凝血酶营收额预测（亿元）
- 图表 87. 多纳非尼营收额预测（亿元）
- 图表 88. 杰克替尼营收额预测（亿元）
- 图表 89. 重组人促甲状腺素营收额预测（亿元）
- 图表 90. 重组人凝血酶营收额预测（亿元）
- 图表 91. 泽璟制药 DCF 估值（亿元）
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