北交所个股研究系列报告：内分泌治疗药物生产企业研究

2023-07-07 08:20:09上传人：青衫**人还
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序号名称规格适用症基药目录医保目录国家集采目录仿制药一致性评价或获得注册证书情况
1 瑞彤 (盐酸吡格列酮片 ) 15mg 、30mg 糖尿病是是是全国首家通过 (30mg)
2 盐酸二甲双胍缓释片 0.25g 、0.5g 糖尿病是是是(0.5g) 全国首家通过 (0.5g)
3 唐瑞 (那格列奈片 ) 0.12g 糖尿病否是是全国首家通过
4 复瑞彤 (吡格列酮二甲双胍片 ) 15mg/500mg 糖尿病否是否全国首家通过
5 波开清 (坎地氢噻片 ) 8mg/12.5mg 、
16mg/12.5mg 高血压否是否全国首家通过 (16mg/12.5mg)
6 甲钴胺胶囊 0.5mg 周围神经病变是是是停止一致性评价
7 安立生坦片 5mg 肺动脉高压否是是获得药品注册证书，且视同通过一致性评价
8 琥珀酸索利那新片 5mg 膀胱过度活动症否是是获得药品注册证书，且视同通过一致性评价
9 依帕司他片 50mg 糖尿病性神经病变否是否获得药品注册证书，且视同通过一致性评价
10 阿卡波糖片 50mg 糖尿病是是是获得药品注册证书，且视同通过一致性评价
Ø 截至 2022 年底，公司拥有化学药品注册批件 14 个，原料药注册批件 2个，另有 6个原料药批准在上市制剂中使用。在售产品涉及糖尿病、高血压、周围神经疾病、肺动脉
高压、膀胱过度活动症等治疗领域，分别是瑞彤（盐酸吡格列酮片）、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞（那格列奈片）、复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）、波开清（坎地氢
噻片）、甲钴胺胶囊、安立生坦片、琥珀酸索利那新片、依帕司他片、阿卡波糖片。公司产品盐酸二甲双胍缓释片已经进入国家药品集中采购目录。