2016年8月CDE化学药品注册受理及审评情况分析

　　据统计，2016年8月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有265个（复审除外，下同），其中新的化药注册申请227个，中药注册申请13个，生物制品注册申请30个。

　　总的来看，2016年8月，受理总量与7月基本持平从CDE收审情况来看，其中化药220个，中药12个，生物制品29个，药用辅料4个。

　　8月份CDE共承办新的化药注册申请以受理号计有220个，化药申报依然最多，HS-10296、TP-168、去氧鬼臼毒素以及磷丙替诺福韦片四种新药申报值得关注，此外阿尔茨海默病药物 AZD3293 首次在中国申报。以下让我们分析一下化药制品的注册受理及审评情况。