2016年中国仿制药行业市场现状：一致性评价势在必行

　　对于国内药企来说，2016年最重磅消息莫过于“化学药品仿制药一致性评价”。2016年3月5日国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(以下简称《意见》)后，这项筹划三年多的政策进入落实阶段。业界认为，随着政策落实，仿制药质量提高同时，市场将出现大幅洗牌的局面。

　　2016-2021年中国仿制药行业市场需求与投资咨询报告表明，中国仿制药市场在过去十年发展迅猛，国信证券估算，目前国内仿制药规模近5000亿元，有近5000家药企，已有的药品批准文号总数高达18.9万个，仿制药在处方量中占比达95%。然而大量国产仿制药粗制劣造、安全无效，行业毛利率不到10%，远低于国际平均40%—50%的水平。

　　众所周知，百姓用药必须实现安全、有效、可及。新中国成立以来，仿制药在保障百姓健康和推动中国医疗卫生事业发展中发挥了不可替代的作用。但不可否认的是，我国仿制药虽然能够保证安全性，但部分品种在质量和疗效上跟原研药存在一定差异。通过一致性评价工作，我国仿制药质量能够得到大幅提升，百姓用药的有效性也能随之得到保障。