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医药保健行业重大事件快评：第四批药品集采开标，推动集采常态化制度化
- 2021-02-06 05:09:45上传人：心不**不灭
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- 评价参比制剂； 2）通过一致性评价的仿制药； 3） 按化学药品新注册分类批准的仿制药 ； 4） 纳入《中国上市药品
- 目录集》的药品 。
- 入围数量 ：最多入围企业数增加到 10家，延续报价限制规则 。从“ 4+7 ”试点 集采的独家中标，到第一批全国集采的
- 最高 3家， 第 2~ 4批集采最高入围数分别提升到 6、8、 10家。 随着采购品种过评企业数增加， 中选 企业数 上限也
- 在不断提高 。
- 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧
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- 表 2：各批集采申报企业数量对应入围企业数
- 符合“申报品种资格”的实际申报企业数 4+7 第一批 第二批 第三批 第四批
- 2 1 ≤3 2 2 2
- 3 1 ≤3 2 2 2
- 4 1 ≤3 3 3 3
- 5 1 ≤3 4 4 4
- 6 1 ≤3 4 4 4
- 7 1 ≤3 5 5 5
- 8 1 ≤3 5 6 6
- 9 1 ≤3 6 6 7
- 10 1 ≤3 6 7 8
- 11 1 ≤3 6 8 9
- 12 1 ≤3 6 8 9
- 13及以上 1 ≤3 6 8 10
- 资料来源 : 上海阳光医药采购网 、国信证券经济研究所整理
- 中选价格限制： 中选价格限制延续了自第二批全国集采以来的规则，除要求不高于最高有效申报价外，入围企业价
- 格符合以下条件之一的，获得拟中选资格：
- 1）“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的 1.8 倍。
- 2）“单位申报价”降幅≥ 50.00% （以《采购品种目录》对应规格最高有效申报价为基数进行计算）。降幅以百分比
- 计，四舍五入保留百分比小数点后 2 位。
- 3）“单位可比价”≤ 0.1000 元。
- 重点企业相关品种
- 本次集采国内医药龙头仍收获颇丰。 中标数量最多的是 扬 子江药业 ，共有 7个品种中标。齐鲁制药、石药集团、中
- 国生物制药均有 6个品种中标，其中齐鲁制药仍然保持了一贯的报价风格，多个品种降幅超过 90%。复星医药子公
- 司有 5个品种中标，豪森、科伦各有 4个品种中标。恒瑞医药与海思科各有 3个品种中标。
- 表 3：第四批集采重点公司 中标 品种
- 公司 中标 品种数量 中标 品种
- 扬子江 7 丙泊酚中 /长链脂肪乳注射液、多索茶碱注射剂、氯雷他定片、注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑纳、左氧氟沙星、 玻璃酸钠滴眼剂
- 齐鲁制药 6 帕瑞昔布注射剂、硼替佐米注射剂、盐酸普拉克索片、普瑞巴林胶囊、盐酸特比萘芬片、注射用比伐芦定
- 石药集团 6 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、布洛芬片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、硼替佐米注射剂、盐酸普拉克索片、诺氟沙星片
- 中国生物制药 6 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩格列净片、恩曲他滨替诺福韦片、卡格列净片、硼替佐米注射剂、替格瑞洛片
- 复星医药 5 盐酸度洛西汀肠溶胶囊、恩格列净片、甲磺酸索拉非尼片、替米沙坦片 、吡嗪酰胺片
- 豪森药业 4 恩格列净片、卡格列净片、硼替佐米注射剂、瑞格列奈片
- 科伦药业 4 氨溴索注射剂、丙泊酚中 /长链脂肪乳注射剂、恩格列净口服常释剂型、帕瑞昔布注射剂
- 恒瑞医药 3 加巴喷丁胶囊、盐酸普拉克酸缓释片、缬沙坦氨氯地平片
- 海思科 3 恩曲他滨替诺福韦片、培哚 普利口服常释剂型、普拉克索缓释控释剂型
- 京新药业 2 普拉克索缓释控释剂型、普拉克索口服常释剂型
- 人福医药 2 布洛芬口服常释剂型、格列齐特缓释控释剂型
- 华东医药 1 注射用泮托拉唑钠
- 华海药业 1 伏立康唑片
- 资料来源 : 上海 阳光医药采购网、 insight 、国信证券经济研究所整理
- 恒瑞 医药 ：3个品种 中标，其中两个品种目前原研份额较高。 中加巴喷丁目前公司市场份额近 1/3，普拉克索及缬沙
- 坦氨氯地平原研厂商份额均接近 100 %， 本次集采后公司有望快速扩大市场份额。 公司 作为 国内 创新药龙头， 近年
- 来持续加大研发投入， 投入加码研发， 重磅产品卡瑞利珠单抗通过谈判进入医保， 随着医改的持续推进，具有创新
- 属性的药品龙头稀缺性将愈发凸显 。
- 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧
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- 表 9：历次集采原研企业中标情况
- 开标时间 集采轮次 药品 规格 生产企业 中标价
- 2021/2/3 第四批 氨磺必利片 0.2g*20 片 赛诺菲 1.55
- 丙泊酚中 /长链脂肪乳注射液 20ml:0.2g*5 支 费森尤斯卡比 9.86
- 2020/8/20 第三批 甲钴胺片 0.5mg*20 片 卫材 3.19
- 左乙拉西坦注射用浓溶液 5ml:500mg*10 支 UCB 850
- 利奈唑胺片 600mg*10 片 辉瑞 312.5
- 2020/1/17 第二批 阿卡波糖 50mg*30 片 拜耳 5.42
- 美洛昔康片 7.5mg*7 片 勃林格殷格翰 3.43
- 盐酸莫西沙星片 0.4g*3 片 拜耳 11.82
- 2019/9/24 4+7 扩围 硫酸氢氯吡格雷片 75mg*7 片 赛诺菲 17.81
- 吉非替尼片 250mg*10 片 阿斯利康 547
- 福辛普利钠片 10mg*14 片 施贵宝 11.8
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 （15mg+12.5mg ）*7片 赛诺菲 7.6
- 孟鲁司特钠片 10mg*5 片 默沙东 19.38
- 注射用培美曲塞二钠 100mg 礼来 809
- 注射用培美曲塞二钠 500mg 礼来 2773.54
- 2018/12/17 4+7 吉非替尼片 250mg*10 片 阿斯利康 547
- 福辛普利钠片 10mg*14 片 施贵宝 11.8
- 资料来源 : 上海阳光医药采购网、国信证券经济研究所整理
- 推动集采常态化制度化 ，采购范围预计进一步扩大
- 国务院层面提出药品集中带量采购工作常态化、制度化，形成稳定预期。 1月 28 日，国务院办公厅印发《关于推动
- 药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见 》， 对药品集中带量采购工作提出了总体要求和具体举措，包括明确
- 覆盖范围、完善采购规则、强化保障措施、完善配套政策、健全运行机制五个方面。这是继 2019 年初国办印发《国
- 家组织药品集中采购和使用试点方案》之后关于药品集中带量采购工作的又一个重要文件，从更高层面肯定了《试
- 点方案》开展运行 2年以来医保局组织集中带量采购的成果和经验，明确将试点工作常态化、将试点规则制度化。
- 常态化、制度化之后，医保局将保持一定的工作力度和节奏，形成稳定预期；回顾过去三批四次集采（第一批 4+7
- 试点、第一批扩围、第二批、第三批，第四批尚未完成） ，除第一批 4+7 试点资本市场反应过度、造成了 2018 年底
- 医药板块的黄金坑之外，后续几个批次资本市场反应较为平稳，除丢标或降幅超预期的相关企业个股之外，并没有
- 造成医药板块整体的大幅波动；我们预计未来也不会对医药板块整体产生大幅扰动。
- 竞争格局决定价格水平，临床需求和渗透率决定采购规模；多次博弈下竞争格局走向集中化。 随着药品集中带量采
- 购工作进入常态化、制度化的新阶段，单次博弈的主要因素在于价格、数量两个维度。第二、三、四批采购文件已
- 经基本明确了入围企业确定规则，按照实际申报企业数量 *(67 -80%) 比例确定入围 企业数量，因此通过（含视同通过）
- 仿制药一致性评价的企业竞争格局，决定了该品种的预计降价幅度。从前三批实际结果看，如果实际申报企业数量
- 在 1-3家的，中选价格相比此前最低价的降幅相对可控、可预测；如果企业数量在 7-10 家或更多，降幅难以预测。
- 除价格之外，中标省市的申报采购量和实际采购执行情况也会影响放量；如果市场渗透率已经达到较高水平（成熟
- 品种），约定采购量完成后很难大幅超量采购；如果市场渗透率处于较低水平（新品种、此前推广不充分的品种），
- 实际采购量往往大幅超越约定采购量，企业无需营销推广就能打开全国各地销售局 面。随着约定 2-3年采购期限逐
- 步到期，会有更多竞争对手加入博弈；多次博弈模型下，具备规范化多剂型仿制药注册申报能力、规模化和多品种
- 生产优势、成本优势、配送优势的仿制药行业龙头，有望入围较多批次品种、获得更大市场份额；品种少、辐射区
- 域少的小型仿制药将逐步退出国家层面的带量采购，仿制药行业竞争格局逐步走向集中化。
- 采购范围将逐步扩展到生物类似药、中成药等其他品类。 集中带量采购重点将基本医保药品目录内用量大、采购金
- 额高的药品纳入范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。下一步生物类似药、
- 中成药大品种也将逐步探索纳入集采范围。此外，还将探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集
- 中带量采购。我们认为，生物类似药的竞争格局总体好于化药仿制药，肿瘤类原研药推广较为充分、市场渗透率较
- 高，集采后具备大规模供应能力的生物类似药厂商有望迅速实现对原研药的进口替代，成为集采的受益者而非受损
- 者。
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