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抗肿瘤新药行业专题系列1：实体瘤靶点篇：百舟竞流，何以争锋
- 2021-03-17 05:03:06上传人：伸手**明月
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- 1.新型抗肿瘤药物大放异彩
- 1.1 癌症患者持续增加
- 1.2 全球新型抗肿瘤药物大放异彩
- 1.3 群策群力，我国抗肿瘤新药市场蓬勃发展
- 2.EGFR ：红海靶点，新一代 TKI 待出
- 2.1 小分子：一二代 EGR -TKI 呈红海，三四代纷至沓来
- 2.2 大分子：在研丰富，西妥昔单抗类似药即将喷涌
- 3.ALK/ROS1 ：阿来替尼疗效显著，潜在品种压力较大
- 4.BRAF V600/MEK ：达拉非尼 +曲美替尼联用于黑色素瘤疗效显著
- 5.HER2 ：高表达于多种恶性肿瘤中，在研热门靶点
- 5.1 大分子：曲妥珠单抗类似物竞争激烈，罗 氏全系列覆盖
- 5.2 小分子：吡咯替尼疗效优于拉帕替尼，适应症快速拓展中
- 6.Parp 抑制剂： BRCA 突变下的有效治疗机制
- 7.VEGF ：贝伐珠单抗类似物竞争激烈，面临集采压力
- 8.VEGFR ：多靶点抑制剂，多点开花
- 8.1 概览
- 8.2 阿帕替尼： 获批于三线 CA ，多种适应症拓展进行中
- 8.3 呋喹替尼： mCRC3L 疗法， 2020 销售规模约 2.2 亿
- 8.4 安罗替尼：填补国内肺癌患者两种系统化疗后无标准治疗市场
- 8.5 神经内分泌瘤：索凡替尼率填补国内 nPnet 治疗， Pnet 适应症审批中
- 8.6 肝癌：我国肝癌 mOS 仅约 1年，亟需突破性新药
- 8.7 肾癌：一二线靶向药均已医保谈判成功
- 9.ADCs ：在研管线以靶向 HER2 为主，行业热情高涨，潜在空间广阔
- 10. 投资策略
- 10.1 恒瑞医药
- 10.2 君实生物
- 10.3 复宏汉霖
- 10.4 贝达药业
- 10.5 艾力斯
- 10.6 丽珠单抗
- 10.7 奥赛康
- 10.8 泽 璟 制药
- 10.9 科伦药业
- 医药 行业专题 报告
- 请务必阅读正文之后的免责声明 3 of 71
- 图 目 录
- 图 1： 2020 年癌症新发病例数 top10
- 图 2： 2020 年癌症 死亡病例数 top10
- 图 3：我国癌症新发病例约为全球 23.7%
- 图 4：我国癌症死亡病例约为全球 30.2%
- 图 5：我国癌症发病率处 于全球中等水平
- 图 6： 2020 年我国癌症新发病例 top10
- 图 7： 2020 年中国癌症死亡 top10
- 图 8： 2015 -2020 年 1类新药申报走势
- 图 9：抗肿瘤药物占 1类化药 IND 申请半数以上 (2019)
- 图 10 ：抗肿瘤药物占 1类生物制品 IND 申请半数以上 (2019)
- 图 11 ：抗肿瘤及免疫调节剂占城市公立医院用药第一大类
- 图 12 ： 2020H1 我国城市公立医院抗肿瘤药物类别
- 图 13 ：肿瘤治疗细分领域增速分化加剧
- 图 14 ： 2015 -2020H1 单抗抗癌药城市公立医院规模及增速
- 图 15 ： 2020H1 单抗抗癌药城市公立医院用药格局
- 图 16 ： 2015 -2020H1 蛋白激酶抑制剂城市公立医院市场规模及增速
- 图 17 ： 2020H1 蛋白激酶抑制剂城市公立医院用药格局
- 图 18 ： EGFR 调控信号通路
- 图 19 ：默克西妥昔单抗临床疗效显著
- 图 20 ：西妥昔单抗在城市公立医院销售规模
- 图 21 ：转移性乳腺癌各基因突变 /扩增表达率
- 图 22 ：转移性 CA 各基因突变 /扩增表达率
- 图 23 ： PARP 作用机制
- 图 24 ：尼拉帕利针对铂敏感性复发性上皮性卵巢癌、额输卵管癌或原发性腹膜癌患者的 mPFS
- 图 25 ：抗 VEGF/VE GFR 药物的作用机制
- 图 26 ：贝伐珠单抗城市公立医院销售规模
- 图 27 ： 2020H1 贝伐珠单抗城市公立医院竞争格局
- 图 28 ： 阿帕替尼城市公立医院销售规模
- 图 29 ：和黄医药呋喹替尼 2020 年业绩公告
- 图 30 ：安罗替尼城市公立医院销售规模
- 图 31 ：我 国晚期 HC 一线小分子靶向药物市场
- 图 32 ： ADCs 结构、组成部分及作用机制
- 图 33 ：已发展至第三代定点偶联 ADC
- 图 34 ： 国外企业采取的 ADC 技术
- 图 35 ：我国用于 HER2 阳性乳腺癌的 ADCs 市场规模预测
- 表 目 录
- 表 1：不同抗肿瘤药物特征比对
- 表 2： 2019 年全球抗肿瘤药物 top20
- 表 3： 2016 -2020 年医保谈判的新型抗癌药物
- 表 4：新 1类获批上市的国产抗肿瘤靶向药
- 表 5：我国已获批上市的抗肿瘤单抗类药物
- 表 6：我国已获批上市的抗肿瘤单抗类药物
- 表 7：国内已获批上市的 EGFR -TKI
- 表 8：一二代 EGFR -TKI 临床试验疗效比对
- 表 9： 奥希替尼临床疗效显著
- 表 10 ：国内上市 EGFR -TKI 销售规模及单价
- 表 11 ：已上市 EGFR -TKI 仿制药及竞争格局
- 表 12 ：国内在研小分子 EGFR -TKI
- 表 13 ：国内以获批 EGFR 单抗药物
- 表 14 ：国内在研 EGFR 单抗类药物
- 表 15 ：国内已获批上市的 ALK 小分子靶向药
- 表 16 ：部分 ALK 小分子靶向药临床疗效
- 表 17 ：主要 ALK 小分子靶向药销售规模
- 表 18 ：国内在研 ALK 小分子靶向药物
- 表 19 ：国内已获批上市针对黑色素瘤瘤靶向药物 (BRAF/MEK)
- 表 20 ：维莫非尼针对黑色素瘤患者的治疗具有显著临床获益
- 表 21 ：达拉非尼联合曲美替尼针对黑色素瘤患者的治疗具有显著临床获益
- 表 22 ：国内已获批上 市 BRAF/MEK 靶向药销售规模及价格
- 表 23 ：我国在研 BRAF/MEK 靶向药物
- 表 24 ：主要癌症类型的 HER2 高表达发病率
- 表 25 ：国内获批的靶向 HER2 单抗类抗癌药
- 表 26 ：罗氏曲妥珠单抗临床试验疗效
- 表 27 ：国内已获批上市 HER 单抗销售规模及价格
- 表 28 ： 伊尼妥单抗同步 /序贯联合长春瑞滨治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌的 III 期研究结果
- 表 29 ：我国在研 HER2 单抗类抗癌药
- 表 30 ：国内获批的 HER2 类靶向药物
- 表 31 ：吡咯替尼临床试验疗效 (研究者评估 )
- 表 32 ：吡咯替尼及阿帕替尼城市公立医院销售规模 (万元 )
- 表 33 ：我国在研 HER2 小分子靶向抗癌药
- 表 34 ：国内已获批 PARP 抑制剂
- 表 35 ：奥拉帕利临床实验疗效
- 表 36 ：氟唑帕利在研适应症
- 表 37 ：国内上市 PARP 销售规模及单价
- 表 38 ：我国在研 PARP 抑制剂
- 表 39 ：国内已获批 VEGF 配体类药物
- 表 40 ：罗氏贝伐珠单抗临床试验疗效
- 表 41 ： 贝伐珠单抗以获批上市及处于上市申请中
- 表 42 ：国内除贝伐珠单抗类似物外针对 VEGF 类靶向药物
- 表 43 ：国内已获批 VEGFR 药物
- 表 44 ：国内在研 VEGFR 类药物
- 表 45 ：阿帕替尼治疗 CA 的 III 期临床试验的主要有效期性结果
- 表 46 ：阿帕替尼在研临床试验
- 表 47 ：呋喹替尼针对二线及以上化疗失败的转移性 CRC 患者的临床疗效
- 表 48 ：安罗替尼临床试验疗效
- 表 49 ：安罗替尼在研临床试验
- 表 50 ：部分针对 Net 的靶向药物的临床疗效对比
- 表 51 ：我国已上市 HC 靶向药物临床试验结果
- 表 52 ：我国已上市 HC 靶向药物城市公立医院销售情况及用药情况
- 表 53 ：转移性或不可切除性透明细胞型 RCC
- 表 54 ：我国批准上市的用于转移性 RC 的靶向药物的临床试验疗效
- 表 55 ：我国已上市 RC 靶向药物城市公立医院销售情况及用药情况
- 表 56 ： FDA 已获批上市的 ADCs
- 表 57 ：国内已获批上市及上市申请中的 ADC s
- 表 58 ：国内处于临床阶段的 ADCs
- 表 59 ： 恒瑞医药已上市自主研发的抗肿瘤新药
- 表 60 ：恒瑞医药在研抗肿瘤新型药物
- 表 61 ：君实生物在研抗肿瘤新型药物
- 表 62 ：复宏汉霖在研抗肿瘤新型药物
- 表 63 ：贝达药业在研抗肿瘤新型药物
- 表 64 ：艾力斯在研抗肿瘤新型药物
- 表 65 ：丽珠单抗在研抗肿瘤新型药物
- 表 66 ：奥赛康在研抗肿瘤新型药物
- 表 67 ：泽 璟 制药在研抗肿瘤新型药物
- 表 68 ：科伦药业在研抗肿瘤新型药物
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