购物车
新药周观点：礼来Tirzepatide中国减重3期达到主要终点，国内减重药物蓬勃发展
- 2023-02-12 17:05:25上传人：久了**旧了
-
Aa 小 中 大
- 创新药企业积极适应医保规
- 则、长期良性发展可期
- 2023 -01-19
- 新药周观点： JPM2023 国内
- 企业公布多个里程碑事件，
- 国内创新药企业布局进入收
- 获阶段
- 2023 -01-15
- ■ 本周新药行情回顾 ： 2023 年 2月 6日 -2023 年 2月 10 日，新药板
- 块涨幅前 5企业：盟科药业（ 14.3% ）、永泰生物（ 8.3% ）、加科思（ 5.1% ）、
- 海思科（ 3.0% ）、亘喜生物（ 2.8% ）。跌幅前 5企业：腾盛博药（ -24.2% ）、
- 基石药业（ -19.7% ）、云顶新耀（ -16.4% ）、和铂医药（ -15.9% ）、天
- 境生物（ -14.8% ）。
- ■ 本周新药行业重点分析 ： 2月 6日，礼来宣布 Tirzepatide 在中国
- 肥胖或超重成人中开展的 3 期试验 SURMOUNT -CN 达到主要终点和所
- 有关键性次要终点。在该试验中， Tirzepatide 的总体安全性与先前
- 试验报道相似，未发现新的安全性信号。
- 2023 年 国内有望在减重领域迎来重要进展。目前国内已有多个减重
- 药物在研，进展最快的主要有已在 NDA 阶段的华东医药利拉鲁肽仿
- 制药、仁会生物的贝那鲁肽。此外，诺和诺德的司美格鲁肽、信达生
- 物的 IBI362 、礼来的 Tirzepatide 、以及复星医药 /万邦生化的利拉
- 鲁肽仿制的减重适应症均已在 3 期 临 床 阶 段 ， 勃 林 格 殷 格 翰 的
- BI456906 、恒瑞医药的诺利糖肽、石药 /天视诊生物的 TG103 已处于
- 2期临床阶段。
- ■本周新药获批 &受理情况：
- 本周国内有 3 个新药或新适应症获批上市， 16 个新药获批 IND ， 54
- 个新药 IND 获受理， 6个新药 NDA 获受理。
- ■ 本周国内新药行业 TOP3 重点关注：
- （ 1） 2月 10 日，信立泰复格列汀片的上市申请获 CDE 受理，拟用于
- 2型糖尿病。复格列汀 是一款 DPP -4抑制剂，不仅能抑制胰高血糖素
- 样肽 -1（ GLP -1）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（ GIP ）的灭活，
- 还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素。
- （ 2） 2月 10 日，恒瑞医药 SHR -A1811 拟纳入突破性疗法，用于人表
- 皮生长因子受体 2（ HER2 ）低表达的复发或转移性乳腺癌。 SHR -A1811
- 可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通
- 过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。
- （ 3） 2月 7日，诺诚健华公布奥布替尼治疗复发 /难治性慢性淋巴细
- 胞白血病（ CLL ） /小淋巴细胞淋 巴瘤（ SLL ）患者的临床 2期研究结
- 23%
- 13%
- 3%
- 7%
- 17%
- 27%
- 37%
- 2022-02 2022-06 2022-10 2023-02
- 生物医药 Ⅱ 沪深 300
- 本报告仅供 Choice 东方财富 使用，请勿传阅。
- 行业周报 /生物医药Ⅱ
- 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3
- 内容目录
- 1. 本周新药行情回顾
- 2. 本周新药行业重点分析
- 3. 本周新药获批 &受理情况
- 4. 本周国内新药行业重点关注
- 5. 本周海外新药行业重点关注
- 6. 风险提示
- 图 1. 本周涨、跌幅前 5新药企业
- 图 2. 本周新药企业市值排行（单位：亿元）
- 图 3. 美股 XBI 指数与港股 HSHKBIO 指数行情
- 表 1： 全球已上市减重药物
- 表 2： 国内在研减重药物
- 表 3： 本周获批上市新药或新药适应症
- 表 4： 本周获批 IND 新药
- 表 5： 本周获 IND 受理新药
- 表 6： 本周获 NDA 受理新药
- 表 7： 本周国内新药行业重点关注
- 表 8： 本周海外新药行业重点关注
- 本报告仅供 Choice 东方财富 使用，请勿传阅。
我要投稿
版权投诉报告网所有机构报告是由用户上传分享，未经用户书面授权，请勿作商用！
