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医药行业点评：配置目录更新，有望带动大型医用设备及造影剂药物放量
- 2023-03-22 13:20:08上传人：錵開**落幕
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- 强于大市 ( 维持 )
- 叶寅 投资咨询资格编号
- S 1060514100001
- B O T335
- Y EYIN 757@ pin gan.c om .c n
- 倪亦道 投资咨询资格编号
- S 1060518070001
- 021-3 8640502
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- 韩盟盟 投资咨询资格编号
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- 行情走势图
- 证券分析师
- 事项：
- 2 023 年 3 月 21 日，国家卫健委颁布了《大型医用设备配置许可管理目录（ 2023
- 年 ）》。与 2018 年版目录相比，管理品目由 10 个调整为 6 个，其中，甲类产品
- 由 4 个调减为 2 个，乙类产品由 6 个调减为 4 个，产品的分类发生了合并、降类
- 或调入调出。
- 平安观点：
- 新目录的调整源自产品成熟度与临床需求
- 新目录中 ， 64 排及 以上 CT 、 1.5 T 及以上 MRI 调出管理品目， PET/M R 、
- 部分高端 放射治疗设备由甲类移 至乙类常规放射治疗类设备品目， 磁共
- 振引导放 射治疗系统纳入甲类高 端放射治疗类设备。此外，新目录 提高
- 了两类大型医用设备兜底条款的价 格限额。甲类由 3000 万元增加至 5000
- 万元（单台 / 套），乙类由 1000~ 3000 万元增加至 3000~ 5000 万元（单台 /
- 套）。
- 新目录的调整顺应了医疗新基建背景下医院采购需求的释放
- 2020 年起 ，我国 开始了医疗新基建 项目，此后保持持续推进。 2022 年 10
- 月 ，中央财政下达卫生健康领域 中央基建投资预算 265.2 1 亿元， 涉及各
- 省 市疾病 预防控制中心、区域医 疗中心、各级医疗机构的新建、扩 建、
- 迁建项目 ，能力达标提升项目以 及医疗设备购置项目等。由于我国 大型
- 医用设备 的人均保有量与发达国 家存在明显差距，医疗新基建将带 来大
- 量设备采购需求。
- 2019 年，中国每百万人 CT 保有量约为 18.2 台，仅为美国的约 三分之
- 一。 2018 年，中国每百万人 MR 保有 量约为 9 .7 台，不足美国的四分之
- 一。不 再受配置 证限制后，医疗 机构对于中高端 CT 、 MR 产品的需 求将
- 得到更好 的满足。我国 PET/C T 和 PET/M R 市场 均处于发展早期。 2020 年
- 中国每百 万人 PET/C T 保有量仅为 0.6 1 台， 同期美国每百万人 PET/C T 保
- 有量约为 5 .7 3 台。 而 PET/M R 作为 更尖端的大型医用设备，截至 2020 年
- 底，全球 装机量在 200 台左右，其中中国装机量在 40 台左右。在 2018 年
- 和20 23 年两 版《配置许可管理目 录》中， PET/C T 和 PET/M R 分别由甲类
- 降 为乙类 ，采购门槛降低，采购 周期缩短，医院对于高端分子影像 设备
- 的需求将得到释放。
- 投 资策略 ：大型医用设备制造厂商及产业链相关公司将获益于新 目录的
- 推出
- 配置门槛 下降，大 型医用设备装机有望加速 。 伴随 着新版大 型医疗设备
- 管理目录调整， 64 排及以上 CT 、 1.5 T 及以上 MRI 等设备不再纳入目录管
- 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容
- 医药 行业点评
- 理，配置门槛进一步 下降。 2023 年版大型医疗设备配置规划也有望于近期出台， PET/C T 、 PET/M R 等设备配置规划有望大
- 幅提升，建议关注国产大型医用设备龙头联影医疗。
- 大 型医用设 备装机加速，同步带动造影剂药物放量 。 大型医疗设备配置数量提升后，相 应造影剂用量有望同步提升。 CT 造
- 影剂主要 对应碘造 影剂，建议关注司太立、恒瑞医药。 MRI 造影剂主要为钆类造影剂，建议关注北陆药业。 PET/C T 、
- PET/M R 造影剂主要为以 F18-F D G 为代表的诊断性核药，建议关注东诚药业、中国同辐。
- 风 险提 示 ： 1 ）政策风险：政策变化可能导致现有市场格局变化； 2 ）研发风险：大型医用设备研发投入大、难度高，存在
- 研发受阻或进度不及预期的可能； 3 ）市场风险：企业市场推广效果不及预期。
- 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容
- 附表：2023 版与 2018 版大型医用设备配置管理目录对比
- 资料来源：卫建委、平安证券研究所
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