购物车
创新药研究框架之2021年创新药医保谈判前瞻：重要品种积极参与，快速渗透、以价换量可期
- 2021-11-04 21:05:20上传人：Be**男人
-
Aa 小 中 大
- （ 1）加速市场渗透方面 ： 创新药纳入医保目录后，有望改善准入难的
- 问题、实现快速市场渗透 。根据国家医保局 的数据， 截至 2021 年 5月
- 31 日， 92 个 2020 年谈判新增进入国家医保目录的 药品 已 在全国 8.4 万
- 家定点医药机构配备，其中定点医疗机构 3.2 万家，定点零售药店 5.2
- 万家。与 4月份相比， 19 个临床急需药品配备机构数量从 3324 家增加
- 到 5572 家，增幅达 68% ； 覆盖省份的数量也持续增加，平均覆盖省份
- 的数量从 22 个增至 25 个 。表明 相关药物在进入医保后 确实可以实现 市
- 场渗透的加快 。
- （ 2）以价换量方面 ： 创新药纳入医保目录后，有望通过以价换量实现
- 销售额的快速放大 。 根据医药魔方分析， 2017 年、 2018 年、 2019 年经
- 过医保谈判纳入医保目录的药物， 2020 年的销售额相对纳入年份分别
- 实现了 128% 、 337% 、 39% 的增长， 表明 相关 药物在进入医保后 确实可
- 以实现迅速放量。
- 在近年 国内创 新药行业蓬 勃发展， 但行业内竞 争格局 较为 复杂的大背
- 景下 ，借助医 保加速 创新 药物放量 成为国内医 药企业的一 致选择。 目
- 前 2021 年国家医保目录调整工作正在有序进行中 ，多个创新药参与其
- 中， 根据《 2021 年国家医保药品目录调整工作方案》 ， 国家医保局有望
- 于 11月 公布药品目录调整结果，发布新版药品目录。
- ■总体来看，已获批上市创新药进入医保成为趋 势， 预计 今年 有 19 个
- 不在医保目录的 国产 创新药参与 2021 年谈判 。 从 CDE 以及相关企业
- 公告数据中统计分析， 目前国内医药企业至少 已有 51 个 1类新药获批
- 上市（含从国外引进品种），上述药物中有约 45% 的药物（ 23 个）已纳
- 入国家医保目录。 剩余未纳入医保的品种中 ， 其中 19 个药物在医保局
- 公布 的 《 2021 年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品
- 名单》中，预 计参与今年 医保谈判 。 企业方面 ，本次谈判 涉及恒瑞医
- 药、百济神州、荣 昌生物等多 家企业；药物 类型方面，双 抗、 ADC 、
- CAR -T 等新型疗法均有望参与 。
- ■分品种来看，预计本次医保谈判将有多个重要品种参与，如 PD-1单
- 抗 、 BTK 抑制剂 、 PARP 抑制 剂 、 三代 EGFR -TKI 、 ALK 抑制剂 、
- Table_Tit le
- 2021 年 11 月 03 日
- 生 物 医药
- Table_BaseI nfo
- 行业深度分析
- 证券研究报告
- 投资 评级 领先大市 -A
- 维持 评级
- Table_Fir st St ock Table_Char t
- 行业表现
- 资料来源： W ind 资讯 % 1M 3M 12M
- 相对收益 -8.62 -22.52 -24.21
- 绝对收益 -9.17 -24.44 -22.91
- 马帅 分析师 SAC 执业证书编号： S1450518120001 m ashuai @essence.com .cn
- 相关报告
- 新药周观点： BTK 脁考意 药物得到初
- 步验证，国内 脁考意 药物开发兴 起
- 2021 -10 -31
- 新 药 周观 点 ：康 方 TIGIT 单 抗 、君 实
- CD39 单抗公布最新进展，国内肿瘤免
- 疫治疗蓬勃发展 2021 -10 -居
- 新药周观点：恒瑞医 药举行首届研发 日
- 活动，多方面彰显创新研发实力
- 2021 -10 -17
- 创新药研究框架之 CSCO+E菼O 2021
- 分析：临床研发热点 、国产药物临床 数
- 据及竞争格局解读 2021 -10 -15
- 创新药专题之新冠药 物热点解读：默 沙
- 东口服小分子新冠药物 3期数据及行业
- 格局影响 2021 -10 -09
- 23%-5%13%31%49%67%85%103 %121 %
- 202 0-11 202 1-03 202 1-07
- 生物医药 Ⅱ(中信 ) 沪深 300
- 行业深度分析 /生物医药
- 4 本 报 告 版权属于安信证券股份有限公司。
- 各 项 声 明请参见报告尾页。
- 内容目录
- 1. 积极参与谈判，纳入医保目录成为国内创新药的一致选择
- 1.1. 纳入医保目录后，有望改善准入难的问题、实现快速渗透
- .. 7
- 1.3. 政策梳理： 2021 年医保政策情况梳理
- 2. 国内创新药梳理：预计多个创新药将参加本年度医保谈判
- 2.1. 已获批上市：国内企业至少有 51 个创新药获批上市
- 2.2. 医保谈判：预计有 19 个不在医保目录的创新药参与 2021 年谈判
- 3. PD -1/PD -L1 单抗
- 3.1. 谈判药物：预计四大国产 PD -1参与谈判，进口品种积极性较低
- 3.2. 当前年治疗费用：医保范围内每年 4~5 万，慈善援助约 4万
- 3.3. 预计降幅：预计整体降幅可控，约 10%~20% 左右
- 4. BTK 抑制剂
- 4.1. 谈判药物：竞争格局相对较好，国产品种仅有 2个
- 4.2. 当前年治疗费用：因是否纳入医保 /品种来源差异，年费 14 万至 26 万不等
- 4.3. 预计降幅：泽布替尼不降价或者降幅较小，奥布替尼降幅有望达到 40%~50%
- 5. PARP 抑 制剂
- 5.1. 谈判药物：国产 3款（含引进）、进口 1款品种均有资格参与谈判
- 5.2. 当前年治疗费用：进口品种奥拉帕利最低，年费约 14.9 万
- 5.3. 预计降幅：氟唑帕利 35%~45% ， 帕米帕利 60%~70% ，尼拉帕利 45%~55%
- 6. EGFR 抑制剂（三代）
- 6.1. 谈判药物：三代 EGFR -TKI 竞争格局良好， 2款国产、 1款进口品种
- 6.2. 当前年治疗费用：国产品种疗效、安全性优于进口药物，国产最低 12.8 万 /年
- 6.3. 预计降幅：阿美替尼预计不降价，伏美替尼预计降幅 60%~70%
- 7. ALK 抑制剂
- 7.1. 谈判药物： 3款进口药， 1款国产药物
- 7.2. 当前年治疗费用：医保后约 15~20 万
- 7.3. 预计降幅：恩沙替尼预计降幅 60%~65%
- 8. HER2 -ADC
- 8.1. 谈判药物：仅两款获批上市，短期竞争格局良好
- 8.2. 当前年治疗费用：维迪西妥单抗慈善援助后约 20 万 /年
- 8.3. 预计降幅：维迪西妥单抗降幅有望达到 50%~60%
- 9. CAR -T
- 9.1. 谈判药物：仅复兴凯特阿基仑赛有资格参与 谈判
- 9.2. 当前治疗费用：约 120 万，成本较高预计难以大幅降价进入医保
- 10. 建议关注标的
- 10.1. 信达生物：非鳞 NSCLC 、鳞状 NSCLC 、肝癌一线治疗均有望参与谈判纳入医保 . 26
- .. 27
- 10.3. 百济神州：多个创新药有望参与谈判纳入医保
- 10.4. 贝达药业：埃克替尼辅助治疗，恩沙替尼 ALK 阳性 NSCLC 二线有望参与谈判纳入医
- 保
- 10.5. 恒瑞医药：多个创新药有望首次参与谈判进入医保
- 11. 风险提示
- 行业深度分析 /生物医药
- 5 本 报 告 版权属于安信证券股份有限公司。
- 各 项 声 明请参见报告尾页。
- 图 1：药物进院的 5个过程
- 图 2： 2017 年 -2019 年 3次谈判纳入医保目录的药物销售额变化（单位：亿元）
- 表 1： 2017 -2020 年医保谈判比较
- 表 2： 2021 年药品目录调整工作流程
- 表 3： 2021 年医保谈判相关政策文件
- 表 4： 2021 年药品目录的评审范围
- 表 5：国内企业已获批上市创新药
- 表 6：未进入国家医保且预计参与 202 1年国家医保谈判的创新药
- 表 7：国内已获批 PD -1/PD -L1 单抗及其纳入医保情况
- 表 8：进口 PD -1/PD -L1 单抗价格情况
- 表 9： 2020 年医保谈判 国产 PD -1降幅
- 表 10 ： 2020 年医保谈判后 PD -1单抗治疗平均年费测算
- 表 11 ：国产 PD -1/PD -L1 单抗上市及医保谈判资格梳理
- 表 12 ： 国内已获批 BTK 抑制剂及其纳入医保情况
- 表 13 ：国内不同 BTK 抑制剂年治疗费用测算
- 表 14 ：国内已获批 PARP 抑制剂及其纳入医保情况
- 表 15 ：国内不同 PARP 抑制剂年治疗费用测算
- 表 16 ：国内已获批第三代 EGFR -TKI 及其纳入医保情况
- 表 17 ：国内不同第三代 EGFR -TKI 年治疗费用测算
- 表 18 ：国内 已获批 ALK 抑制剂及其纳入医保情况
- 表 19 ：国内不同 ALK 抑制剂年治疗费用测算
- 表 20 ：国内已获批 HER2 -ADC 及其纳入医保情况
- 表 21 ：国内不同 HER2 -ADC 年治疗费用测算
- 表 22 ：国内已获批 CAR -T及其纳入医保情况
- 表 23 ：国内已获批 PD -1/PD -L1 单抗及其纳入医保情况
- 表 24 ： 荣昌生物已获批创新药
- 表 25 ：百济神州已获批创新药（含引进品种）
- 表 26 ：贝达药业已获批创新药
- 表 27 ：恒瑞医药已获批创新药
我要投稿
版权投诉报告网所有机构报告是由用户上传分享，未经用户书面授权，请勿作商用！
