2023年中国抗帕金森药物行业词条报告
- 2023-04-26 21:07:04上传人：Ja**ve
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- 政策内容： 将生物药、化学药新品种，长效、缓控释、靶向等新型制剂，免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等纳入国家重点发展和亟需知识产权支持的重点
- 产业
- 政策解读： 专利费是其中成本占比较大的一环，将其纳入知识产权支持的重点产业，有利于高效配置生物医药知识产权资源，推动产业转型升级和创新发
- 展
- 政策名称： 《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》 颁布主体： 国务院 生效日期： 2018-0 4 影 响： 2 政策性质： 指导性政策
- 政策内容： 构建专利预警机制，保护原研品专利；明确专利强制许可路径；完善药品知识产权保护
- 政策解读： 为智力成果完成人的权益提供了保障，调动了人们从事科学技术研究和文学艺术作品创作的积极性和创造性，把智力成果转化为生产力，运用
- 到生产建设上去，产生了巨大的经济效益和社会效益
- 政策名称： 《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项公告》 颁布主体： 国家药品监督管理局 生效日期： 2018-1 2 影 响： 4
- 政策性质： 规范类政策
- 政策内容： 开展仿制药一致性评价，保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上实现与原研药相互替代
- 政策解读： 不仅可以节约医疗费用，也有助于提升 中国 仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效，在某种程度上淘汰一些不合格的
- 药品，使得具有良好效果的药物得到更好的发展。
- 抗 帕金森药物竞争格局 8
- 抗 帕金森药物竞争格局主要选取两个指标进行衡量，分别是企业营业收入和毛利润率，分别体现企业的规模和市场增长潜力。
- 中国抗帕金森药物行业竞争格局呈以下状况： 1 ） 第一梯队：石药集团、白云山和恒瑞医药。 在2016 以来，国家颁布一系列政策，对通过质量一致性评价
- 的仿制药，从医保支付、税收价格及原研替代等方面给予配套政策，鼓励企业积极开展仿制药研发与生产。在抗帕金森病药物领域，相关药企纷纷开启相
- 关药物仿制研究，将推动中国国产仿制抗帕金森病药物加速上市，大型企业规模的公司具有一定的优势。 2） 第二梯队：京新药业、九洲药业、先声药业
- 等。 处于第二梯队的企业特点是企业规模相对较小，可是并不意味着此竞争格局将会持续下去，虽然此梯队企业规模和毛利润率不占优势，但例如京新药
- 业在抗帕金森药物研发方面走在了前列，未来有望成为第一梯队。
- 目前形成的竞争格局主要原因是国家推出鼓励仿制药和创新药的政策时间较短，大规模的公司和市场增长潜力大的公司在药物研发竞标中更占据优势。但
- 目前针对帕金森病的临床治疗仍以对症治疗为主，已上市的抗帕金森病药物存在长期服用药效减退现象，及不同程度的副作用，药物治疗效果达不到患者
- 预期。 在药物制剂及药物筛查技术的推动下，基于帕金森病发机制的多靶点、新靶点进行药物研发，有望丰富帕金森治疗策略。 并且随着中国老龄化问题
- 的突出，中国帕金森病患者数量将会持续上升，面对需求不断上升的市场，将会有更多企业加入抗帕金森药物行业的竞争中，因此竞争格局在未来可能会
- 发生较大的变化。
- X轴 名称： 2021 年营业收入 单 位： 亿元
- Y轴 名称： 毛利润率 单 位： %
- x轴 为企业规模，选取企业 2021 年营业收入为衡量标准， y 轴为企业市场增长潜力，选取企业 2021 年毛利润率为衡量标准。
- 上市公司速览
- 抗 帕金森药物代表企业分析 9
- 浙 江京新药业股份有限公司【 002020 】
- 行业 : 医药制造业
- 经营范围 : 药品生产业务范围详见《药品生产许可证》。 化工中间体（不含危险品）的生产销售，新产品开发及技术转让，经营进出口业务（范围详见
- 外经贸部门批）。
- 品牌名称 : 浙江京新药业股份有限公司
- :
- 浙江京新药业股份有限公司财务数据分析
- 浙江京新药业股份有限公司竞争优势
- 丰富的产品结构： 京新药业产品品种丰富、结构合理、层次分明，已构建涵盖心血管系统、消化系统、精神神经系统三大用药领域的多维
- 度、多层次的产品梯队和发展格局。
- 完善的产业链布局： 京新药业已构建了从原料药到成品药的较为完善的制药产业链，原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供
- 稳定的原料来源，也带动了原料业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。
- 产品质量管理优势： 在质量管理方面，京新药业已全面通过新版 GM P 认证，固体制剂生产线率先于 2006 年通过了德国 GM P 认证，并于 2018
- 年 通过美国 FD A 现场认证，公司质量管理体系已达到国际先进水平。 2019 年京新药业有 6 个品种 7 个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
- 营销网络优势： 建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系，逐步形成了覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局，
- 营销网络遍布全国，部分产品出口欧洲、拉美、东南亚、南亚等国际市场。
- 京新药业官网
- 类型名称 类型说明
- 抗胆碱能药物 通抗胆碱能作用来纠正多巴胺和乙酰胆碱的失衡起作用，对震颤治疗效果好，但长期服用可能会导致认
- 知功能下降
- 促多巴胺释放药物 与抗胆碱能药或左旋巴安合用，对改善异动症有帮助，长期用药可出现下肢皮肤网状青斑等症状
- 多巴胺受体激动剂 与左旋巴安合并使用，可减少左旋巴安的用量，减少其副反应，有效提高治疗效果
- B型 单胺氧化酶抑制剂 通过抑制多巴胺降解活性，增加脑内多巴胺浓度，进而改善帕金森病症状
- CO M T 抑制剂 单独使用无效，需与多巴丝肼等合用可增强疗效，减少症状波动
- 需求庞大
- 患者群体增长，市场需求庞大
- 年龄增长是帕金森发病的主要促发因素，帕金森患病率随年龄增长而增长。在中国老龄化持续加深的背景下，帕金森患病人数不断增加，
- 2019 年末中国已有 294.5 万 65 岁及以上帕金森病患者，抗帕金森药物市场需求庞大，且随需求群体增长不断扩张
- 支付能力
- 提升
- 医疗保障增强，同时中国居民人均可支配收入增长，支付能力提升
- 由于帕金森病的无法治愈，需要长期管理，考验着患者经济能力。在国民经济平稳较快发展的背景下，中国居民人均可支配收入持续增
- 长，为居民医疗保健消费奠定经济基础，加之医疗保障体系不断完善、保障水平不断提升及商业保险的补充，有助于减轻患者经济负担，
- 积极开展治疗
- 新药研发
- 提速
- 技术不断创新，新药研发提速
- 目前，针对帕金森病的临床治疗仍以对症治疗为主，已上市的抗帕金森病药物存在长期服用药效减退现象及不同程度的副作用，药物治疗
- 效果达不到患者预期， 亟需有效缓解患者病程的新治疗策略 。基于帕金森病发机制的多靶点、新靶点进行药物研发，已成为抗帕金森病药
- 物的主流发展路径。
- 上游环节 上游说明 上游参与方
- 基础化工原料及辅料供应商 上游供应商主要包括提供 技术专利、生产设备和
- 化工原料 三种类型。基础核心专利获取如哌嗪合
- 成工艺、吡啶合成工艺等；基础生产设备包括反
- 应釜、干燥机、储罐、过滤器、冷凝器等；核心
- 化工原料包括乙酸、硝酸、二甲醚等
- 山东绿叶制药有限公司 、 上海罗氏制药有限公司
- 中游环节 中游说明 中游参与方
- 制药企业 本国企业受限于技术、资金等因素，整体起步较
- 晚， 以仿制药研发与生产为主 ，已有多个仿制药
- 产品通过一致性评价，帕金森病领域新药临床试
- 验研究超过 200 项。而跨国企业以创新药研发和
- 生产为主，技术与创新实力强，资金充足，长期
- 垄断中国抗帕金森病药物市场，但相关产品专利
- 到期后，市场主导地位将受到挑战
- 浙江京新药业股份有限公司 、 石药控股集团有限
- 公司 、 山东绿叶制药有限公司 、 东北制药集团股
- 份有限公司 、 天士力控股集团有限公司 、 浙江九
- 洲药业股份有限公司
- 下游环节 下游说明 下游参与方
- 应用终端 中国每年新增患者 10 万例，其中 65 岁以上群体
- 发病率约 2% ，目前有超过 300 万帕金森患者， 是
- 全球帕金森患者最多的国家。 帕金森药物可在各
- 级医院、零售药店和医药电商中获得，销售模式
- 是医院直接从厂家采购，减少流通环节的集采打
- 包或者多级经销
- 首都医科大学宣武医院（北京市老年保健及疾病
- 防治中心、北京功能神经外科研究所） 、 北京高
- 博博仁医院有限公司 、 山东大学齐鲁医院 、 复旦
- 大学附属华山医院 、 兰州西京医院有限公司
- 竞争参与方 横轴名 :2 021 年营业收
- 入, 单位 : [ 亿元 ]
- 纵轴名 : 毛利润率 , 单
- 位: [ % ]
- 评 价维度 - 气泡大小 评价维度 - 气泡色深 气泡显示 名称显示
- 浙江京新药业股份有
- 限公司
- 石 药集团中诺药业
- （石家庄）有限公司
- 东 北制药集团股份有
- 限公司
- 天 津红日药业股份有
- 限公司
- 山 东绿叶制药有限公
- 司
- 浙 江华海药业股份有
- 限公司
- 烟 台东诚药业集团股
- 份有限公司
- 广 州白云山医药集团
- 股份有限公司
- 成 都康弘药业集团股
- 份有限公司
- 江 苏先声药业有限公
- 司
- 天 士力医药集团股份
- 有限公司
- 浙 江九洲药业股份有
- 限公司
- 天 津力生制药股份有
- 限公司
- 江 苏恒瑞医药股份有
- 限公司
- 股 票代码 上市公司 总市值 营收规模 同比增长 (% ) 毛 利率 (% )
- 01093 石 药集团有限公司 95704400000 27,8 66,8 70,0 00.0 0 11.7 300 75.8 4
- 603456 浙 江九洲药业股份有限公司 304.4 2 亿元 137,3 67.5 4 万元 60.4 6 35.3 6
- 000597 东 北制药集团股份有限公司 72.0 7 亿元 442,0 02.4 2 万元 10.2 3 38.6 4
- 002020 浙 江京新药业股份有限公司 103.7 5 亿元 187,2 76.7 6 万元 8.4 6 54.4 5
- 300026 天 津红日药业股份有限公司 182.9 5 亿元 173,2 42.9 4 万元 5.7 0 54.4 5
- 02186 绿 叶制药集团有限公司 196.6 1 亿 2,8 50,8 26,0 00.0 0 -3 .4 200 71.9 1
- 600521 浙 江华海药业股份有限公司 293.4 3 亿元 177,2 60.7 6 万元 18.4 2 61.6 4
- 002675 烟 台东诚生化股份有限公司 140.3 5 亿元 87,9 73.6 3 万元 -1 .1 8 38.0 5
- 财 务指标 2021 2022(Q 1) 2022(Q 2)
- 营 业总收入同比增长 (% ) 2.3 91 1.5 22 8.4 57
- 营 业总收入 ( 元 ) 33.3 6 亿 8.7 1 亿 18.7 3 亿
- 归属净利润 ( 元 ) 6.1 4 亿 1.3 7 亿 2.9 7 亿
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