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医药生物行业周报：儿童用药激励、规范政策频出，关注扩量进入基药目录的潜在布局机会
- 2023-06-05 19:05:20上传人：岁月**回首
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- 2023 年 6月 5日
- 证券分析师
- 叶寅 投资咨询资格编号 :S1060514100001
- 电子邮箱 :YEYIN757@PINGAN.COM.CN
- 周 观点
- 儿童用药激励 规范政策频出 ， 关注扩量进入基药 目 录的 潜在布局机会 。
- 2023 年 5月 31 日 ， 国家药监局发布 《 已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序 ， 适用于符合条件的儿科相关医疗机构
- 学会 、 行业协会对已上市化学药品及治疗用生物制品 （ 细胞基因治疗产品和血液制品除外 ） 的药品说明书提出增加儿童用药信息 。
- 近年 ， 我国鼓励儿童用药研发的政策频出 ， 临床 、 监管标准体系逐步完善 ， 加速儿童用药研发 、 上市节奏 。 2019 -2022 年共有 158 个儿童
- 用药获批上市； 2023 年前 5个月 ， 已有 34 个儿童用药获批上市
- 国家卫健委 《 第 1094 号建议的答复 》 的内容显示 ， 新版基药目录将考虑儿童药物的纳入 。 且 2023 年 5月 10 日 ， 国家卫健委药政工作电视
- 会议提及基药 、 短缺药 、 儿童药等为 2023 年的重点工作任务 。 我们认为 2023 H2基药目录调整或将迎来政策端加速 ， 届时头部儿童用药药
- 企将受益 。 建议关注：康缘药业 、 一品红等公司
- 行业观点
- 投资策略： 主线一：中医药行业景气度持续提升 。 2019 年后中医药行业重磅支持政策不断 ， 其中医保对中药态度转变积极 。 2022 年 3月
- 《 “ 十四五 ” 中医药发展规划 发布 ， 是首个由国务院发布的中医药五年规划 ， 行业站位持续提升 ， 景气度进入质变阶段 ， 建议关注：
- 昆药集团 、 康 缘药业 、 新天药业 、 贵州三力 、 以岭药业 。 主线二：防疫政策优 化 ， 需求复苏可期 。 随着我国疫苗接种率的提升 ， 以及
- Omicron 毒株的重症率下降 ， 我国疫情防控政策持续优化 。 新冠药物 、 疫苗需求有望持续走高 ， 而医疗消费 、 药店等市场则有望复苏 ，
- 建议关注：通策医疗 、 固生堂 、 老百姓 、 益丰药房 、 一心堂 、 锦欣生殖 主线三：产业升级 ， 寻找摇摆环境下的确定性 。 产业升级在大
- 方向上并没有发生改变 ， 符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期 ， 实现可持续的发展 ， 我们认为下列细分赛
- 年重新得到市场重视 ， 迎来估值回归： 1） 创新药及其产业链 （ CXO& 上游供应商 ） ， 建议关注：凯莱英 、 药石
- 科技 、 博腾股份 、 和黄医药 、 康诺亚； 2） 临床价值明确的医疗器械 新产业； 3） 高壁垒制剂及原料企业 ， 建议
- 关注九典制药 、 东诚药业 、 苑东生物 一品红等 。
- 投资策略
- 行业观点与投资策略
- 儿童用药激励 、 规范政策频出 ， 关注扩量进入基药 目 录的 潜在布局机会 。
- 2023 年 5月 31 日 ， 国家药监局发布 《 已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序 （ 试行 ） 》 ， 适用于符合条件的儿科相关医疗机构 、 学
- 会 、 行业协会对已上市化学药品及治疗用生物制品 （ 细胞基因治疗产品和血液制品除外 ） 的药品说明书提出增加儿童用药信息 。
- 拟申请增加儿童用药信息的品种应同时满足以下条件： 1） 该活性成分制剂已在我国上市 ， 安全性和有效性明确 ， 且剂型和规格能够满足
- 儿童使用的基本条件； 2） 具有相同给药途径的同活性成分制剂已在境外 （ ICH 主要成员国家 ） 上市 ， 并已获批儿童适应症 ， 具备较为充
- 分的研究证据 ， 且药品说明书中儿童用法用量明确； 3） 在我国临床实践中 ， 该品种已被广泛用于儿童患者 ， 适应症和用法用量与我国临
- 床诊疗指南 （ 或其他临床已有广泛共识及接受度的文件 ） 推荐的儿童治疗方案基本一致 ， 且临床用药情况清楚 ， 临床用药数据可查 。
- 近年 ， 我国鼓励儿童用药研发的政策频出 ， 临床 、 监管标准体系逐步完善 ， 加速儿童用药研发 、 上市节奏 。 2019 -2022 年共有 158 个儿童
- 用药获批上市； 2023 年前 5个月 ， 已有 34 个儿童用药获批上市 。
- 国家卫健委 《 第 1094 号建议的答复 》 的内容显示 ， 新版基药目录将考虑儿童药物的纳入 。 且 2023 年 5月 10 日 ， 国家卫健委药政工作电视会
- 议提及基药 、 短缺药 、 儿童药等为 2023 年的重点工作任务 。 我们认为 2023 H2基药目录调整或将迎来政策端加速 ， 届时头部儿童用药药企
- 将受益 。 建议关注：康缘药业 、 一品红等公司 。
- 行业观点
- 投资策略： 主线一：中医药行业景气度持续提升 。 2019 年后中医药行业重磅支持政策不断 ， 其中医保对中药态度转变积极 。 2022 年 3月
- 《 “ 十四五 ” 中医药发展规划 》 发布 ， 是首个由国务院发布的中医药五年规划 ， 行业站位持续提升 ， 景气度进入质变阶段 ， 建议关注：
- 昆药集团 、 康 缘药业 、 新天药业 、 贵州三力 、 以岭药业 。 主线二：防疫政策优 化 ， 需求复苏可期 。 随着我国疫苗接种率的提升 ， 以及
- Omicron 毒株的重症率下降 ， 我国疫情防控政策持续优化 。 新冠药物 、 疫苗需求有望持续走高 ， 而医疗消费 、 药店等市场则有望复苏 ，
- 建议关注：通策医疗 、 固生堂 、 老百姓 、 益丰药房 、 一心堂 、 锦欣生殖 。 主线三：产业升级 ， 寻找摇摆环境下的确定性 。 产业升级在大
- 方向上并没有发生改变 ， 符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期 ， 实现可持续的发展 ， 我们认为下列细分赛
- 道的长期价值有望在 2023 年重新得到市场重视 ， 迎来估值回归： 1） 创新药及其产业链 （ CXO& 上游供应商 ） ， 建议关注：凯莱英 、 药石
- 科技 、 博腾股份 、 和黄医药 、 康诺亚； 2） 临床价值明确的医疗器械 ， 建议关注：心脉医疗 、 新产业； 3） 高壁垒制剂及原料企业 ， 建议
- 关注九典制药 、 东诚药业 、 苑东生物 、 一品红等 。
- 投资策略
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