医药生物周报（22年第48周）：基药目录有望迎来调整，儿童药将单列目录

2022-11-28 19:55:51上传人：丿S**el
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核心观点行业研究·行业周报
医药生物
超配·维持评级证券分析师：陈益凌证券分析师：陈曦炳021-609331670755-81982939chenyiling@guosen.com.cnchenxibing@guosen.com.cnS0980519010002S0980521120001证券分析师：彭思宇证券分析师：马千里0755-81982723010-88005445pengsiyu@guosen.com.cnmaqianli@guosen.com.cnS0980521060003S0980521070001证券分析师：张超
0755-81982940
zhangchao4@guosen.com.cn
S0980522080001市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《医药行业周报（22年第46周）-新冠防控政策优化，
关注防控品类及创新药械配置机遇》——2022-11-14《疫苗行业月度专题&10月数据跟踪：海外疫苗龙头三季报总结》
——2022-11-08《医药行业2022年11月投资策略暨三季报总结：推荐创新药械
与自主可控两大主线》——2022-11-08《医药生物周报（22年第45周）-辉瑞公布二价新冠疫苗临床数
据，关注国内新冠防治相关领域》——2022-11-06《医药生物周报（22年第44周）-OK镜迎来首次集采，“十四
五”中医药人才战略发布》——2022-10-31医药板块估值仍处历史低位。本周全部A股下跌0.66%（总市值加权平均），沪深300下跌0.68%，生物医药板块整体下跌4.88%，表现弱于整体市场。
分子版块来看，化学制药下跌4.68%，生物制品下跌6.46%，医疗服务下跌6.67%，医疗器械下跌2.85%，医药商业下跌5.85%，中药下跌3.66%。医药板块当前市盈率（TTM）为23.91x，估值略有回升，处于近5年历史估
值的6.67%分位数，仍位于偏低水平。
三年调整周期已过，有望迎来新一轮国家基药目录调整。基药目录调整周期一般为3年，最近一次调整是在2018年9月，2021年11月，卫健委发布
《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》征求意见稿，预计基药目录的
遴选、论证评议等工作也在积极推进中，考虑到疫情防控任务对卫健委系统
的压力以及专家评审、目录送审等流程所需时间，待正式的管理办法修订稿
出台后，基药目录有望于明年迎来新一轮调整。
新版基药目录将首次明确儿童药目录页。《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》征求意见稿中首次提出将儿童用药作为目录单列，体现了国家对
儿童药的进一步扶持，也将促进我国的基药目录进一步完善，向国际靠拢。
2018版基药目录的685个品种中仅有16个儿童药（其中中成药13个，独
家品种7个），涉及葵花药业、康缘药业、华润双鹤、华润三九、恒瑞医药、
江中药业等企业，预计新版目录中儿童药品种数将有较大提升，对于儿童药
企业是一次机会。
基药目录调整给药企带来机遇和挑战。一方面，政策推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的用药模式，对基药配备品种数占比有明确规定，同时基
药目录的治疗性药品具有优先纳入医保目录或调整甲乙分类的优惠政策，有
利于产品的准入、放量以及进入医保目录、提升报销比例。另一方面，药品
进入基药目录后，即面临着批量生产供应、招标采购、价格管理、质量监测
等多方面的挑战。对于企业来说，关键仍在于认清产品市场容量和是否符合
基药“临床必需”的要求，以及聚焦产品疗效和质量，制定合适的销售策略，
不断提升产品优势。
风险提示：疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药耗集采风险
重点公司盈利预测及投资评级
公司公司投资收盘价总市值EPSPE
代码名称评级（元）（亿元）2021A2022E2021A2022E
600276恒瑞医药买入39.6325280.710.6855.858.5
600196复星医药买入35.049351.771.8419.819
300760迈瑞医疗买入329.0139896.67.9949.941.2
300015爱尔眼科买入26.4218960.320.481.666.1
688617惠泰医疗买入287.451923.124.6292.262.2
600079人福医药买入20.963420.851.3524.615.5
688050爱博医疗增持210.72221.632.35129.389.7
0570.HK中国中药买入3.631830.380.258.613.2
2162.HK康诺亚-B买入53148-13.9-1.11
9926.HK康方生物-B买入31.5265-1.28-1.04
6669.HK先瑞达医疗-B买入10.2832-0.25)0.1754.2
1548.HK金斯瑞生物科
技买入17.8376-0.16)-0.12资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测
请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2 内容目录
重点事件及国信医药观点
基药目录有望迎来调整，儿童药将单列目录
新冠疫情追踪
本周行情回顾
板块估值情况
推荐标的
风险提示
免责声明

图1：国家基药目录品种数量变化
图2：国家基本药物目录制定流程
图3：药品进入基药目录面临的机遇
图4：全球新冠疫情每日每百万人新增确诊人数（7天平均）
图5：全球每百人接种新冠疫苗剂量TOP10国家
图6：全球主要国家地区新冠疫苗接种率（完成免疫程序）
图7：申万一级行业一周涨跌幅（%）
图8：申万一级行业市盈率情况（TTM，整体法，剔除负值）
图9：医药行业子版块一周涨跌幅（%）
图10：医药行业子版块市盈率情况（TTM，整体法，剔除负值）
表1：基本药物制度相关规定梳理
表2：基药目录调整梳理
表3：2018版基药目录儿科用药及涉及企业
表4：本周A股涨跌幅前十的个股情况
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证券研究报告
重点事件及国信医药观点
基药目录有望迎来调整，儿童药将单列目录
“ 基药 ”由世界卫生组织提出，是指满足群众基本医疗需求的药物。“ 基本药物 ”
概念由世界卫生组织于 1977 年提出，指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型
适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、
必需、有效、价廉。各国对所有上市药品进行适当遴选，编制出基本药物目录。
截至 2009 年，约有 160 个国家拥有正式的基本药物目录， 105 个国家制定和颁
布了国家基本药物政策。
我国 2009 年正式确立基本药物制度。 1979 年，我国开始引入 “ 基本药物 ” 的概
念， 1982 年公布第一批国家基本药物目录，到 2004 年共进行了四次调整，但一
直没有建立完整的国家基本药物制度和政策，基本药物管理处于 “ 有目录而无制
度 ”的状态，群众基本用药不能得到有效保证。2009 年 8月，我国陆续发布《关
于建立国家基本药物制度的实施意见》《国家基本药物目录管理办法（暂行）》
和 2009 版《国家基本药物目录（基层部分）》，标志着国家基本药物制度实施
工作正式启动。基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合
理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的
制度，是深化医药卫生体制改革的重点工作和民生工程，有利于保证基本药物足
额供应和合理使用，转变医疗机构 “ 以药补医 ” 机制，促进药品生产流通企业资
源优化整合，对于保障群众基本用药需求和安全，减轻群众基本用药负担，解决
看病贵、看病难问题，具有十分重要的意义。
表1：基本药物制度相关规定梳理
2009 年 2018 年
依据文件《关于建立国家基本药物制度的实施意见》《完善国家基本药物制度的意见》
基药目录遴选原则
考虑我国国情和医保能力，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定基药品种（剂型）和数量
满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，兼顾儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求；强化循证决策，突出药品临床价值；规范剂型规格，能口服不肌注，能肌注不输液；支持中医药事业发展
基药目录调整管理实行国家基本药物目录动态调整管理，原则上每 3年调整一次调整周期原则上不超过 3年；对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时调入，未通过一致性评价的品种逐步调出；原则上各地不增补药品，少数民族地区可增补少量民族药
生产供应确保临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的基本药物生产供应
推动优势企业建设与国际先进水平接轨的生产质量体系；对于临床必需、用量小或交易价格偏低、企业生产动力不足等因素造成市场供应易短缺的基本药物，可由政府搭建平台，通过市场撮合确定合理采购价格、定点生产、统一配送、纳入储备等措施保证供应
采购配送
政府办医疗卫生机构使用基药，由省人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构，实行省级集中网上公开招标采购，由招标选择的生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送，配送费招标确定
生产企业作为保障基药供应配送的第一责任人，切实履行合同，尤其保障偏远、交通不便地区的药品配送，因企业原因造成用药短缺，应承担违约责任，并列入失信记录。鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物
价格管理
发改委制定基药全国零售指导价格，按药品通用名称制定，不区分具体企业，保持生产企业合理盈利的基础上，压缩不合理营销费用。在规定幅度内，省人民政府根据招标采购价、配送费及药品加成政策确定具体零售价格。政府办基层医疗卫生机构基药实行零差率销售。
对垄断原料市场和推高药价导致药品短缺，涉嫌构成垄断协议和滥用市场支配地位行为的，依法开展反垄断调查，加大惩处力度；加强信息互联互通，对基药从原料供应到生产、流通、使用、价格、报销等实行全过程动态监测
合理使用政府办基层医疗卫生机构全部配备和使用基药。其他各类医疗机构将基药作为首选药物并达到一定使用比例。医疗机构按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用。
以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例，做好上下级医疗机构用药衔接；药品集中采购平台和医疗机构信息系统应对基本药物进行标注，提示医疗机构优先采购和使用；重点监测医疗机构基药信息，发现无正当理由不首选基本药物的予以通报；加强基本药物使用绩效评估，医疗机构科学设置临床科室基本药物使用指标，并纳入考核，将基本药物使用情况与基层实施基本药物制度补助资金的拨付挂钩。
支付报销基药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物
注重与医保支付报销政策做好衔接，兼顾公共卫生、疾病防治等方面的需要，明确基药目录内的治疗性药品，医保部门在调整医保目录时，按程序将符合条件的优先纳入目录范围或调整甲乙分类
质量监测对基药定期进行质量抽检；加强和完善不良反应监测；建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度推进仿制药质量和疗效一致性评价
资料来源：国家卫健委、中国政府网，国信证券经济研究所整理
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证券研究报告
三次调整，国家基药目录不断扩容，基本药物制度不断完善。自从 2009 年我国
正式实施基本药物制度以来，分别于 2009 、 2012 、 2018 年对国家基药目录进行
了调整，药品品种数由 2009 年的 307 个品种，增加到 2018 年的 685 个品种，
随着国家支持中医药事业发展，中成药品种占比提高到 39% 。除了基药目录品种
不断扩容外，基本药物制度也不断完善落实，在 “ 保基本、强基层、建机制 ” 的
基础上，强调突出常见病、慢性病、危重病、公共卫生、儿童等特殊人群的基本
用药需求，扩大基药的领域范畴，同时不断推进基药生产供应、采购配送、使用
支付等方面的具体措施，确保群众基本用药的充足、安全、实惠。
图1：国家基药目录品种数量变化
资料来源：卫健委，国信证券经济研究所整理
表2：基药目录调整梳理
时间措施相关文件
1979 年引入 “基本药物 ”概念
1982-2004 年 1982 年公布第一批国家基本药物目录，到 2004 年共进行了四次调整，有目录而无制度
2009 年8月正式建立国家基本药物制度，原则上基药目录每 3年调整一次《关于建立国家基本药物制度的实施意见》《国家基本药物目录管理办法（暂行）》
2009 年8月发布 2009 版国家基药目录，包括化药 205 种，中成药 102 种，共 307 种，中药饮片首次纳入。《国家基本药物目录（基层部分）》（ 2009 版）
2013 年3月发布 2012 版国家基药目录，包括化药和生物制品 317 种，中成药 203 种，共 520 种。注重与常见病、慢性病特别是重大疾病以及老年人、妇女和儿童用药相衔接 2012 年版《国家基本药物目录》
2015 年4月发布《国家基本药物目录管理办法》《国家基本药物目录管理办法》
2018 年9月进一步完善国家基本药物制度《完善国家基本药物制度的意见》
2018 年9月
发布 2018 版国家基药目录，包括化药和生物制品 417 种，中成药 268 种，共 685 种。纳入藏药、维药、蒙药共 8个民族药品种；突出常见病、慢性病、危重病、公共卫生、儿童等特殊人群的基本用药需求，新增肿瘤用药 12 种、临床急需儿童用药 22 种；强化了临床必需，新增 11 个非医保药品
《国家基本药物目录（ 2018 年版）》
2021 年6月提出研究修订国家基本药物目录管理办法，优化目录遴选调整程序，适时启动目录调整工作《深化医药卫生体制改革 2021 年重点工作任务》
2021 年9月提出探索制定国家儿童基本药物目录，及时更新儿童禁用药品目录《中国儿童发展纲要（ 2021 —2030 年）》
2021 年11 月《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见，首次明确儿童基药目录页，国家重点监控合理用药目录的药品不得纳入，再次强调基药目录调整周期原则上不超过 3年《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》
资料来源：国家卫健委、中国政府网，国信证券经济研究所整理
三年调整周期已过，有望迎来新一轮国家基药目录调整。基药目录调整周期一般