医药行业周观点：全国防疫政策调整，关注行业复苏及估值修复
- 2022-12-16 09:55:57上传人：笙歌**未央
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- 开展 ， 协议将于 2022 年 12 月 31 日到期的目录内谈判药品，原协议有效期自动顺延至
- 新版目录正式实施。 2022 年 9月，国家医保局发布《关于 2022 年国家基本医疗保险、
- 工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》，共计 343 个药品通
- 过形式审查，其中目录外西药和中成药共有 198 个，目录内西药和中成药共有 145 个。
- 重点公司动态：
- 【康方生物 （ 9926.HK ）】康方生物宣布与 Summit Therapeutics Inc. 订立合作及许可协议。
- Summit 将获授于美国、加拿大、欧洲及日本开发及商业化其突破性双特异性抗体依沃西
- (PD -1/VEGF ， AK112) 的独家许可权。康方生物将获得 5亿美金的首付款以及最高 45 亿美
- 金的商业化付款（低双位数销售 分成）。 5亿美金首付款刷新中国 biotech 对外授权首付款
- 记录。
- 【荣昌生物（ 9995. HK ；6882331. SH ）】 荣昌生物发公告称，公司自主研发的创新性抗体偶
- 联药物 (Antibody -drug conjugates, ADC) RC118 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 颁发
- 两项孤儿药资格认定，分别针对治疗胃癌 (包括胃食管交界癌 )及胰腺癌。 RC118 目前正在开
- 展治疗 Claudin 18.2 表达阳性患者的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的 I期临床试验。
- 目前正在进行剂量爬坡研究，并表现出良好的安全性与耐受性。
- 【加科思 -B（ 1167 .HK ）】核心产品 JAB -21822(KRAS G12C 抑制剂）其于 2022 年 9月在
- 国内进入注册性临床试验（国内第二），并于 12 月 8日被 CDE 认定为突破性治疗品种，拟
- 用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带 KRAS p. G12C 突变的局部晚期或转移性非
- 小细胞肺癌（ NSCLC ）患者。
- 【赛生药业 （ 6600 .HK ） 】 12 月 8日， 公司宣布 那昔妥单抗获 NMPA 批准用于治疗复发性
- 或难治性高危神经母细胞瘤 ，公司为其 2023 年商业化进行准备工作 。那昔妥单抗是一款靶
- 向神经节苷脂（ GD2 ）的人源化单克隆抗体，曾获美国 FDA 授予的优先审评资格、突破性
- 疗法认定和孤儿药资格。据介绍，那昔妥单抗通过与肿瘤细胞表面的 GD2 结合，能够引起
- 抗体介导的细胞毒性反应并激活补体系统，从而达到杀伤肿瘤的效果。
- 【和铂医药 -B（ 2142 .HK ）】 公司全资子公司诺纳生物 (苏州 )有限公司已与四川科伦博泰生
- 物医药股份有限公司 (科伦博泰 )订立许可协议，以许可科伦博泰利用诺纳生物专有的全 H2L2
- 转基因 Ha rbour Mice® 平台用于发现全人源抗体以及其应用，包括结合科伦博泰的抗体药物
- 偶联物 (ADC) 技术开发 ADC 疗法。
- 风险提示： 政策风险、药品研发进展不及预期风险、药品质量等突发事件风险。
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