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医药生物行业周报:2022中药创新药获批梳理,审评审批加速提高产业活力

  1. 2023-01-16 13:15:22上传人:一醉**千年
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  • 1 本周观点
  • 1.1 本周观点:2022中药创新药获批梳理,审评审批加速提高
  • 产业活力
  • 1.2 各细分板块关注重点
  • 2 上周市场回顾
  • 2.1 板块行情回顾
  • 2.2 个股行情回顾
  • 3 行业要闻与最新动态
  • 3.1 国内医药上市公司要闻和行业动态
  • 3.2 海外医药上市公司要闻和行业动态
  • 4 沪深港通资金流向更新
  • 5 行业核心数据库更新
  • 5.1 疫情数据更新
  • 5.2 一致性评价及注册信息更新
  • 5.3 核心原料药数据更新
  • 5.4 各地集中采购及新政推行更新
  • 6 医药公司融资情况更新
  • 7 本周重要事项公告
  • 8 风险提示
  • 图 1:2017-2022年国内中药新药获批上市情况
  • 图 2:A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况(01.09
  • 01.13)
  • 图 3:港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况
  • (01.09-01.13)
  • 图 4:A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况(01.09
  • 01.13)
  • 图 5:主要维生素原料药价格(单位:元/千克)
  • 图 6:主要抗生素原料药价格(单位:元/千克)
  • 图 7:主要心脑血管类原料药价格(单位:元/千克)
  • 表1:2022年已获批中药新药
  • 表2:A股医药行业涨跌幅Top5(01.09-01.13)
  • 表3:H股医药行业涨跌幅Top5(01.09-01.13)
  • 表4:A+H股公司要闻核心要点(1.9-1.14)
  • 表5:陆股通资金医药持股每周变化更新(01.09-01.13).. 13
  • 表6:港股通资金医药持股每周变化更新(01.09-01.13).. 14
  • 表7:国内疫情相关新闻(2023.01.09-2023.01.15)
  • 表8:通过仿制药一致性评价的上市公司品规(2023.01.09
  • 2023.01.15)
  • 行业周报 表9:近期医药板块定向增发预案更新
  • 表10:近期医药板块可转债预案进度更新
  • 表11:近期医药板块定向增发预案更新
  • 表12:近期医药板块可转债预案进度更新
  • 表13:本周股东大会信息(01.16-01.20)
  • 表14:本周医药股解禁信息(01.16-01.20)
  • 行业周报
  • 请务必阅读尾页重要声明 4
  • 1 本周观点
  • 1.1 本周观点: 2022 中药创新药获批梳理,审评审批加
  • 速提高产业活力
  • 根据 NMPA 披露, 2022 年国内共有 7款中药创新药获批上市。
  • 分别为,淫羊藿素软胶囊(中药 1.2 类)、广金钱草总黄酮胶囊
  • (中药 1.2 类)、散寒化湿颗粒(中药 3.2 类)、黄蜀葵花总黄酮
  • 口腔贴片(原中药 5类、中药 1.2 类)、复方制剂苓桂术甘颗粒
  • (中药 3.1 类)、芪胶调经颗粒(中药 6.1 类)以及参葛补肾胶囊
  • (中药 1.1 类)。
  • 表 1:2022 年已获批中药新药
  • 药品名称 获批时间 注册分类 治疗领域 申报企业 /
  • 药品上市许可持有人
  • 参葛补肾胶囊 2022.12 中药 1.1 类 抗抑郁 新疆华春生物药业股份
  • 有限公司
  • 芪胶调经颗粒 2022.12 中药 6.1 类 妇科 -调经 湖南安邦制药股份有限
  • 公司
  • 复方制剂苓桂术甘颗粒 2022.12 中药 3.1 类 呼吸道疾病 江苏康缘药业股份有限
  • 公司
  • 黄蜀葵花总黄酮口腔贴片 2022.12 中药 1.2 类
  • (原中药 5类) 口腔溃疡 浙江康恩贝制药股份有
  • 限公司
  • 散寒化湿颗粒 2022.10 中药 3.2 类 呼吸道疾病 江苏康缘药业股份有限
  • 公司
  • 广金钱草总黄酮胶囊 2022.09 中药 1.2 类 泌尿 -结石 武汉光谷人福生物医药
  • 有限公司
  • 淫羊藿素软胶囊 2022.01 中药 1.2 类 抗肿瘤 北京珅诺基医药科技有
  • 限公司
  • 资料来源:国家药监局 ,上海证券研究所
  • 康缘药业 2022 年获批两款中药新药苓桂术甘颗粒、 散寒化湿
  • 颗粒 均为呼吸道疾病用药。苓桂术甘颗粒是国家药监局首个批准
  • 上市的按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(中药 3.1 类新
  • 药)。 散寒化湿颗粒 是 依据第六版至第九版《新型冠状病毒肺炎诊
  • 疗方案》中的 “寒湿疫方 ”研制的 3.2 类中药新药,于 2022 年 10
  • 月获得药品注册证书。散寒化湿颗粒对新冠等相关疫病治疗有确
  • 切疗效,已被临时纳入江苏省基本医疗保险支付范围。《新型冠状
  • 病毒肺炎诊疗方案(试行第十版)》 中 ,散寒化湿颗粒被该方案列
  • 为轻型和中型患者推荐用药 。
  • 广金钱草总黄酮胶囊是人福医药自主研发的 1.2 类中药创新
  • 药,也是全球首 创的防治尿结石症中药新药。康恩贝黄蜀葵花总
  • 黄酮口腔贴片为是内首个中药双层口腔贴片, 用于心脾积热所致
  • 轻型复发性口腔溃疡 。

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