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医药生物行业深度报告：GLP-1药物供不应求，带动原料药CDMO及上游需求增长
- 2023-11-15 14:06:34上传人：Dr**am
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核心要点：CPI在能源价格回落和居住成本正常化后略低于预期：BLS公布10月消费者价格指数（CPI）的同比增速从9月的3.7%降低至3.2%，略低于3.3%的市场预期；剔除能源和食品的核心CPI同比4.0%，比9月下行0.1%，也稍低于4.1%的预期。季调环比方面，CPI增速为0.0%，核心CPI增速略放缓至0.2%。名义
- 1、 多肽药物合成：化学合成为主，基因重组并重
- 1.1 、 基因重组法重要性逐步凸显
- 1.2 、 固相合成逐步成为主流方法
- 2、 热门 GLP -1药物合成方法梳理
- 2.1 、 诺和诺德半发酵法有效降低生产成本
- 2.2 、 替尔泊肽 --SPPS+LPPS 大幅提升单批次产量和收率
- 3、 多肽生产技术壁垒高，药物短缺激发原料药需求
- 3.1 、 高投入成本，高技术壁垒提高进入门槛
- 3.2 、 千亿原料药市场空间，短期药物短缺产生原料药缺口
- 4、 国内原料药产业链梳理
- 4.1 、 翰宇药业 —API 及多肽制剂生产基地通过 FDA 现场核查
- 4.2 、 药明康德 —产能扩建提上日程
- 4.3 、 凯莱英 —从实验室到 GMP 生产全覆盖
- 4.4 、 诺泰生物 —从实验室到 GMP 生产全覆盖
- 4.5 、 九洲药业 —临床前药学研究至商业化生产的一站式服务
- 4.6 、 圣诺生物 —专注多肽领域
- 4.7 、 昂博制药 —全球肽 CDMO 领导者
- 4.8 、 昊帆生物 —多肽合成试剂龙头
- 4.9 、 蓝晓科技 —全球固相合成载体核心生产企业和主要提供商
- 5、 行业评级及投资策略
- 6、 重点推荐个股
- 7、 风险提示
- 图表 1：多肽合成方法
- 图表 2：基因工程重组蛋白技术表达平台
- 图表 3：LPPS 合成一般原理
- 图表 4：SPPS 合成过程
- 图表 5：Boc 法合成过程
- 图表 6：Fmoc 法合成过程
- 图表 7：Fmoc 脱保护机理
- 图表 8：常用树脂载体
- 图表 9：GLP -1来源
- 图表 10：GLP -1基本结构
- 图表 11：GLP -1作用机理
- 图表 12：部分获批多肽药物合成方法
- 图表 13：Liraglutide 序列和结构
- 图表 14：Semaglutide 结构
- 图表 15：Semaglutide 主链
- 图表 16：Semaglutide 侧链结构分解
- 图表 17：口服 Semaglutide 吸收机制
- 图表 18：Tirzepatide 结构
- 图表 19：Tirzepatide 液相合成工艺
- 图表 20：Fmoc 保护氨基酸中常见的杂质
- 图表 21：多肽相关杂质类别及来源
- 图表 22：国内 Semaglutide 原料药登记情况
- 图表 23：国内 Liraglutide 原料药登记情况
- 图表 24：US8129343B2 专利保护内容
- 图表 25：US8536122B2 专利保护内容
- 图表 26：Semaglutide 和 Liraglutide 各国专利到期情况
- 图表 27：2020 -2022 年 GLP -1药物处方量季度环比变化
- 图表 28：FDA 药物短缺情况
- 图表 29：2023H1 诺和诺德 GLP -1药物销售情况
- 图表 30：截至 2023 年 11 月 9日美国 Semaglutide 原料药获得 DMF 并通过完整性审核名单
- 图表 31：截至 2023 年 11 月 9日美国 Liraglutide 原料药获得 DMF 并通过完整性审核名单
- 图表 32：Semaglutide 减重患者年用药量（ 52 周）
- 图表 33：Semaglutide 糖尿病患者年用药量（ 52 周）
- 图表 34：TZP 针对减重和糖尿病患者年用药量（ 52 周）
- 图表 35：专利到期前海外地区 Semaglutide 原料药市场空间计算
- 图表 36：中国地区 Semaglutide 原料药市场空间计算
- 图表 37：Semaglutide 口服制剂患者年用药量
- 图表 38：肽 CDMO 的典型服务范围
- 图表 39：截止 2023 年 H1 翰宇药业持有 GLP -1相关专利
- 图表 40：合全药业全自动高通量多肽合成仪
- 图表 41：凯莱英全自动高通量多肽合成仪
- 图表 42：诺泰生物多肽合成设备
- 图表 43：九洲药业 CDMO 一站式服务流程
- 图表 44：圣诺生物核心技术
- 图表 45：昂博制药多肽生产工厂
- 图表 46：昊帆生物多肽缩合试剂技术储备
- 图表 47：蓝晓科技多肽固相合成载体
- 图表 48：重点关注公司及盈利预测
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