生物医药Ⅱ行业点评:药监局发布征求意见稿鼓励药品地产化
- 2024-01-25 19:11:28上传人:Mi**成痴
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事件:2024年1月24日,国家药监局综合司就《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告》公开征求意见。点评:药监局鼓励进口药品地产化,可纳入优先审评审批程序。早在2021年国家药监局发布的《药品上市后变更管理办法(试行)》(2021年第8号)第十条就对已在境内上市的境外生产
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