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医药工业厚积薄发，创新管线进入收获期
- 2024-03-29 20:11:08上传人：暖了**了海
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华东医药(000963)医药工业锚定创新，聚焦内分泌、肿瘤、自免三大板块华东医药业务覆盖医药全产业链，近年来稳步推进创新转型，建立起以中美华东为核心的创新研发生态版图。公司通过自主开发、外部引进、项目合作等方式在肿瘤、内分泌和自免三大领域进行布局。2023年前三季度，公司医药工业板块收入89.94亿元，同比增长9.48%
- 1. 华东医药：综合性医药领军企业积极转型创新
- 1.1. 医药工业聚焦三大领域，多维布局创新研发
- 1.2. 自研+引进齐头并进，创新转型成效显著
- 2. 代谢领域：深耕多年， GLP-1新赛道拔头筹
- 2.1. GLP-1：代谢领域新星，市场空间广阔
- 2.1.1. 从糖尿病到减重， GLP-1展现代谢疾病领域潜力
- 2.1.2. GLP-1时代开启，蓝海市场百舸争流
- 2.2. 利拉鲁肽抢占先发，差异化 GLP-1管线积蓄后劲
- 2.2.1. 利鲁平®：减肥适应症已上市，蓝海赛道抢占先机
- 2.2.2. 司美格鲁肽：开启 Ⅲ期临床，下一代 GLP-1接力放量
- 2.2.3. HDM1005：GLP-1、GIPR双靶点，形成差异化布局
- 2.2.4. DR10624：三重激动剂开启临床，差异化布局值得期待
- 2.2.5. HDM1002：自研口服小分子 GLP-1，依从性优势明确
- 2.3. 未来以GLP-1为核心，延续代谢领域优势
- 3. 肿瘤领域：持续发力，重点布局 ADC高壁垒平台
- 3.1. 抗体药物规模增速快， ADC优势明显备受追捧
- 3.2. 肿瘤管线建设日新月异，多个适应症快速推进
- 3.2.1. ELAHERE®：全球首款 FRα ADC，卵巢癌适应症国内获批在即
- 3.2.2. 迈华替尼：纳入突破性治疗品种，期待解决罕见 EGFR突变需求
- 3.2.3. HDP101&103：引自德国明星 ADC企业Heidelberg Pharma
- 3.2.4. 泽沃基奥仑赛注射液 &淫羊藿素软胶囊：深厚商业化基础助力创新疗法惠及
- 临床
- 3.3. ADC领域纵深布局，独特技术平台助力弯道超车
- 4. 自免领域：加快投入，蓝海市场继续领军
- 4.1. 自免病潜在需求大，千亿市场亟待开疆
- 4.2. 深度布局自免病，积极合作构筑高价值管线
- 4.2.1. HDM3001：有望成为国内首个获批的 乌司奴单抗生物类似药
- 4.2.2. HDM3002：购自美国 Provention，稳步推进 SLE适应症临床
- 4.2.3. Arcalyst & Mavrilimumab：大手笔引进 FIC，BD出手依旧精准
- 4.2.4. ZORYVE & ARQ-154 & Wynzora®：实现银屑病全覆盖
- 4.3. 从适应症到制剂类型，慢病领域将实现多样化覆盖
- 5. 盈利预测与估值
- 6. 风险提示
- 图1：华东医药创新研发板块（产品不完全列示）
- 图2：华东医药创新生态股权结构
- 图3：华东医药创新研发布局历程
- 图4：公司营 收与增速情况（ 2018-2023Q3）
- 图5：公司归 母净利润与增速情况（ 2018-2023Q3）
- 图6：公司销售毛利率与销售净利率情况（ 2018-2023Q3）
- 图7：公司费用情况（ 2018-2023Q3）
- 图8：公司近年研发支出和产品引进支出情况（单位：亿元）
- 图9：华东医药全球合作
- 图10：华东医药创新研发管线情况
- 图11：糖尿病治疗发展史
- 图12：GLP-1介导的β细胞胰岛素分泌
- 图13：GLP-1R成内分泌与代谢领域在研药物热门靶点
- 图14：全球成人肥胖患病率地图
- 图15：2020-2035中国肥胖人口预测
- 图16：中国减肥药市场规模预测（单位：十亿元）
- 图17：GLP-1的神经保护和抗炎作用的潜在机制
- 图18：全球GLP-1药物销售情况（单位：亿美元）
- 图19：华东医药代谢领域管线情况
- 图20：利拉鲁肽（原研）组与安慰剂组的体重变化
- 图21：利拉鲁肽组（原研）减重效果显著优于安慰剂组
- 图22：司美格鲁肽从基线到 68周平均体重变化 (In-trial)
- 图23：司美格鲁肽从基线到 68周平均体重变化 (On-Treatment)
- 图24：诺和诺德司美格鲁肽注射液上市后销售额（单位：亿美元）
- 图25：GIPR/GLP-1R双重激动
- 图26：中国糖尿病患者趋势
- 图27：全球ADC药物市场规模预测（单位：十亿美元）
- 图28：中国ADC药物市场规模预测（单位：十亿元）
- 图29：华东医药肿瘤领域管线情况
- 图30：中国卵巢癌发病人 数预测
- 图31：ELAHERE®的作用机制
- 图32：SORAYA试验基线设计
- 图33：SORAYA试验结果
- 图34：ATAC：以鹅膏蕈碱为有效载荷的 ADC
- 图35：CAR-T细胞疗法
- 图36：注射zevor-cell后全部患者与 sCR/CR患者的PFS和DOR
- 图37：荃信生物 “兔抗体开发平台 ”
- 图38：Heidelberg Pharma 公司ATAC®技术的临床获益
- 图39：2017-2030全球自免药物市场（单位：十亿美元）
- 图40：2017-2030中国自免药物市场（单位：十亿美元）
- 图41：2017-2030全球过敏药物市场预测（单位：十亿美元）
- 图42：2017-2030中国过敏药物市场预测（单位：十亿美元）
- 图43：华东医药自免领域管线情况
- 图44：2017-2030中国银屑病市场（单位：百万美元）
- 图45：乌司奴单抗 2017-2022年全球销售额（单位：亿美元）
- 图46：HDM3001作用机制
- 图47：Arcalyst作用机理
- 图48：Arcalyst临床数据显示优异疗效与安全性
- 图49：PDE4i具有广谱的抗炎作用
- 图50：Roflumilast治疗阻塞性气道疾病的分子机制
- 图51：DERMIS-1、DERMIS-2研究均显示优效
- 图52：DERMIS-1、DERMIS-2研究均显示良好安全性 /耐受性
- 图53：INTEGUMENT-1/2研究达到主要终点
- 图54：INTEGUMENT-1/2研究显示良好安全性
- 图55：STRATUM研究达到主要终点
- 图56：STRATUM研究报告了良好的安全性 /耐受性
- 图57：PAD技术特点 ——水包油滴
- 图58：PAD技术的两步工艺
- 图59：Wynzora®常见使用部位不良反应
- 图60：最常见不良反应发生率 ≥1%，高于安慰剂
- 图61：博华制药生产设备展示
- 表1：华东医药高管团队
- 表2：全球已获批 GLP-1药物
- 表3：国内GLP-1创新药布局情况（ Ⅲ期及以上）
- 表4：利拉鲁肽国内在研情况
- 表5：司美格鲁肽国内在研情况（ Ⅲ期以上）
- 表6：国内在研 GLP-1R/GIPR双靶点药物（ Ⅱ期以上）
- 表7：全球在研三靶点 GLP-1药物
- 表8：小分子 GLP-1的优势
- 表9：全球在研小分子 GLP-1药物
- 表10：华东医药 GLP-1药物布局梳理（临床阶段）
- 表11：全球已上市 ADC药物
- 表12：中国在研 SLE项目进展（截至 2023.10）
- 表13：营业收入预测
- 表14：可比公司估值
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