医药行业周报：原料药需求全面回暖，利润率或出现快速改善（附HR+/HER2低表达乳腺癌专题研究）
- 2024-04-15 14:02:21上传人：亡鱼**夕拾
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报告摘要本周观点我们梳理了HR+/HER2低表达乳腺癌的流行病学、诊疗指南、以及DS-8201在HER2低表达乳腺癌中的治疗范围。DS-8201为化疗经治HR+/HER2低表达乳腺癌的推荐疗法，并且正在向前线化疗na？ve患者推进。2022年中国约有新发乳腺癌36万例，其中HR+/HER2低表达患者预计约15万人。DS-8201（HER2ADC）在HER2低表达晚期乳腺
- 间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程，积极开拓新兴市场，
- 2022年，国内共 18家企业获得美国 FDA的73个ANDA批文（62个品种），
- 2023年H1取得34个ANDA批文（32个品种）。仿制药企业稳定的利润给
- 公司的估值提供了安全边际，叠加创新转型有望迎来估值重塑，出海有望
- 打开成长天花板。推荐关注： 1）产品成熟 学术推广完善，立项能力强，
- 未来业绩确定性好的公司，例如福元医药（ 601089）、三生制药（ 1530.HK）
- 等；2）创新药管线进入兑现阶段，估值修复弹性大的公司，例如京新药
- 业（002020）、亿帆医药（ 002019）等。
- 风险提示
- 全球供给侧约束缓解不及预期；美联储 政策超预期；一级市场投融资不及
- 预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风
- 险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。
- 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远
- 行业周报
- P3
- 原料药需求全面回暖，利润率或出现快速改善（附 HR+/HER2低
- 表达乳腺癌专题研究）
- 目录
- 一、 行业观点及投资建议
- (一) 本周观点
- (二) 投资建议
- (三) 行业表现
- (四) 公司动态
- (五) 行业动态
- 二、 医药生物行业市场表现
- (一) 医药生物行业表现比较
- (二) 医药生物行业估值跟踪
- (三) 沪深港通资金持仓情况汇总
- 三、 风险提示
- 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远
- 行业周报
- P4
- 原料药需求全面回暖，利润率或出现快速改善（附 HR+/HER2低
- 表达乳腺癌专题研究）
- 图表1： 乳腺癌HER2低表达判断流程
- 图表2： HR+/HER2-乳腺癌约占 65%
- 图表3： HR+乳腺癌中， HER2低表达患者约占 65%。
- 图表4： HER2低表达 HR+晚期乳腺癌患者的治疗路径图
- 图表5： DESTINY-Breast04的PFS（HR+/HER2低表达组）
- 图表6： DESTINY-Breast04的OS（HR+/HER2低表达组）
- 图表7： DESTINY-Breast04的患者基线
- 图表8： DS-8201在乳腺癌中的布局
- 图表9： DESTINY-Breast06的临床设计
- 图表10： 一级行业周涨跌幅（ %）
- 图表11： 医药生物二级行业周涨跌幅（ %）
- 图表12： 医药生物行业个股周涨跌幅前十
- 图表13： 医药行业估值变化趋势（ PE,TTM 剔除负值）
- 图表14： 原料药行业估值变化趋势（ PE,TTM 剔除负值）
- 图表15： 化学制剂行业估值变化趋势（ PE,TTM 剔除负值）
- 图表16： 医药商业行业估值变化趋势（ PE,TTM 剔除负值）
- 图表17： 医疗器械行业估值变化趋势（ PE,TTM 剔除负值）
- 图表18： 医疗服务行业估值变化趋势（ PE,TTM 剔除负值）
- 图表19： 生物制品行业估值变化趋势（ PE,TTM 剔除负值）
- 图表20： 中药行业估值变化趋势（ PE,TTM 剔除负值）
- 图表21： 医药生物行业沪深港通资金持仓占比更新（ 2024.4.8-2023.4.12）
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