血液瘤先发优势稳固，自免管线收获期临近
- 2024-04-29 13:30:54上传人：to**诺粞
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诺诚健华(688428)报告摘要诺诚健华（688428.SH）是一家商业化阶段的生物医药公司，2015年成立至今，2款血液瘤产品已获批上市，13款产品处于临床阶段，覆盖血液瘤、自免疾病及实体瘤。公司的推荐逻辑如下：奥布替尼有望保持快速放量，坦昔妥单抗将贡献新增量1）中国NHL患者五年生存率仍与发达国家存在较大差距，未满足临床需
- 一、 血液瘤领军者，积极拓展自免 /实体瘤新市场
- (一) 血液瘤管线已商业化，自免和实体瘤管线丰富
- (二) 奥布替尼商业化顺利推进，运营效率持续提升
- (三) 2024年核心管线催化剂梳理
- 二、 血液瘤：奥布替尼和坦昔妥单抗已实现商业化， BCL2i和CD3双抗值得关注
- (一) 中国淋巴瘤生存率不及欧美，仍有巨大的未满足需求
- (二) 奥布替尼：潜在的同类最佳 BTK抑制剂， 3项适应症已获批
- (三) 坦昔妥单抗： r/r DLBCL适应症2024年递交NDA
- (四) 血液瘤早期管线：重点关注 BCL2i和CD3双抗
- 三、 自免：奥布替尼和 TYK2抑制剂已进入后期临床阶段
- (一) 奥布替尼：快速推进 ITP 3期和SLE 2b期临床
- (二) TYK2：新兴的 JAK家族靶点，公司同时布局正构和变构抑制剂
- (三) ICP-332：预计2024年启动特应性皮炎 3期和白癜风 2期临床
- (四) ICP-488：预计2024年完成银屑病 2期临床入组
- 四、 实体瘤： NTRKi和FGFRi处于国内第一梯队
- (一) ICP-723：克服一代 NTRKi耐药，年底递交 NDA
- (二) ICP-192：胆管癌治疗领域进度居前的 FGFR抑制剂
- (三) 2款实体瘤管线处于临床 1期
- 五、 盈利预测及估值
- (一) 盈利预测
- (二) 投资建议
- 六、 风险提示
- 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远
- 公司深度研究
- P4 血液瘤先发优势稳固，自免管线收获期临近
- 图表1： 诺诚健华发展历史
- 图表2： 诺诚健华在研管线
- 图表3： 诺诚健华主要高管介绍
- 图表4： 诺诚健华股权结构
- 图表5： 公司营业收入（亿元）
- 图表6： 公司扣非归母净利润（亿元）
- 图表7： 公司销售 /管理/研发费用（亿元）
- 图表8： 公司销售 /管理/研发费用率
- 图表9： 公司2023年A股激励计划考核目标
- 图表10： 诺诚健华 2024年核心催化剂
- 图表11： 中国NHL各亚型占比
- 图表12： 中美2000-2014年NHL五年生存率比较
- 图表13： 奥布替尼的结构优化
- 图表14： 奥布替尼具有良好的安全性
- 图表15： BTK抑制剂获批适应症
- 图表16： MZL诊疗指南
- 图表17： BTKi治疗r/r MZL临床数据比较
- 图表18： r/r MCL诊疗指南
- 图表19： BTKi治疗r/r MCL临床数据比较
- 图表20： BTKi治疗CLL/SLL临床数据比较
- 图表21： DLBCL亚型分类
- 图表22： DLBCL一线治疗指南
- 图表23： ABC DLBCL的发病机制
- 图表24： ABC DLBCL治疗的作用机制
- 图表25： PHOENIX研究中年轻MCD DLBCL亚型的EFS
- 图表26： PHOENIX研究中年轻MCD DLBCL亚型的OS
- 图表27： non-GCB DLBCL一线治疗数据比较
- 图表28： 奥布替尼销售收入测算
- 图表29： r/r DLBCL治疗路径
- 图表30： r/r DLBCL部分产品临床数据比较
- 图表31： 坦昔妥单抗销售收入测算
- 图表32： ICP-248的小样本数据优于竞品
- 图表33： ICP-B02的小样本数据疗效优秀
- 图表34： 成人ITP诊治流程
- 图表35： rh-TPO在ITP治疗中的长期疗效不佳
- 图表36： 主要ITP获批/在研产品
- 图表37： BTK抑制剂治疗 ITP的作用机制
- 图表38： Rilzabrutinib的2期临床400 mg BID组患者随时间的血小板计数
- 图表39： Rilzabrutinib的LUNA3研究设计
- 图表40： BTK抑制剂用于 ITP疗效比较
- 图表41： 奥布替尼用于 ITP销售收入测算
- 图表42： 用于SLE的BTK抑制剂
- 图表43： SLE适应症SRI-4应答率比较
- 图表44： 基于访视修正的 Gd+ T1 脑新发病灶的平均累积数量（ N=115）
- 图表45： 80mg QD治疗24周后Gd+ T1 累积新发病灶减少 92.3%
- 图表46： TYK2和JAK1/2/3信号转导的差异
- 图表47： TYK2抑制剂开发思路
- 图表48： BMS的氘可来昔替尼临床布局
- 图表49： 主要TYK2抑制剂在研产品
- 图表50： ICP-332和ICP-488的靶点选择性不同
- 图表51： AD严重影响患者的身心健康
- 图表52： 中重度AD的病程管理
- 图表53： 已上市或者 NDA阶段的AD治疗药物比较
- 图表54： 国内部分已上市 AD疗法用药成本比较
- 图表55： ICP-332相较于基线的 EASI变化（4周）
- 图表56： ICP-332相较于基线的 EASI曲线（4周）
- 图表57： ICP-332第四周EASI 50和EASI 75
- 图表58： ICP-332与乌帕替尼用药四周比较
- 图表59： ICP-332改善瘙痒指数（ NRS）
- 图表60： ICP-332显著提高患者生活质量指数 (DLQI)
- 图表61： PNRS数据显示， ICP-332改善AD瘙痒能力更强
- 图表62： ICP-332安全性良好
- 图表63： ICP-332销售收入测算
- 图表64： 已上市或者 NDA阶段的银屑病 治疗药物
- 图表65： BMS的氘可来昔替尼两项 3期研究结果
- 图表66： PASI评分较基线变化
- 图表67： PASI 50缓解率（去除对照）
- 图表68： 部分NTRK靶向药物在研产品
- 图表69： ICP-723可克服一代 NTRKi产生的耐药性
- 图表70： ICP-723早期临床数据良好
- 图表71： ICP-723销售收入测算
- 图表72： 部分FGFR抑制剂在研管线
- 图表73： ICP-192与已上市选择性 FGFR抑制剂在 CCA的疗效比较
- 图表74： ICP-192销售收入测算
- 图表75： 诺诚健华 DCF法估值：股权价值 262.31亿元
- 图表76： 诺诚健华 NPV法估值：股权价值 305.15亿元
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