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2024年中国特发性肺纤维化（IPF）治疗药物行业概览：创新肺纤维化靶向药物进入医保，患者端受益显著
- 2024-04-28 17:00:37上传人：胖虎**我胖
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特发性肺纤维化（IdiopathicPulmonaryFibrosis，IPF）是一种原因不明，以弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱最终导致肺间质纤维化为特征的疾病。IPF好发于中老年男性人群，主要表现为进行性加重的呼吸困难，伴限制性通气障碍和气体交换障碍，导致低氧血症、甚至呼吸衰竭，预后差，其肺组织学和胸部高分别率CT（HRCT）表现为普通型
- 被收录其中；随着 IPF被列入罕见病目录及医保
- 目录对罕见病治疗药物的纳入 ，为患者治疗带
- 来便利，行业进入高速发展时期 。
- ◼IPF在研药物管线丰富
- 国家药品审评中心 （简称”CDE”）显示，截至
- 2023年12月，共有73款适应症的 IPF治疗药品
- 被纳入临床试验默示许可 ，其中百时美施贵宝
- 申报的1类新药BMS-986278-01片进度领先 ，
- 其上市申请于 2023年7月获CDE受理。另外，
- 还有10余款药物处于 Ⅱ期临床，包括泽璟生物
- 的jaktinib dihydrochloride monohydrate、天方
- 药业的YPS-345、元熙医药的 BS-1801、恒瑞医
- 药的SHR-1906、云轩医药的 GT-1708、众生药
- 业的ZSP-1603、东阳光药业的 HEC-00000585
- 等药物。
- ◼IPF已上市治疗药物仅 2种
- IPF尚无显著肯定有效的治疗药物 ，抗纤维化药
- 物为主要治疗方法 ，美国及中国目前仅有吡非
- 尼酮和尼达尼布获批上市 ，未来随着对纤维化
- 机制的认识 ，针对不同靶点的药物研发加快 ，
- 未来将呈现多元化趋势 。
- 美国FDA和中国国家药监局已获批用于 IPF治疗
- 的药物仅有吡非尼酮和尼达尼布两种 ，这2款
- 药物对轻 、中度纤维化有效 ，可以延缓肺功能
- 下降，但不能完全控制或逆转已受损的肺功能；
- 且这2种药物耐受性较差 ，其副作用可能导致
- 治疗中断 。
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