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抗肿瘤药行业研究分析

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     抗肿瘤药行业研究是指对行业本身进行深入分析和调查的过程。它旨在了解和评估抗肿瘤药行业的发展趋势、市场规模、竞争态势、关键成功因素、供应链结构等方面的情况。 抗肿瘤药行业研究可以帮助投资者、企业决策者和政策制定者更好地理解行业的现状和未来发展趋势,从而做出明智的投资、经营和政策选择。 抗肿瘤药行业研究通常包括收集和分析大量数据、进行市场调研、进行竞争分析、跟踪监测行业动态等工作。相关报告

  • 生物医行业深度报告:样本医院整体格局逐步稳定,肿瘤后来居上加速分化

    平安观点:  总量稳中有升,政策影响已基本触底:2017-2022年样本医院药品销售额CAGR为-0.2%,销售额总量基本稳定。总体来看,药品销售总额下滑已基本触底,一方面是抗肿瘤,神经系统等用药金额大领域的辅助用药品种已基本出清;另一方面,抗感染,心血管等领域大品种仿制药降价已基本触底。我们认为随着集采影响逐步减弱,行业大浪淘沙的阶段已基本结束,随着疫情的影响减弱和生物医药技术进步,未来药品

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    07-122023
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  • 生物行业周报:单臂临床试验支持上市申请指导原则出台,肿瘤开发监管政策收紧

    投资要点  6 月 20 日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)发布了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则(征求意见稿)》。单臂试验(singlearmtrial, SAT)由于不设立平行对照组,研究周期短、费用低,可以显著缩短新药上市时间,受到了药企的欢迎。但是,在未设立平行对照的情况下, SAT 在评价时会引入人群差异、评估者/评估方法的差异、缓解率与生存获益之间相

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    06-272022
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  • 2022年中国氘代肿瘤行业短报告

    中国氘代抗肿瘤药的行业进入壁垒较高  氘代反应过程较复杂,精准的药物分子筛选和先进的药物合成技术是氘代新药研发 成功的基础,因此对于企业氘代技术成熟度的要求较高;且整个研发过程对于原材 料的消耗较大,当前国内用于研发新药的氘代试剂主要依托从欧美等国进口,因而 受关税、贸易摩擦、疫情等影响造成成本的増加,需要企业有充裕的研发资本  抗肿瘤是中国氘代新药的研发重点  中国的人口基数庞大,作为癌症高

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    05-132022
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  • 品行业事件点评:双抗类肿瘤临床开发技术指导原则意见点评

    事件点评:  近日CDE发布关于公开征求《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知,对于针对多种抗原表位的BsAb,由于结构与功能存在特殊性,因此在临床开发中针对于安全性、有效性提出详细规范  要求。  以临床需求为导向,以解决单抗不能解决的问题为目标  合理的研究立题以较为成熟的单靶点/单抗的研究基础上开展,充分发掘BsAb较单抗产品、单抗联合用药的临床优势。由于BsAb的结

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    04-152022
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  • 行业周报:肿瘤临床研发指导原则正式发布,CXO分化,创新上游活跃

    投资要点  《抗肿瘤药物临床研发指导原则》正式发布,看好具备创新能力的药企和龙头CXO企业:11月19日,CDE正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,《指导原则》强调以患者为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序地开发,与7月份的征求意见稿相比差异较小。《指导原则》围绕患者利益,强调临床价值而非临床试验效率。同时CDE在10号还发布了《中国新药注册临床试验现状年度报告(202

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    11-222021
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  • 生物行业点评报告:CDE公开征求肿瘤创新研发指导原则,利好创新及CXO头部标的

    投资要点  事件:2021年7月2日,CDE发布公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(以下简称《原则》)意见的通知,指出抗肿瘤药物研发,从确定研发方向,到开展临床试验,都应贯彻以临床需求为核心的理念,开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。  倒逼药企加速创新,Mebetter药更受审评青睐:从临床试验设计看,《原则》指出抗肿瘤药选择阳性药作为对照时,应关注阳性对照药是否反映

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    07-052021
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