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【全面推进药监法治体系和能力建设】抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则施行
本报北京讯 日前，国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》（以下简称《指导原则》），对抗肿瘤抗体偶联药物临床研发中需要特殊关注的问题提出建议，指导企业更科学地进行临床研发。 《指导原则》提出，抗体偶联药物研发应以临床价值为导向，以解决临床需求为目标，积极开展作用机制研究，并以此为基础有针对性地精心设计抗体偶联药物，使其获益大于风险。抗肿瘤抗体偶联药物的研发立题主要在
0113抗肿瘤药行业研究分析
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抗肿瘤药行业研究是指对行业本身进行深入分析和调查的过程。它旨在了解和评估抗肿瘤药行业的发展趋势、市场规模、竞争态势、关键成功因素、供应链结构等方面的情况。 抗肿瘤药行业研究可以帮助投资者、企业决策者和政策制定者更好地理解行业的现状和未来发展趋势，从而做出明智的投资、经营和政策选择。 抗肿瘤药行业研究通常包括收集和分析大量数据、进行市场调研、进行竞争分析、跟踪监测行业动态等工作。相关报告
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04-182023了解更多
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新版基药目录出台倒计时 抗肿瘤药将成扩容重点
新版基本药物目录出台进入倒计时。新版基药目录新增200多种药品中约有160种医保乙类药品，未来这部分品种将成为新版基药扩容后药企盈利最大的增长点。而在具体类别方面，抗肿瘤药物将成扩容的重点之一。即将发布的新基药目录在原版目录基础上增加200多种药品，未来将不允许各地再自行增补地方版基药品种，国家发布的500种基药目录将是今后完整版的目录名单。在新增的基药品种中，医保乙类药品品种比重将大大增加。新目
018611-272012了解更多 -
“新型候选药靶hPEBP4的功能确证及基于其蛋白结构的抗肿瘤活性化合物筛选”项目顺利验收
近日，由浙江大学免疫学研究所王晓健课题教授承担浙江省科技厅一项重大科技专项重点社会发展项目“新型候选药靶hPEBP4的功能确证及基于其蛋白结构的抗肿瘤活性化合物筛选”项目顺利验收。 该项目首次报道了该课题组自主发现的新基因新型人磷脂酰乙醇胺结合蛋白hPEBP4可以作乳腺癌，前列腺癌，淋巴瘤的治疗靶标。在此基础上，通过结构生物信息平台利用计算机辅助虚拟高通量筛选，从现有的小分子数据库中筛选或设计
09108-272013了解更多 -
甘肃兰药药业“靶向抗肿瘤药醋酸阿比特龙原料及片仿制研究”项目—— 有望打破国外技术垄断
醋酸阿比特龙为强生公司开发，用于治疗已发生对传统激素治疗耐药的转移性晚期前列腺癌，不但可以降低其前列腺特异性抗原水平，而且有助于缩小肿瘤，可延长晚期前列腺患者的生命，国内尚无自主上市生产的产品。为了解决国内目前治疗前列腺癌药物匮乏的问题，增强企业在靶向抗肿瘤药物研发生产的竞争力，甘肃兰药药业有限公司的“靶向抗肿瘤药醋酸阿比特龙原料及片仿制研究”项目按照现行《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管
05410-172019了解更多 -
绿叶制药抗肿瘤生物药LY01008上市申请获受理
近日，绿叶制药自主研发的抗肿瘤生物药LY01008（贝伐珠单抗注射液）的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，进度处于国内前列。LY01008的上市申请基于两项与安维汀®对比的临床研究，结果证明与安维汀®疗效等效，临床用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。该项目是我市重点研发计划支持项目。下一步，绿叶制药将积极推动LY01008的商业化生产和上市进程。未来几年，通过临
08004-242020了解更多 -
抗肿瘤创新药安全性总结资料准备指导原则发布
日前，国家药品监督管理局药品审评中心发布《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则》，明确抗肿瘤药的安全性数据来源、数据标准化和不良反应判定建议以及具体撰写建议等一般通用要求。该指导原则自发布之日起实施。 指导原则提出，抗肿瘤创新药的安全性数据主要来自申办方已完成的全部临床试验，包括早期的健康受试者试验（如有）、剂量递增及扩展试验、物质平衡试验和特殊人群试验等早期探索性试验，以及针对
010201-182021了解更多 -
我省又一抗肿瘤创新药获准上市
月7日，我省百济神州（苏州）生物科技有限公司自主研发的1类创新药帕米帕利胶囊（商品名：百汇泽）获国家药监局附条件批准上市，用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，成为国内首款获批用于治疗铂敏感以及铂耐药复发性卵巢癌的PARP抑制剂，将为晚期卵巢癌患者提供用药新选择，开启“去化疗”治疗新时代。近年来，省科技厅着力优化生物医药产业
014805-112021了解更多 -
绿叶制药与华昊中天就抗肿瘤创新药优替帝®（优替德隆）在中国大陆市场推广达成合作
绿叶制药集团宣布，旗下全资子公司烟台绿叶药品贸易有限公司与北京华昊中天生物医药股份有限公司（华昊中天）全资子公司成都华昊中天药业有限公司签署协议，双方达成天然微生物小分子抗肿瘤药物、国家1类新药优替帝®（通用名：优替德隆注射液）在中国大陆26个省份的合作推广。▲合作签约仪式优替德隆是华昊中天自主研发的国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药，于2021年获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或转移性晚
013602-222022了解更多 -
靶向抗肿瘤药醋酸阿比特龙原料药及片仿制研究取得进展
醋酸阿比特龙主要用于治疗已发生对传统激素治疗耐药的转移性晚期前列腺癌，强生公司原研药于2015年5月获得国内进口上市。为了解决国内目前治疗前列腺癌药物匮乏，原研药价格昂贵的问题，甘肃兰药药业有限公司实施了靶向抗肿瘤药醋酸阿比特龙原料药及片仿制研究项目。该项目按照国家药品监督管理局药品注册管理办法及仿制药质量和疗效一致性评价相关技术指导原则，优化了醋酸阿比特龙原料药的合成工艺及其片剂的生产工艺；建立
012506-012022了解更多 -
服用抗肿瘤药不能忽视的三个细节
为了最大限度地发挥药物疗效、减少不良反应的发生，在服用抗肿瘤药时要特别注意一些细节。下面我们就从服药时间、服药方法和漏服处理三个方面介绍服用抗肿瘤药时要注意的细节。 正确理解服药时间 临床上一般将服药时间分为餐前、餐中、餐后、空腹和临睡前五个时间段。人体进食后，食物可与某些药物发生物理、化学反应，影响药物的体内过程（吸收、分布、代谢、排泄），最终影响其生物利用度。因此，正确理解药物服用时间
017707-252022了解更多
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未来几年医疗器械租赁产业的发展前景如何？有没有特定领域或市场值得关注？
A:未来几年，医疗器械租赁产业有望继续保持稳步增长的态势。随着医
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老师您好，请问，互联网数据中心产业的行业壁垒高吗？行业的发展情景好吗？
A:您好，互联网数据中心产业的行业壁垒可以说是比较高的。首先，建
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你认为手表技术还有哪些潜在的改进空间？
A:手表技术还有许多潜在的改进空间，包括但不限于以下几个方面：1
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对于洗衣液产业从业者来说，最大的挑战是什么？如何应对这些挑战？
A:洗衣液产业从业者面临的最大挑战之一是市场竞争激烈。面对众多品
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未来几年医疗保险产业的发展前景如何？有没有特定领域或市场值得关注？
A:未来几年，医疗保险产业的发展前景将会继续保持稳定增长。随着人
