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凯因科技：2023年年度报告
- 2024-04-10 17:02:51上传人：-小**e°
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一、经营情况
- 第一节 释义
- 第二节 公司简介和主要财务指标
- 第三节 管理层讨论与分析
- 第四节 公司治理
- 第五节 环境、社会责任和其他公司治理
- 第六节 重要事项
- 第七节 股份变动及股东情况
- 第八节 优先股相关情况
- 第九节 债券相关情况
- 第十节 财务报告
- 备查文件目录
- 载有公司负责人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人（会计主管
- 人员）签字并盖章的 2023年年度财务报表
- 载有现任法定代表人签字和公司盖章的 2023年年报全文和摘要
- 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文
- 及公告的原稿
- 2023年年度报告
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- 第一节 释义
- 一、 释义
- 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
- 常用词语释义
- 公司、本公司、凯
- 因科技
- 指 北京凯因科技股份有限公司
- 北亦蛋白 指 北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司，公司控股子公司
- 凯因格领 指 北京凯因格领生物技术有限公司，公司控股子公司
- KAWIN
- BIOSCIENCES USA
- INC
- 指
- KAWIN BIOSCIENCES USA INC中文名称为：凯因生命科学（美国）有
- 限公司，公司全资子公司
- KAWIN
- BIOSCIENCES
- SINGAPORE
- PTE.LTD
- 指
- KAWIN BIOSCIENCES SINGAPORE PTE.LTD.中文名称为：凯因生命科学
- 新加坡有限公司，公司全资子公司
- 凯闻生物 指 北京凯闻生物科技有限公司，公司全资子公司
- 先为达 指 杭州先为达生物科技有限公司，公司参股公司
- 银杏树 指 银杏树药业（苏州）有限公司，公司参股公司
- 银川杏树林 指
- 银川杏树林互联网医院管理有限公司，公司控股子公司凯因格领之参
- 股公司
- 君亦达 指 北京君亦达生物科技有限责任公司，公司参股公司
- 亦尚汇成 指 北京亦尚汇成创业投资中心（有限合伙），公司参股公司
- 松安投资 指 北京松安投资管理有限公司，公司控股股东
- 富山湾 指 北京富山湾投资管理中心（有限合伙），公司员工持股平台
- 富宁湾 指 北京富宁湾投资管理中心（有限合伙），持股平台
- 卓尚湾 指 北京卓尚湾企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台
- 卓尚石 指 北京卓尚石投资管理中心（有限合伙），公司员工持股平台
- 卓尚海 指 北京卓尚海企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台
- 卓尚江 指 北京卓尚江企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台
- 一致性评价 指
- 仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量
- 和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在 质
- 量与药效上达到与原研药一致的水平
- 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
- GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范
- GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范
- IND 指 Investigational New Drug Application，即新药临床试验申请
- 临床前研究 指
- 临床前研究在非人类受试者上测试药物，以收集药效、毒性、药代动
- 力学及安全信息，并决定药物是否适合进行临床试验
- Ι期临床 指
- Ι期临床试验，初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体
- 对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
- Ⅱ期临床 指
- Ⅱ期临床试验，目的是初步评价对目标适应症患者的治疗作用和安全
- 性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据
- Ⅲ期临床 指
- Ⅲ期临床试验，目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用
- 和安全性，评价利益与风险关系，最终 为药物注册申请的审查提供充
- 分的依据
- CMO 指
- Contract Manufacture Organization，合同定制生产机构，主要指
- 接受制药公司委托，提供化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、
- 制剂生产以及包装等服务的企业
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