一、政策监管与行业规范升级
(一) 中国优化创新药审评审批制度
国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,拟简化临床试验申请流程,加速创新药上市进程。该政策通过减少冗余审查环节,推动研发资源向临床价值明确的药物倾斜,有望缩短30%的研发周期。
国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,拟简化临床试验申请流程,加速创新药上市进程。该政策通过减少冗余审查环节,推动研发资源向临床价值明确的药物倾斜,有望缩短30%的研发周期。
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