药监局决定修订胸腺肽的产品说明书,包括增加黑框警告、明示不良反应等等,皆在提示要进一步关注这款产品的用药风险。
1月9日,国家药监局公告,将修订胸腺肽注射剂说明书,对该产品增加黑框警告。
具体的警告内容为:本品可致严重过敏反应(包括过敏性休克),严重者可导致死亡,建议在有抢救条件的医疗机构使用,用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,用药过程中应对患者密切观察,一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
药监局决定修订胸腺肽的产品说明书,包括增加黑框警告、明示不良反应等等,皆在提示要进一步关注这款产品的用药风险。
1月9日,国家药监局公告,将修订胸腺肽注射剂说明书,对该产品增加黑框警告。
具体的警告内容为:本品可致严重过敏反应(包括过敏性休克),严重者可导致死亡,建议在有抢救条件的医疗机构使用,用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,用药过程中应对患者密切观察,一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
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