“干细胞治疗是一项前沿技术,有望成为治愈多种疾病的突破口,前景可期。”今年全国两会,全国政协委员、上海浦东新区人大常委会副主任李国华提交的建议,涉及大力推动我国干细胞药物的研发及产业化进程,加快干细胞药物上市步伐等内容。
李国华表示,应抓住当前的干细胞药物创新“窗口期”,推动干细胞药物研发上市纳入国家战略,并编制实施国家发展规划,让更多干细胞产品尽早上市。
李国华建议,在确保用药安全的前提下,参照国际惯例加快构建具有我国特色的审批制度,尽快出台细胞产品研发技术指导性文件,完善科学监管体系。同时,建立国家级干细胞基础研究中心及若干国家级干细胞临床医学研究中心,吸引顶尖科学家参与干细胞产品研发,加快规模化生产设备的国产化研发,提升产业化能力。打造国家级干细胞成果交易平台,完善相关产品技术评价体系,支撑干细胞成果转化。