报告网网讯,医药原辅包行业与人类生命健康息息相关。在人口老龄化、环境污染严重等影响下,近几年全球医药原辅包市场规模呈现不断增长的趋势。
医药原辅包指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,通常医药原辅包在药物制剂中的占比较高,部分可达到90%以上。虽然在药物合成过程中医药原辅包属于没有活性成分的物质,但医药原辅包同样会影响药物的化学性质。医药原辅包具有赋形、充当载体、提高药品稳定性、增溶、助溶、缓释和控释等重要功能,对制剂的质量、安全性和有效性也有一定影响。可从来源、作用和用途、给药途径等对医药原辅包进行分类。
近年来,国家不断出台相关支持政策以鼓励儿童用药研发和生产,2022年国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,提出:儿童新药和罕见病新药分别给予不超过12个月和不超过7年的市场独占期限,市场独占期的缩短意味着保护首仿,鼓励创新。此外,数据显示,自2021年起,连续七年至少有120种药物将失去其在全球主要市场的独占权,市场独占权到期代表着创新周期结束,市场上众多企业将发起对价格更加实惠的仿制药的猛攻,与此同时,一旦市场垄断终止,商业活动也会逐渐结束,药企也将转向新药研发,这无疑将进一步提高医药原辅包的需求。