国药中生生物技术研究院(新型疫苗国家工程研究中心)研究员李启明在2023全国疫苗与健康大会上透露,首个更高价次的HPV疫苗——11价HPV疫苗近期已完成临床III期试验入组,目前处于病例收集阶段,这也是目前进展速度最快的高价次HPV疫苗。
他在会后对第一财经记者表示,III期临床研究总共入组13500多例受试者,不过,临床试验的过程将是漫长的,很难预计何时公布结果。“这是因为需要癌前病变或者12个月的持续HPV感染才能确证评估疫苗的有效性。”
李启明介绍称,与目前广泛应用的九价HPV疫苗相比,11价HPV疫苗增加了59型和68型,这是基于对我国女性筛查和门诊人群HPV感染型别分子流调分析确定的,具有充分的数据支持,希望对目标人群提供更广泛的保护。