近期国内多个创新肿瘤精准治疗药物新适应症获批。7月12日,第一三共与阿斯利康联合开发的ADC药物注射用德曲妥珠单抗(ENHERTU)获批单药适用于治疗部分不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。
此外,近日基石药业宣布其选择性RET抑制剂普拉替尼胶囊扩展适应症已获批,用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;恒瑞医药宣布其新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片新增适应症,可联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗,适用于部分局部晚期或转移性乳腺癌患者。
据行业媒体梳理,2023年上半年,我国新获批药物(不包括中成药与疫苗)20款,覆盖肿瘤、抗感染、罕见病等多个领域,其中肿瘤类药物最多,包含多款抗肿瘤靶向精准治疗药物。但是根据国家癌症中心官微信息,在过去十年中,肿瘤靶向治疗在全球取得了巨大进展和成就,中国在抗肿瘤药物开发方面也获得了蓬勃发展,但国内关于抗肿瘤靶向药物总体研发进展的证据仍相对不足。