重拳出击！医疗器械网络销售监管加码 保障质量安全和可追溯

　　9月18日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）明确指出，从事医疗器械网络销售活动和提供医疗器械网络交易服务，应当遵守医疗器械网络交易服务相关法律、法规、规章和规范，确保网络销售医疗器械质量安全和可追溯。从事医疗器械网络销售活动和提供医疗器械网络交易服务，应当按照医疗器械风险程度实行风险管理，并采取相应的质量管理措施。网络销售经营者和平台经营者应当诚实守信，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为。

　　此外，《征求意见稿》强调，鼓励网络销售经营者和平台经营者采用大数据、云计算、人工智能等新技术实施质量控制，提升医疗器械网络销售质量管理水平。

　　有券商分析师对21世纪经济报道记者表示，随着近年来商业模式的不断成熟，医疗产品院内销售的范围已经拓展到了院外及线上，特别是短视频不仅是讨论健康话题的重要方式，也正成为人们获取健康知识的主要渠道之一。但这也使得与医疗相关的安全隐患不断出现，由此加强市场规范具有重要意义。