近日,药明合联(WuXi XDC)宣布其位于无锡的新商业化厂房启动GMP(良好生产规范)生产,将实现产能翻番。据悉,该新GMP生产设施包括双功能生产线XBCM2、生物偶联制剂生产线XDP2,以及产品检测和商业包装线。
其中,双功能XBCM2生产线提供从抗体中间体到生物偶联药原液的端到端生产,包括每批200升至2000升上游细胞培养和下游蛋白纯化的抗体中间体生产服务,并拥有两条独立的生物偶联原液产线,生产规模最高可达2000升。
生物偶联制剂生产线XDP2则拥有完整的高活无菌产品生产和药品全自动商业包装能力,能生产从2R到50R规格的西林瓶液体和冻干制剂,年产能达500万瓶。