广州拟全面力推生物医药产业高质量发展 LDT体外诊断试剂试点迎加速度

　　随着精准医疗时代的到来，作为其重要手段的精准检测在临床中的应用场景不断扩大。近年来，在新技术、新需求的驱动下，临床实验室自建项目（LDT）模式正成为医学检验发展的重要趋势。

　　目前，国家也在不断探索LDT行业监管，推动LDT模式合规化，而广州、上海、杭州等地也相继出台关于支持鼓励LDT行业发展的政策。

　　近日，广州市发展和改革委员会发布《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施（征求意见稿）》（以下简称“《若干政策措施》”）。其中第十八条明确提出，分批次开展实验室自建检测方法（LDT）体外诊断试剂试点。鼓励有条件的医疗机构联合LDT领域重点企业，对国内尚无同品种产品上市，且有重大临床需求、技术成熟、全程风险可控的体外诊断试剂，开展LDT试点。